Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af optimal ægindtagelse i en sund befolkning

23. juni 2017 opdateret af: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
For nylig har det amerikanske landbrugsministerium (USDA) anbefalet fjernelse af grænsen på 300 mg/dag for kolesterol i kosten på grund af mangel på beviser, der understøtter en sammenhæng mellem kolesterolindtag og øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD). Tidligere arbejde har vist, at daglig indtagelse af æg faktisk positivt ændrer mange parametre forbundet med CVD-risiko. Omvendt tyder ny forskning på, at cholin, et næringsstof i æg, kan omdannes til trimethylaminoxid (TMAO) af tarmmikrobiotaen. TMAO menes at øge risikoen for CVD. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme en tærskel for daglig ægindtagelse, hvor risikoen for CVD ikke påvirkes negativt i en ung, sund befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en tærskel for ægindtagelse, hvor CVD-risikoen ikke ændres negativt hos unge, raske individer. Deltagerne (alder 18-30, sund lipidprofil) vil gennemgå en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af daglig indtagelse af 1, 2 og 3 æg om dagen i 4 uger hver. Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter hver 4-ugers diætperiode. Prøver vil blive analyseret for at bestemme virkningen af ​​det daglige indtag af stigende antal æg på blodlipider, TMAO, biomarkører for oxidativt stress og inflammation og ekspression af kolesterol-relaterede gener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Færdig i engelsk
  • Kolesterol ≤ 240 mg/dL
  • Villig til at indtage 1, 2 og 3 æg om dagen i 4 uger hver

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, anamnese med slagtilfælde, nyresygdom, leversygdom, kræft eller spiseforstyrrelse
  • Tager glukosesænkende kosttilskud eller medicin
  • Tager triglycerid-sænkende medicin, galdesyrebindende midler eller højdosis krom- eller kaneltilskud
  • Plasmaglukose < 126 mg/dL, triglycerider > 500 mg/dL eller blodtryk > 140/90 mmHg (gennemsnit af 3 aflæsninger)
  • Allergi over for æg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 æg
Indtagelse af 1 æg om dagen i 4 uger
Andet: Æg
Deltagerne vil gennemføre en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af indtagelse af 1, 2 og 3 æg om dagen i 4 uger hver.
Eksperimentel: 2 æg
Indtagelse af 2 æg om dagen i 4 uger
Andet: Æg
Deltagerne vil gennemføre en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af indtagelse af 1, 2 og 3 æg om dagen i 4 uger hver.
Eksperimentel: 3 æg
Indtagelse af 3 æg om dagen i 4 uger
Andet: Æg
Deltagerne vil gennemføre en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af indtagelse af 1, 2 og 3 æg om dagen i 4 uger hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 14 uger
Plasma HDL (i mg/dL) vil blive målt efter 2, 6, 10 og 14 uger for at bestemme virkningen af ​​det daglige ægindtag på HDL
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma trimethylaminoxid (TMAO)
Tidsramme: 14 uger
Plasmaniveauer af TMAO (i µm) vil blive målt i uge 2, 6, 10 og 14 for at bestemme, i hvilket omfang dagligt ægindtag påvirker plasma TMAO-koncentrationer
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Æg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner