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Bedsider.Org em aconselhamento contraceptivo pós-aborto: um estudo de métodos mistos (Bedsider)

12 de abril de 2017 atualizado por: Boston Medical Center
Este é um estudo de métodos mistos, incorporando um estudo randomizado controlado e um grupo focal qualitativo do provedor, para avaliar o aconselhamento contraceptivo auxiliado por www.Bedsider.org em pacientes que procuram aborto no primeiro trimestre. O resultado primário é a aceitação da contracepção reversível de longa duração em mulheres que procuram aborto induzido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quase metade das gestações entre as mulheres americanas não são intencionais, e cerca de 4 em cada 10 delas são interrompidas por aborto. A necessidade não atendida de planejamento familiar é a causa do aborto induzido, e as mulheres que procuram o aborto induzido correm alto risco de repetir o aborto. Os serviços de planejamento familiar são de suma importância para essa população, e as evidências mostram que o aconselhamento de planejamento familiar de alta qualidade e o fornecimento de métodos antes da alta de uma unidade de saúde melhoram a aceitação e a continuação dos métodos. Em um estudo recente, pílulas anticoncepcionais orais, adesivo transdérmico ou anel vaginal tiveram um risco de falha contraceptiva 20 vezes maior do que o risco entre aquelas que usam contracepção reversível de longa duração (DIU ou implante).

Planejamos randomizar os dias de clínica pré-operatória para qualquer provedor de aconselhamento auxiliado por Bedsider.org ou aconselhamento de provedor de rotina, e comparar os tipos de métodos contraceptivos que são escolhidos em cada grupo, com o desfecho primário sendo a adoção de contracepção reversível de longa duração (dispositivo intrauterino ou implante). O desfecho secundário é a satisfação com o aconselhamento contraceptivo em ambos os grupos.

Também planejamos realizar um estudo de grupo focal qualitativo das perspectivas do provedor dessa ferramenta de aconselhamento após a conclusão do estudo randomizado. Os materiais relacionados à parte qualitativa do estudo serão apresentados em uma emenda separada. Não é necessário acompanhamento.

RESULTADOS ESPERADOS E DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia do uso de uma ferramenta de contracepção baseada na Internet em uma clínica de planejamento familiar exclusiva que atende pacientes de alto risco com profissionais especializados em planejamento familiar. Depois de avaliar a viabilidade, utilidade e eficácia em nosso ambiente de prática, esperamos divulgar o uso de bedside.org a todo o ambulatório, que inclui pacientes e prestadores de serviços de obstetrícia e ginecologia geral.

Após a conclusão do estudo, planejamos enviar nossas descobertas para apresentação em uma reunião nacional e enviar um manuscrito para publicação em um periódico revisado por pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

346

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Buscando interrupção médica ou cirúrgica da gravidez
  • 12 semanas de gestação ou menos

Critério de exclusão:

  • Falha na gravidez precoce
  • Contra-indicações médicas para quaisquer métodos contraceptivos com base nos Critérios Médicos de Elegibilidade do CDC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de aconselhamento de leitos
Mulheres expostas a: Bedsider.org aconselhamento será oferecido um computador ou tablet no check-in para clínica. A medida do resultado é medida na consulta do procedimento de aborto cirúrgico da paciente ou no acompanhamento do aborto médico, que pode variar até 10 dias após a inscrição
O aconselhamento contraceptivo foi feito enquanto as mulheres mantinham o computador/tablet durante a visita para facilitar a discussão das informações do site com seus provedores.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de aconselhamento de rotina
As mulheres receberam aconselhamento no estilo de prática usual dos provedores. Eles receberam um cartão com o nome de Bedsider.org endereço da web junto com o aconselhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção, medida por questionário, de contracepção reversível de longa duração (LARC) em 18-29 mulheres que procuram aborto induzido
Prazo: Até 10 dias
Decisão sobre a ferramenta contraceptiva selecionada: LARC - Sim ou Não
Até 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com uma ferramenta baseada na web medida por uma escala Likert
Prazo: Até 10 dias
Questionário curto com escala likeret
Até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-31382

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação em revista revisada por pares

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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