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Bedsider.Org nella consulenza contraccettiva post-aborto: uno studio di metodi misti (Bedsider)

12 aprile 2017 aggiornato da: Boston Medical Center
Questo è uno studio con metodi misti, che incorpora uno studio controllato randomizzato e un focus group di fornitori qualitativi, per valutare la consulenza contraccettiva aiutata da www.Bedsider.org nei pazienti che cercano l'aborto nel primo trimestre. L'esito primario è l'adozione della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione nelle donne che cercano l'aborto indotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quasi la metà delle gravidanze tra le donne americane non è intenzionale e circa 4 su 10 di queste vengono interrotte dall'aborto. Il bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare è la causa dell'aborto indotto e quelle donne che cercano l'aborto indotto sono ad alto rischio di ripetere l'aborto. I servizi di pianificazione familiare sono di fondamentale importanza per questa popolazione e le prove dimostrano che una consulenza di pianificazione familiare di alta qualità e la fornitura di metodi prima della dimissione da una struttura di cura migliorano l'adozione e la continuazione dei metodi. In uno studio recente, le pillole contraccettive orali, un cerotto transdermico o un anello vaginale avevano un rischio di fallimento contraccettivo che era 20 volte superiore al rischio tra coloro che usavano la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (IUD o impianto).

Abbiamo in programma di randomizzare i giorni di clinica preoperatoria a entrambi i fornitori di consulenza assistiti da Bedsider.org o la consulenza di routine del fornitore e confrontare i tipi di metodi contraccettivi scelti in ciascun gruppo, con l'esito primario che è l'adozione della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (dispositivo intrauterino o impianto). L'esito secondario è la soddisfazione per la consulenza contraccettiva in entrambi i gruppi.

Abbiamo anche in programma di condurre uno studio di focus group qualitativo sulle prospettive dei fornitori di questo strumento di consulenza dopo il completamento dello studio randomizzato. I materiali relativi alla parte qualitativa dello studio saranno presentati in un emendamento separato. Non è necessario alcun follow-up.

RISULTATI ATTESI E DIFFUSIONE DEI RISULTATI L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di uno strumento di contraccezione basato sul web in una clinica di pianificazione familiare unica che serve pazienti ad alto rischio con fornitori esperti di pianificazione familiare. Dopo aver valutato la fattibilità, l'utilità e l'efficacia nel nostro contesto di pratica, speriamo di diffondere l'uso di bedsider.org alla totalità della clinica ambulatoriale, che comprende pazienti e fornitori di ostetricia e ginecologia generale.

Dopo il completamento dello studio, prevediamo di presentare i nostri risultati per la presentazione a un incontro nazionale e di inviare un manoscritto per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

346

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Richiesta di interruzione medica o chirurgica della gravidanza
  • 12 settimane di gestazione o meno

Criteri di esclusione:

  • Fallimento precoce della gravidanza
  • Controindicazioni mediche a qualsiasi metodo contraccettivo in base ai criteri di idoneità medica del CDC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di consulenza al letto
Donne esposte a: Bedsider.org alla consulenza verrà offerto un computer o un tablet al momento del check-in in clinica. La misura dell'esito viene misurata all'appuntamento della procedura di aborto chirurgico del paziente o al follow-up medico dell'aborto, che può variare fino a 10 giorni dopo l'arruolamento
La consulenza contraccettiva è stata effettuata mentre le donne tenevano il computer/tablet durante la loro visita per facilitare la discussione delle informazioni del sito web con i loro fornitori.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di consulenza di routine
Le donne hanno ricevuto consulenza nel solito stile di pratica degli operatori. Hanno ricevuto una carta con quella di Bedsider.org indirizzo web insieme alla consulenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione, misurata mediante questionario, della contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) in 18-29 donne che cercano l'aborto indotto
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Decisione sullo strumento contraccettivo selezionato: LARC - Sì o No
Fino a 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per uno strumento basato sul web misurata con una scala Likert
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Breve questionario con scala likeret
Fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-31382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione su rivista peer-reviewed

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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