Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heart Rate Variability (HRV) -testaus verrattuna rasitustestiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on rintakipu

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Arnson Yoav, Meir Medical Center

Kuudenkymmenen minuutin sykevaihtelutestaus verrattuna ei-invasiiviseen rasitustestiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla epäillään angina pectorista

Rintakipujen vuoksi sairaalahoidossa on monia potilaita, joilla ei ole korkean riskin piirteitä, jotka vaativat invasiivista sepelvaltimon angiografiaa, mutta joita pidetään keskiriskinä ja joiden osalta iskeemistä sydänsairautta ei voida sulkea pois.

Näiden potilaiden nykyinen hallinta on suorittaa noninvasiivinen testi heidän riskinsä luokittelemiseksi.

Harjoitusergometria on yleisesti käytetty ei-invasiivinen testi iskemian havaitsemiseksi. tämä testi on ei-invasiivinen, eikä se sisällä säteilyä tai laskimonsisäistä kontrastia. Testi on rajoitettu monille potilaille, koska he eivät voi harjoitella tai koska elektrokardiografia (EKG) ei ole tulkittavissa.

Sykevaihtelun tiedetään hyvin olevan iskeemisen sydänsairauden merkki. Sykevaihtelutestaus on ei-invasiivinen EKG-seurantatekniikka.

Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on tunnistaa sairaalassa olevat potilaat, jotka ovat ehdokkaita noninvasiiviseen stressitestiin, ja seurata heidän sykevaihteluaan tunnin ajan ennen stressitestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen sydänsairaus on yksi johtavista kuolinsyistä ja vammaisuudesta nykymaailmassa. Tehokas sydäniskemian hoito perustuu oikeiden potilaiden tunnistamiseen ja nopean hoidon osoittamiseen näille potilaille.

Asianmukaisten potilaiden tunnistaminen ei ole helppoa. Monet potilaat valittavat tyypillisestä anginaalisesta rintakipusta ilman sepelvaltimotautia, ja monet potilaat, joilla on aktiivinen angina pectoris, valittavat epätyypillisistä oireista tai jotka eivät tunne oireita.

Angina pectorista epäiltyjen sairaalapotilaiden hoito perustuu valituksiin, riskitekijöihin ja laboratoriotuloksiin (EKG, troponiini). Ne luokitellaan alhaisen riskin, korkean riskin ja keskitason.

Keskitason riskin potilaat tarvitsevat yleensä lisätestejä sairaalassa luokitellakseen heidät uudelleen korkean tai alhaisen riskin mukaan.

Sykevaihtelu on hyvin tunnettu aktiivisen sydämen iskemian merkki. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 60 minuutin sykevaihtelumonitoroinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar-Sava, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoav Arnson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisäarviointia vaativat sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Sairaalaan rintakipujen takia
  • Keskitasoinen iskeemisen sydänsairauden todennäköisyys
  • Valittu hoitostrategia on noninvasiivinen sydämen stressitestaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset iskeemiset oireet
  • EKG-muutokset viittaavat sydänlihasiskemiaan
  • Troponiinin nousu verikokeissa
  • Eteislepatus
  • Useita APB:tä tai VPB:tä lepo-EKG:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sykemittari

Sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on rintakipu ja epäillään iskeemistä sydänsairautta ja jotka hoitava lääkäri on asettanut noninvasiivisen rasitustestin.

Potilaat suorittavat tunnin sykevaihtelumonitoroinnin ennen rasitustestiä.
Muut: Sykemittari
Yhden tunnin non-invasiivinen EKG-sykevaihtelun seuranta. Tulokset sokaistetaan ja tulkitaan itsenäisesti. Tutkimustulokset eivät vaikuta potilaan hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelutestin ja ei-onvasiivisen testauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Aika ei-invasiivisesta testistä sairaalan kotiuttamiseen. Arvioitu jopa 5 päivää
Sykevaihtelutuloksia verrataan hoitavan lääkärin rutiinihoitona tilaamiin ei-invasiivisiin testituloksiin.
Aika ei-invasiivisesta testistä sairaalan kotiuttamiseen. Arvioitu jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelun ja invasiivisen angiografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Aika ei-invasiivisesta testistä sepelvaltimon angiografiaan. Arvioitu jopa 5 päivää
Potilaita, joille tehdään invasiivinen angiografia osana valittua hoitostrategiaa, verrataan sykevaihtelutestin tuloksiin.
Aika ei-invasiivisesta testistä sepelvaltimon angiografiaan. Arvioitu jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0036-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Angina pectoris

Kliiniset tutkimukset Sykemittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa