中絶後の避妊カウンセリングにおけるBedsider.Org:混合方法の研究 (Bedsider)
調査の概要
詳細な説明
アメリカ人女性の妊娠のほぼ半分は意図しない妊娠であり、そのうち約 10 分の 4 が中絶によって終了します。 家族計画の必要性が満たされていないことが人工妊娠中絶の原因であり、人工妊娠中絶を求めている女性は中絶を繰り返す危険性が高い. 家族計画サービスはこの集団にとって最も重要であり、介護施設から退院する前に質の高い家族計画カウンセリングと方法を提供することで、方法の理解と継続が改善されることがエビデンスによって示されています。 最近の研究では、経口避妊薬、経皮パッチ、または膣リングは、長時間作用型の可逆的避妊(IUDまたはインプラント)を使用している人々のリスクの20倍の避妊失敗のリスクがありました.
私たちは、Bedsider.org が支援するいずれかの医療提供者のカウンセリングに、術前診療日を無作為に割り振る予定です。 または定期的なプロバイダーのカウンセリングを行い、各グループで選択された避妊方法の種類を比較し、主要な結果は長時間作用型の可逆的避妊法 (子宮内避妊器具またはインプラント) の摂取です。 副次的な結果は、両方のグループの避妊カウンセリングへの満足度です。
また、無作為化試験の完了後、このカウンセリング ツールの提供者の視点に関する定性的なフォーカス グループ研究を実施する予定です。 研究の質的部分に関連する資料は、別の修正として提出されます。 フォローアップは必要ありません。
期待される成果と調査結果の普及 この調査の目的は、家族計画の専門家がいるリスクの高い患者にサービスを提供するユニークな家族計画クリニックで、ウェブベースの避妊ツールを使用することの実現可能性と有効性を評価することです。 私たちの診療環境での実現可能性、有用性、有効性を評価した後、bedside.org の使用を広めたいと考えています。 一般の産婦人科の患者とプロバイダーを含む外来診療所全体に。
研究の完了後、私たちは調査結果を全国会議で発表するために提出し、査読付きジャーナルに掲載する原稿を提出する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 医学的または外科的妊娠中絶を求めている
- 妊娠12週以下
除外基準:
- 妊娠初期の失敗
- -CDC医療資格基準に基づく避妊方法に対する医学的禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベッドサイドカウンセリンググループ
暴露された女性: Bedsider.org
カウンセリングは、クリニックへのチェックイン時にコンピューターまたはタブレットが提供されます。
結果の尺度は、患者の外科的中絶手術の予約時、または薬による中絶のフォローアップ時に測定されます。
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避妊カウンセリングは、女性が訪問中ずっとコンピューター/タブレットを保持して、プロバイダーとのウェブサイト情報の話し合いを容易にするために行われました.
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NO_INTERVENTION:定期相談会
女性は、プロバイダーの通常の練習スタイルでカウンセリングを受けました。
Bedsider.org のカードが配られました。
カウンセリングと一緒にウェブアドレス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工妊娠中絶を希望する 18 ~ 29 人の女性における長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の摂取率をアンケートで測定
時間枠:10日まで
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選択した避妊ツールの決定: LARC - はいまたはいいえ
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10日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート尺度で測定した Web ベースのツールの満足度
時間枠:10日まで
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ライクレットスケール付きの短いアンケート
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10日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sarita Soanlkar, MD MPH、Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-31382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。