Optimaalisen kananmunan saannin arviointi terveessä väestössä
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Äskettäin Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) on suositellut ruokavalion kolesterolin saannin 300 mg/vrk-rajan poistamista, koska kolesterolin saannin ja lisääntyneen sydän- ja verisuonitautiriskin välistä yhteyttä ei ole osoitettu.
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että munien päivittäinen saanti muuttaa suotuisasti monia sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyviä parametreja.
Sitä vastoin uudet tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota voi muuttaa koliinin, munien ravintoaineen, trimetyyliamiinioksidiksi (TMAO).
TMAO:n uskotaan lisäävän sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää päivittäinen munansaannin kynnys, jolla ei ole negatiivista vaikutusta sydän- ja verisuonitautiriskiin nuoressa, terveessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää munansaannin kynnys, jossa sydän- ja verisuonitautiriski ei muutu negatiivisesti nuorilla terveillä yksilöillä.
Osallistujat (ikä 18-30, terve lipidiprofiili) käyvät läpi 2 viikon pesujakson, jota seuraa päivittäinen 1, 2 ja 3 munan saanti päivässä 4 viikon ajan.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson jälkeen.
Näytteet analysoidaan sen määrittämiseksi, miten päivittäinen saanti lisääntyy kananmunien määrässä veren lipideissä, TMAO:ssa, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkereissa sekä kolesteroliin liittyvien geenien ilmentymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Englannin kielen taito
- Kolesteroli ≤ 240 mg/dl
- Valmis kuluttamaan 1, 2 ja 3 munaa päivässä 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, munuaissairaus, maksasairaus, syöpä tai syömishäiriö
- Glukoosia alentavien lisäravinteiden tai lääkkeiden ottaminen
- triglyseridien määrää alentavien lääkkeiden, sappihappoja sitovien aineiden tai suuriannoksisten kromi- tai kanelilisäaineiden ottaminen
- Plasman glukoosi < 126 mg/dl, triglyseridit > 500 mg/dl tai verenpaine > 140/90 mmHg (kolmen lukeman keskiarvo)
- Allergia kananmunalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 muna
1 kananmuna päivässä 4 viikon ajan
|
Osallistujat suorittavat 2 viikon pesujakson, jota seuraa 1, 2 ja 3 munan saanti päivässä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 2 munaa
2 kananmunaa päivässä 4 viikon ajan
|
Osallistujat suorittavat 2 viikon pesujakson, jota seuraa 1, 2 ja 3 munan saanti päivässä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 3 munaa
Syö 3 kananmunaa päivässä 4 viikon ajan
|
Osallistujat suorittavat 2 viikon pesujakson, jota seuraa 1, 2 ja 3 munan saanti päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Plasman HDL (mg/dl) mitataan viikon 2, 6, 10 ja 14 kohdalla, jotta voidaan määrittää päivittäinen munansaannin vaikutus HDL:ään.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman trimetyyliamiinioksidi (TMAO)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Plasman TMAO-tasot (µm) mitataan viikoilla 2, 6, 10 ja 14 sen määrittämiseksi, missä määrin päivittäinen munansaanti vaikuttaa plasman TMAO-pitoisuuksiin
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .