건강한 인구에서 최적의 계란 섭취량 평가
2017년 6월 23일 업데이트: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
최근 미국 농무부(USDA)는 콜레스테롤 섭취와 심혈관 질환(CVD) 위험 증가 사이의 연관성을 뒷받침하는 증거가 부족하여 식이 콜레스테롤 섭취에 대한 300mg/일 한도를 삭제할 것을 권장했습니다.
이전 연구에서는 계란의 일일 섭취가 실제로 CVD 위험과 관련된 많은 매개 변수를 유리하게 변경하는 것으로 나타났습니다.
반대로 최근 연구에서는 계란의 영양소인 콜린이 장내 미생물군에 의해 트리메틸아민 산화물(TMAO)로 전환될 수 있다고 제안합니다.
TMAO는 CVD의 위험을 증가시키는 것으로 생각됩니다.
따라서 이 연구의 목적은 젊고 건강한 인구에서 CVD 위험이 부정적인 영향을 받지 않는 일일 계란 섭취의 임계값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 젊고 건강한 개인에서 CVD 위험이 부정적으로 변경되지 않는 계란 섭취의 임계값을 설정하는 것입니다.
참가자(18-30세, 건강한 지질 프로필)는 2주간의 워시아웃 기간을 거친 후 매일 1, 2, 3개의 계란을 4주 동안 매일 섭취합니다.
기준선과 각 4주 식이 기간 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
샘플을 분석하여 혈중 지질, TMAO, 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커, 콜레스테롤 관련 유전자 발현에 대한 증가하는 달걀의 일일 섭취량의 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 영어 능숙
- 콜레스테롤 ≤ 240mg/dL
- 4주 동안 매일 계란 1개, 2개, 3개를 기꺼이 섭취합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 병력, 신장 질환, 간 질환, 암 또는 섭식 장애
- 포도당 저하 보조제 또는 약물 복용
- 트리글리세리드 저하제, 담즙산 격리제 또는 고용량 크롬 또는 계피 보충제 복용
- 혈장 포도당 < 126mg/dL, 트리글리세리드 > 500mg/dL 또는 혈압 > 140/90mmHg(3회 측정값의 평균)
- 계란 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 계란 1개
4주 동안 하루에 계란 1개 섭취
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참가자는 2주간의 워시아웃 기간을 완료한 후 각 4주 동안 하루에 1, 2, 3개의 계란을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 계란 2개
4주 동안 매일 계란 2개 섭취
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참가자는 2주간의 워시아웃 기간을 완료한 후 각 4주 동안 하루에 1, 2, 3개의 계란을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 계란 3개
4주간 하루 3알 섭취
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참가자는 2주간의 워시아웃 기간을 완료한 후 각 4주 동안 하루에 1, 2, 3개의 계란을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 고밀도 지단백질(HDL)
기간: 14주
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혈장 HDL(mg/dL 단위)은 2주, 6주, 10주 및 14주에 측정하여 일일 계란 섭취가 HDL에 미치는 영향을 확인합니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 트리메틸아민 옥사이드(TMAO)
기간: 14주
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일일 계란 섭취가 혈장 TMAO 농도에 영향을 미치는 정도를 결정하기 위해 2주, 6주, 10주 및 14주차에 TMAO의 혈장 수치(µm 단위)를 측정합니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H15-227
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