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Test di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) rispetto al test da sforzo in pazienti ospedalizzati con dolore toracico

14 marzo 2016 aggiornato da: Arnson Yoav, Meir Medical Center

Test di variabilità della frequenza cardiaca di sessanta minuti rispetto al test da sforzo non invasivo in pazienti ospedalizzati con sospetta angina pectoris

Sono molti i pazienti ricoverati per dolore toracico, che non presentano caratteristiche ad alto rischio tali da richiedere un'angiografia coronarica invasiva, ma sono considerati a rischio intermedio e per i quali non si può escludere una cardiopatia ischemica.

L'attuale gestione per questi pazienti consiste nell'eseguire un test non invasivo per classificare il loro rischio.

L'ergometria da sforzo è un test non invasivo comunemente usato per rilevare l'ischemia. quel test non è invasivo e non comporta radiazioni o contrasto endovenoso. Il test è limitato per molti pazienti, a causa dell'impossibilità di esercitare, oa causa dell'elettrocardiografia (ECG) non interpetibile.

La variabilità della frequenza cardiaca è ben nota per essere un marker di cardiopatia ischemica. Il test della variabilità della frequenza cardiaca è una tecnica di monitoraggio ECG non invasiva.

Il disegno dello studio consiste nell'identificare i pazienti ospedalizzati che sono candidati per lo stress test non invasivo e nel monitorare la variabilità della frequenza cardiaca per un'ora prima dello stress test.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiopatia ischemica è tra le principali cause di morte e disabilità nel mondo moderno. Un trattamento efficace per l'ischemia cardiaca si basa sull'identificazione dei pazienti appropriati e sull'assegnazione di un trattamento tempestivo a tali pazienti.

Non è semplice identificare i pazienti adatti. Ci sono molti pazienti che lamentano dolore toracico anginoso tipico senza malattia coronarica e ci sono molti pazienti con angina attiva che lamentano sintomi atipici o che non avvertono alcun sintomo.

La gestione dei pazienti ospedalizzati con sospetta angina pectoris si basa sui loro disturbi, sui loro fattori di rischio e sui risultati di laboratorio (ECG, troponina). Sono classificati in a basso rischio, ad alto rischio e intermedi.

I pazienti a rischio intermedio di solito richiedono ulteriori test in ospedale per riclassificarli in rischio alto o basso.

La variabilità della frequenza cardiaca è un noto marker di ischemia cardiaca attiva. Gli investigatori prevedono di eseguire un monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca di 60 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Sava, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Contatto:
          • Yoav Arnson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con sospetta cardiopatia ischemica che richiedono un'ulteriore valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Ricoverato per dolore toracico
  • Probabilità intermedia per cardiopatia ischemica
  • La strategia di gestione selezionata è lo stress test cardiaco non invasivo

Criteri di esclusione:

  • Sintomi ischemici attivi
  • Alterazioni dell'ECG indicative di ischemia miocardica
  • Aumento della troponina negli esami del sangue
  • Flutter atriale
  • Più APB o VPB sull'ECG a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardiofrequenzimetro

Pazienti ospedalizzati con dolore toracico e sospetta cardiopatia ischemica candidati a test da sforzo non invasivo da parte del proprio medico curante.

I pazienti eseguiranno un monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca di un'ora prima dello stress test.
Altro: Cardiofrequenzimetro
Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca ECG non invasivo di un'ora. I risultati saranno ciechi e interpretati indipendentemente. I risultati dello studio non influiranno sulla gestione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra test di variabilità della frequenza cardiaca e test non invasivo
Lasso di tempo: Il tempo dal test non invasivo alla dimissione dall'ospedale. Stimato fino a 5 giorni
I risultati della variabilità della frequenza cardiaca verranno confrontati con i risultati dei test non invasivi ordinati come cure di routine dal medico curante.
Il tempo dal test non invasivo alla dimissione dall'ospedale. Stimato fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e angiografia invasiva
Lasso di tempo: Tempo dal test non invasivo all'angiografia coronarica. Stimato fino a 5 giorni
I pazienti che saranno sottoposti ad angiografia invasiva come parte della strategia di gestione selezionata saranno confrontati con i risultati del test di variabilità della frequenza cardiaca.
Tempo dal test non invasivo all'angiografia coronarica. Stimato fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0036-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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