健康な集団における最適な卵子摂取量の評価
2017年6月23日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
最近、米国農務省（USDA）は、コレステロール摂取量と心血管疾患（CVD）のリスク増加との関連性を裏付ける証拠が不足しているため、食事によるコレステロール摂取量の1日あたり300mgの制限を撤廃することを勧告した。
これまでの研究では、卵を毎日摂取すると、CVDリスクに関連する多くのパラメーターが実際に有利に変化することが示されています。
逆に、最近の研究では、卵に含まれる栄養素であるコリンが腸内微生物叢によってトリメチルアミンオキシド（TMAO）に変換される可能性があることが示唆されています。
TMAO は CVD のリスクを高めると考えられています。
したがって、この研究の目的は、若くて健康な集団においてCVDのリスクが悪影響を受けない、毎日の卵摂取量の閾値を決定することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、若く健康な人においてCVDリスクが悪影響を受けない卵摂取量の閾値を確立することである。
参加者（18～30歳、健康な脂質プロファイル）は2週間の休薬期間を経た後、それぞれ4週間、毎日1個、2個、3個の卵を摂取します。
血液サンプルは、ベースライン時および 4 週間の食事期間ごとに収集されます。
サンプルを分析して、毎日の卵摂取量の増加が血中脂質、TMAO、酸化ストレスと炎症のバイオマーカー、およびコレステロール関連遺伝子の発現に及ぼす影響を判定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- 英語が堪能
- コレステロール ≤ 240 mg/dL
- 卵を 1 日あたり 1 個、2 個、3 個ずつ、それぞれ 4 週間摂取したいと考えている
除外基準:
- 糖尿病、心血管疾患、脳卒中、腎臓病、肝臓病、癌、摂食障害の既往
- 血糖値を下げるサプリメントや薬を服用している
- 中性脂肪を下げる薬、胆汁酸封鎖剤、または高用量のクロムまたはシナモンのサプリメントを服用している
- 血漿グルコース < 126 mg/dL、トリグリセリド > 500 mg/dL、または血圧 > 140/90 mmHg (3 回の測定値の平均)
- 卵アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵1個
1日1個の卵を4週間摂取
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参加者は2週間の休薬期間を完了し、その後1日あたり1個、2個、3個の卵を4週間摂取します。
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実験的：卵2個
卵を1日2個、4週間摂取
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参加者は2週間の休薬期間を完了し、その後1日あたり1個、2個、3個の卵を4週間摂取します。
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実験的：卵 3 個
1日3個の卵を4週間摂取
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参加者は2週間の休薬期間を完了し、その後1日あたり1個、2個、3個の卵を4週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：14週間
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血漿 HDL (mg/dL 単位) は 2、6、10、14 週間後に測定され、毎日の卵摂取量が HDL に及ぼす影響を判定します。
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿トリメチルアミンオキシド (TMAO)
時間枠：14週間
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毎日の卵摂取が血漿 TMAO 濃度にどの程度影響するかを判断するために、2 週目、6 週目、10 週目、および 14 週目に血漿 TMAO レベル (μm) を測定します。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Luz Fernandez, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月14日
一次修了 (実際)
2015年12月18日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H15-227
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