Prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en comparación con la prueba de esfuerzo con ejercicio en pacientes hospitalizados con dolor torácico
Prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca de sesenta minutos en comparación con la prueba de esfuerzo con ejercicio no invasiva en pacientes hospitalizados con sospecha de angina de pecho
Hay muchos pacientes hospitalizados por dolor torácico, que no tienen características de alto riesgo que requieran una angiografía coronaria invasiva, pero se consideran de riesgo intermedio y en los que no se puede descartar una cardiopatía isquémica.
El manejo actual de estos pacientes es realizar una prueba no invasiva para clasificar su riesgo.
La ergometría de ejercicio es una prueba no invasiva de uso común para detectar isquemia. esa prueba no es invasiva y no implica radiación ni contraste intravenoso. La prueba está limitada para muchos pacientes, debido a la incapacidad para hacer ejercicio o debido a la electrocardiografía (ECG) no interpretable.
Se sabe que la variabilidad de la frecuencia cardíaca es un marcador de cardiopatía isquémica. La prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca es una técnica de monitorización de ECG no invasiva.
El diseño del estudio es identificar a los pacientes hospitalizados que son candidatos para la prueba de esfuerzo no invasiva y monitorear la variabilidad de su frecuencia cardíaca durante una hora antes de la prueba de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía isquémica se encuentra entre las principales causas de muerte y discapacidad en el mundo moderno. El tratamiento eficaz para la isquemia cardíaca se basa en la identificación de los pacientes adecuados y en la asignación de un tratamiento rápido a esos pacientes.
No es simple identificar a los pacientes adecuados. Hay muchos pacientes que se quejan de dolor torácico anginoso típico sin cardiopatía coronaria, y hay muchos pacientes con angina activa que se quejan de síntomas atípicos o que no sienten ningún síntoma.
El manejo de los pacientes hospitalizados con sospecha de angina de pecho se basa en sus quejas, sus factores de riesgo y los resultados de laboratorio (ECG, troponina). Se clasifican en bajo riesgo, alto riesgo e intermedio.
Los pacientes de riesgo intermedio generalmente requieren pruebas adicionales en el hospital para reclasificarlos en alto o bajo riesgo.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es un marcador bien conocido de isquemia cardíaca activa. Los investigadores planean realizar una monitorización de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar-Sava, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Yoav Arnson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Hospitalizado por dolor torácico
- Probabilidad intermedia de cardiopatía isquémica
- La estrategia de manejo seleccionada es la prueba de esfuerzo cardíaco no invasivo
Criterio de exclusión:
- Síntomas isquémicos activos
- Cambios en el ECG sugestivos de isquemia miocárdica
- Elevación de troponina en análisis de sangre
- Aleteo auricular
- Múltiples APB o VPB en ECG en reposo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitor de pulso cardiaco
Pacientes hospitalizados con dolor torácico y sospecha de cardiopatía isquémica que sean candidatos a realizar una prueba de esfuerzo no invasiva por parte de su médico tratante. Los pacientes realizarán un seguimiento de la variabilidad del ritmo cardíaco de una hora antes de la prueba de esfuerzo. |
Monitoreo de variabilidad de frecuencia cardíaca ECG no invasivo de una hora.
Los resultados serán cegados e interpretados de forma independiente.
Los resultados del estudio no afectarán el manejo del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca y la prueba no invasiva
Periodo de tiempo: El tiempo desde las pruebas no invasivas hasta el alta hospitalaria. Estimado hasta 5 Días
|
Los resultados de la variabilidad del ritmo cardíaco se compararán con los resultados de las pruebas no invasivas solicitadas como atención de rutina por el médico tratante.
|
El tiempo desde las pruebas no invasivas hasta el alta hospitalaria. Estimado hasta 5 Días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la angiografía invasiva
Periodo de tiempo: Tiempo desde las pruebas no invasivas hasta la angiografía coronaria. Estimado hasta 5 días
|
Los pacientes que se someterán a una angiografía invasiva como parte de la estrategia de tratamiento seleccionada se compararán con los resultados de la prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
|
Tiempo desde las pruebas no invasivas hasta la angiografía coronaria. Estimado hasta 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0036-15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .