Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális tojásbevitel felmérése egészséges populációban

2017. június 23. frissítette: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
A közelmúltban az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) javasolta az étrendi koleszterinbevitel napi 300 mg-os korlátjának eltörlését, mivel nincs bizonyíték a koleszterinbevitel és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fokozott kockázata közötti összefüggés alátámasztására. Korábbi munkák kimutatták, hogy a tojás napi bevitele valóban kedvezően változtat számos, a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával kapcsolatos paramétert. Ezzel szemben a feltörekvő kutatások azt sugallják, hogy a kolint, a tojásban lévő tápanyagot a bélmikrobióta trimetil-amin-oxiddá (TMAO) alakíthatja át. Úgy gondolják, hogy a TMAO növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a napi tojásbevitel azon küszöbértékét, amelynél nincs negatív hatás a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára egy fiatal, egészséges populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy olyan tojásbeviteli küszöb meghatározása, amelynél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata nem változik negatívan fiatal, egészséges egyénekben. A résztvevők (18-30 évesek, egészséges lipidprofil) 2 hetes kiürülési perióduson mennek keresztül, amelyet napi 1, 2 és 3 tojás bevitele követ 4 héten keresztül. Vérmintákat vesznek az alapvonalon és minden 4 hetes diétás periódus után. A mintákat elemezni fogják, hogy meghatározzák a növekvő számú tojás napi bevitelének a vérlipidekre, a TMAO-ra, az oxidatív stressz és gyulladás biomarkereire, valamint a koleszterinnel kapcsolatos gének expressziójára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Angol nyelvtudás
  • Koleszterin ≤ 240 mg/dl
  • Naponta 1, 2 és 3 tojást hajlandó elfogyasztani 4 héten keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, stroke, vesebetegség, májbetegség, rák vagy étkezési zavar
  • Glükózcsökkentő kiegészítők vagy gyógyszerek szedése
  • trigliceridszint-csökkentő gyógyszerek, epesav-megkötő szerek vagy nagy dózisú króm- vagy fahéj-kiegészítők szedése
  • Plazma glükóz < 126 mg/dl, trigliceridek > 500 mg/dl, vagy vérnyomás > 140/90 Hgmm (3 mérés átlaga)
  • Allergia a tojásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 tojás
Napi 1 tojás fogyasztása 4 hétig
Egyéb: Tojás
A résztvevők egy 2 hetes kimosási időszakot töltenek be, amelyet napi 1, 2 és 3 tojás bevitele követ 4 héten keresztül.
Kísérleti: 2 tojás
Napi 2 tojás fogyasztása 4 hétig
Egyéb: Tojás
A résztvevők egy 2 hetes kimosási időszakot töltenek be, amelyet napi 1, 2 és 3 tojás bevitele követ 4 héten keresztül.
Kísérleti: 3 tojás
Napi 3 tojás fogyasztása 4 hétig
Egyéb: Tojás
A résztvevők egy 2 hetes kimosási időszakot töltenek be, amelyet napi 1, 2 és 3 tojás bevitele követ 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: 14 hét
A plazma HDL-t (mg/dl-ben) a 2., 6., 10. és 14. héten mérik, hogy meghatározzák a napi tojásbevitel HDL-re gyakorolt ​​hatását.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma trimetil-amin-oxid (TMAO)
Időkeret: 14 hét
A TMAO plazmaszintjét (µm-ben) a 2., 6., 10. és 14. héten mérik, hogy meghatározzák, milyen mértékben befolyásolja a napi tojásbevitel a plazma TMAO-koncentrációját.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H15-227

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Tojás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel