- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02532946
Bedsider.Org em aconselhamento contraceptivo pós-aborto: um estudo de métodos mistos (Bedsider)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase metade das gestações entre as mulheres americanas não são intencionais, e cerca de 4 em cada 10 delas são interrompidas por aborto. A necessidade não atendida de planejamento familiar é a causa do aborto induzido, e as mulheres que procuram o aborto induzido correm alto risco de repetir o aborto. Os serviços de planejamento familiar são de suma importância para essa população, e as evidências mostram que o aconselhamento de planejamento familiar de alta qualidade e o fornecimento de métodos antes da alta de uma unidade de saúde melhoram a aceitação e a continuação dos métodos. Em um estudo recente, pílulas anticoncepcionais orais, adesivo transdérmico ou anel vaginal tiveram um risco de falha contraceptiva 20 vezes maior do que o risco entre aquelas que usam contracepção reversível de longa duração (DIU ou implante).
Planejamos randomizar os dias de clínica pré-operatória para qualquer provedor de aconselhamento auxiliado por Bedsider.org ou aconselhamento de provedor de rotina, e comparar os tipos de métodos contraceptivos que são escolhidos em cada grupo, com o desfecho primário sendo a adoção de contracepção reversível de longa duração (dispositivo intrauterino ou implante). O desfecho secundário é a satisfação com o aconselhamento contraceptivo em ambos os grupos.
Também planejamos realizar um estudo de grupo focal qualitativo das perspectivas do provedor dessa ferramenta de aconselhamento após a conclusão do estudo randomizado. Os materiais relacionados à parte qualitativa do estudo serão apresentados em uma emenda separada. Não é necessário acompanhamento.
RESULTADOS ESPERADOS E DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia do uso de uma ferramenta de contracepção baseada na Internet em uma clínica de planejamento familiar exclusiva que atende pacientes de alto risco com profissionais especializados em planejamento familiar. Depois de avaliar a viabilidade, utilidade e eficácia em nosso ambiente de prática, esperamos divulgar o uso de bedside.org a todo o ambulatório, que inclui pacientes e prestadores de serviços de obstetrícia e ginecologia geral.
Após a conclusão do estudo, planejamos enviar nossas descobertas para apresentação em uma reunião nacional e enviar um manuscrito para publicação em um periódico revisado por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Buscando interrupção médica ou cirúrgica da gravidez
- 12 semanas de gestação ou menos
Critério de exclusão:
- Falha na gravidez precoce
- Contra-indicações médicas para quaisquer métodos contraceptivos com base nos Critérios Médicos de Elegibilidade do CDC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de aconselhamento de leitos
Mulheres expostas a: Bedsider.org
aconselhamento será oferecido um computador ou tablet no check-in para clínica.
A medida do resultado é medida na consulta do procedimento de aborto cirúrgico da paciente ou no acompanhamento do aborto médico, que pode variar até 10 dias após a inscrição
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O aconselhamento contraceptivo foi feito enquanto as mulheres mantinham o computador/tablet durante a visita para facilitar a discussão das informações do site com seus provedores.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de aconselhamento de rotina
As mulheres receberam aconselhamento no estilo de prática usual dos provedores.
Eles receberam um cartão com o nome de Bedsider.org
endereço da web junto com o aconselhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção, medida por questionário, de contracepção reversível de longa duração (LARC) em 18-29 mulheres que procuram aborto induzido
Prazo: Até 10 dias
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Decisão sobre a ferramenta contraceptiva selecionada: LARC - Sim ou Não
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Até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com uma ferramenta baseada na web medida por uma escala Likert
Prazo: Até 10 dias
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Questionário curto com escala likeret
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Até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-31382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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