Heart Rate Variability (HRV) -testaus verrattuna rasitustestiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on rintakipu
Kuudenkymmenen minuutin sykevaihtelutestaus verrattuna ei-invasiiviseen rasitustestiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla epäillään angina pectorista
Rintakipujen vuoksi sairaalahoidossa on monia potilaita, joilla ei ole korkean riskin piirteitä, jotka vaativat invasiivista sepelvaltimon angiografiaa, mutta joita pidetään keskiriskinä ja joiden osalta iskeemistä sydänsairautta ei voida sulkea pois.
Näiden potilaiden nykyinen hallinta on suorittaa noninvasiivinen testi heidän riskinsä luokittelemiseksi.
Harjoitusergometria on yleisesti käytetty ei-invasiivinen testi iskemian havaitsemiseksi. tämä testi on ei-invasiivinen, eikä se sisällä säteilyä tai laskimonsisäistä kontrastia. Testi on rajoitettu monille potilaille, koska he eivät voi harjoitella tai koska elektrokardiografia (EKG) ei ole tulkittavissa.
Sykevaihtelun tiedetään hyvin olevan iskeemisen sydänsairauden merkki. Sykevaihtelutestaus on ei-invasiivinen EKG-seurantatekniikka.
Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on tunnistaa sairaalassa olevat potilaat, jotka ovat ehdokkaita noninvasiiviseen stressitestiin, ja seurata heidän sykevaihteluaan tunnin ajan ennen stressitestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen sydänsairaus on yksi johtavista kuolinsyistä ja vammaisuudesta nykymaailmassa. Tehokas sydäniskemian hoito perustuu oikeiden potilaiden tunnistamiseen ja nopean hoidon osoittamiseen näille potilaille.
Asianmukaisten potilaiden tunnistaminen ei ole helppoa. Monet potilaat valittavat tyypillisestä anginaalisesta rintakipusta ilman sepelvaltimotautia, ja monet potilaat, joilla on aktiivinen angina pectoris, valittavat epätyypillisistä oireista tai jotka eivät tunne oireita.
Angina pectorista epäiltyjen sairaalapotilaiden hoito perustuu valituksiin, riskitekijöihin ja laboratoriotuloksiin (EKG, troponiini). Ne luokitellaan alhaisen riskin, korkean riskin ja keskitason.
Keskitason riskin potilaat tarvitsevat yleensä lisätestejä sairaalassa luokitellakseen heidät uudelleen korkean tai alhaisen riskin mukaan.
Sykevaihtelu on hyvin tunnettu aktiivisen sydämen iskemian merkki. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 60 minuutin sykevaihtelumonitoroinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Sava, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoav Arnson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Sairaalaan rintakipujen takia
- Keskitasoinen iskeemisen sydänsairauden todennäköisyys
- Valittu hoitostrategia on noninvasiivinen sydämen stressitestaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset iskeemiset oireet
- EKG-muutokset viittaavat sydänlihasiskemiaan
- Troponiinin nousu verikokeissa
- Eteislepatus
- Useita APB:tä tai VPB:tä lepo-EKG:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sykemittari
Sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on rintakipu ja epäillään iskeemistä sydänsairautta ja jotka hoitava lääkäri on asettanut noninvasiivisen rasitustestin. Potilaat suorittavat tunnin sykevaihtelumonitoroinnin ennen rasitustestiä. |
Yhden tunnin non-invasiivinen EKG-sykevaihtelun seuranta.
Tulokset sokaistetaan ja tulkitaan itsenäisesti.
Tutkimustulokset eivät vaikuta potilaan hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelutestin ja ei-onvasiivisen testauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Aika ei-invasiivisesta testistä sairaalan kotiuttamiseen. Arvioitu jopa 5 päivää
|
Sykevaihtelutuloksia verrataan hoitavan lääkärin rutiinihoitona tilaamiin ei-invasiivisiin testituloksiin.
|
Aika ei-invasiivisesta testistä sairaalan kotiuttamiseen. Arvioitu jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun ja invasiivisen angiografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Aika ei-invasiivisesta testistä sepelvaltimon angiografiaan. Arvioitu jopa 5 päivää
|
Potilaita, joille tehdään invasiivinen angiografia osana valittua hoitostrategiaa, verrataan sykevaihtelutestin tuloksiin.
|
Aika ei-invasiivisesta testistä sepelvaltimon angiografiaan. Arvioitu jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0036-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .