评估健康人群的最佳鸡蛋摄入量
2017年6月23日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
最近，美国农业部 (USDA) 建议取消膳食胆固醇摄入量 300 毫克/天的限制，因为缺乏证据支持胆固醇摄入量与心血管疾病 (CVD) 风险增加之间的联系。
先前的研究表明，每天摄入鸡蛋实际上有利于改变许多与 CVD 风险相关的参数。
相反，新兴研究表明，鸡蛋中的一种营养素胆碱可能会被肠道微生物群转化为氧化三甲胺 (TMAO)。
TMAO 被认为会增加 CVD 的风险。
因此，本研究的目的是确定每日鸡蛋摄入量的阈值，在该阈值下，CVD 风险不会对年轻健康人群产生负面影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是建立一个鸡蛋摄入量的阈值，在这个阈值下，CVD 风险不会对年轻健康的个体产生负面影响。
参与者（18-30 岁，健康的血脂状况）将经历 2 周的清除期，然后每天摄入 1、2 和 3 个鸡蛋，每次摄入 4 周。
将在基线时和每 4 周的饮食期后收集血样。
样本将被分析以确定每天摄入越来越多的鸡蛋对血脂、TMAO、氧化应激和炎症的生物标志物以及胆固醇相关基因表达的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18.5-29.9 公斤/平方米
- 精通英语
- 胆固醇≤ 240 毫克/分升
- 愿意每天吃 1、2 和 3 个鸡蛋，每次吃 4 周
排除标准：
- 糖尿病、心血管疾病、中风病史、肾病、肝病、癌症或饮食失调
- 服用降糖补充剂或药物
- 服用甘油三酯降低药物、胆汁酸螯合剂或高剂量铬或肉桂补充剂
- 血浆葡萄糖 < 126 mg/dL，甘油三酯 > 500 mg/dL，或血压 > 140/90 mmHg（3 次读数的平均值）
- 鸡蛋过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个鸡蛋
每天吃 1 个鸡蛋，坚持 4 周
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参与者将完成为期 2 周的清除期，然后每天摄入 1、2 和 3 个鸡蛋，每次持续 4 周。
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实验性的：2个蛋
连续 4 周每天吃 2 个鸡蛋
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参与者将完成为期 2 周的清除期，然后每天摄入 1、2 和 3 个鸡蛋，每次持续 4 周。
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实验性的：3个鸡蛋
连续 4 周每天吃 3 个鸡蛋
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参与者将完成为期 2 周的清除期，然后每天摄入 1、2 和 3 个鸡蛋，每次持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆高密度脂蛋白 (HDL)
大体时间：14周
|
将在第 2、6、10 和 14 周测量血浆 HDL（以 mg/dL 为单位）以确定每日鸡蛋摄入量对 HDL 的影响
|
14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆三甲胺氧化物 (TMAO)
大体时间：14周
|
将在第 2、6、10 和 14 周测量血浆 TMAO 水平（单位为 µm），以确定每日鸡蛋摄入量对血浆 TMAO 浓度的影响程度
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Luz Fernandez, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月14日
初级完成 (实际的)
2015年12月18日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H15-227
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