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中絶後の避妊カウンセリングにおけるBedsider.Org:混合方法の研究 (Bedsider)

2017年4月12日 更新者:Boston Medical Center
これは、ランダム化比較試験と質的プロバイダー フォーカス グループを組み込んだ混合方法研究であり、www.Bedsider.org が支援する妊娠初期の中絶を求める患者の避妊カウンセリングを評価します。 主な結果は、人工妊娠中絶を求める女性における長時間作用型の可逆的避妊の摂取です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アメリカ人女性の妊娠のほぼ半分は意図しない妊娠であり、そのうち約 10 分の 4 が中絶によって終了します。 家族計画の必要性が満たされていないことが人工妊娠中絶の原因であり、人工妊娠中絶を求めている女性は中絶を繰り返す危険性が高い. 家族計画サービスはこの集団にとって最も重要であり、介護施設から退院する前に質の高い家族計画カウンセリングと方法を提供することで、方法の理解と継続が改善されることがエビデンスによって示されています。 最近の研究では、経口避妊薬、経皮パッチ、または膣リングは、長時間作用型の可逆的避妊(IUDまたはインプラント)を使用している人々のリスクの20倍の避妊失敗のリスクがありました.

私たちは、Bedsider.org が支援するいずれかの医療提供者のカウンセリングに、術前診療日を無作為に割り振る予定です。 または定期的なプロバイダーのカウンセリングを行い、各グループで選択された避妊方法の種類を比較し、主要な結果は長時間作用型の可逆的避妊法 (子宮内避妊器具またはインプラント) の摂取です。 副次的な結果は、両方のグループの避妊カウンセリングへの満足度です。

また、無作為化試験の完了後、このカウンセリング ツールの提供者の視点に関する定性的なフォーカス グループ研究を実施する予定です。 研究の質的部分に関連する資料は、別の修正として提出されます。 フォローアップは必要ありません。

期待される成果と調査結果の普及 この調査の目的は、家族計画の専門家がいるリスクの高い患者にサービスを提供するユニークな家族計画クリニックで、ウェブベースの避妊ツールを使用することの実現可能性と有効性を評価することです。 私たちの診療環境での実現可能性、有用性、有効性を評価した後、bedside.org の使用を広めたいと考えています。 一般の産婦人科の患者とプロバイダーを含む外来診療所全体に。

研究の完了後、私たちは調査結果を全国会議で発表するために提出し、査読付きジャーナルに掲載する原稿を提出する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

346

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 医学的または外科的妊娠中絶を求めている
  • 妊娠12週以下

除外基準:

  • 妊娠初期の失敗
  • -CDC医療資格基準に基づく避妊方法に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベッドサイドカウンセリンググループ
暴露された女性: Bedsider.org カウンセリングは、クリニックへのチェックイン時にコンピューターまたはタブレットが提供されます。 結果の尺度は、患者の外科的中絶手術の予約時、または薬による中絶のフォローアップ時に測定されます。
避妊カウンセリングは、女性が訪問中ずっとコンピューター/タブレットを保持して、プロバイダーとのウェブサイト情報の話し合いを容易にするために行われました.
NO_INTERVENTION:定期相談会
女性は、プロバイダーの通常の練習スタイルでカウンセリングを受けました。 Bedsider.org のカードが配られました。 カウンセリングと一緒にウェブアドレス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工妊娠中絶を希望する 18 ~ 29 人の女性における長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の摂取率をアンケートで測定
時間枠:10日まで
選択した避妊ツールの決定: LARC - はいまたはいいえ
10日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート尺度で測定した Web ベースのツールの満足度
時間枠:10日まで
ライクレットスケール付きの短いアンケート
10日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarita Soanlkar, MD MPH、Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-31382

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

査読付きジャーナルへの掲載

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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