Bedsider.Org w poradnictwie dotyczącym antykoncepcji po aborcji: badanie metod mieszanych (Bedsider)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie połowa ciąż wśród amerykańskich kobiet jest niezamierzona, a około 4 na 10 z nich kończy się aborcją. Niezaspokojona potrzeba planowania rodziny jest przyczyną indukowanej aborcji, a te kobiety, które chcą aborcji indukowanej, są narażone na wysokie ryzyko powtórnej aborcji. Usługi planowania rodziny mają ogromne znaczenie dla tej populacji, a dowody wskazują, że wysokiej jakości poradnictwo w zakresie planowania rodziny i zapewnienie metod przed wypisem z placówki opieki poprawia przyjmowanie i kontynuację metod. W niedawnym badaniu doustne pigułki antykoncepcyjne, plaster przezskórny lub pierścień dopochwowy wiązały się z ryzykiem niepowodzenia antykoncepcji, które było 20 razy wyższe niż ryzyko wśród osób stosujących długo działającą odwracalną antykoncepcję (IUD lub implant).
Planujemy losowe przydzielenie przedoperacyjnych dni kliniki do dowolnego poradnictwa świadczeniodawcy wspomaganego przez Bedsider.org lub rutynowego poradnictwa i porównaj rodzaje metod antykoncepcji wybranych w każdej grupie, przy czym głównym wynikiem jest przyjęcie długo działającej odwracalnej antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna lub implant). Drugorzędnym wynikiem jest satysfakcja z poradnictwa antykoncepcyjnego w obu grupach.
Planujemy również przeprowadzić jakościowe badanie grup fokusowych na temat perspektyw dostawcy tego narzędzia doradczego po zakończeniu badania z randomizacją. Materiały dotyczące części jakościowej opracowania zostaną przekazane w osobnym aneksie. Nie jest wymagana kontynuacja.
OCZEKIWANE REZULTATY I ROZPOWSZECHNIANIE WYNIKÓW Celem badania jest ocena wykonalności i skuteczności stosowania internetowego narzędzia antykoncepcyjnego w wyjątkowej klinice planowania rodziny obsługującej pacjentów wysokiego ryzyka z ekspertami w zakresie planowania rodziny. Po dokonaniu oceny wykonalności, użyteczności i skuteczności w naszej praktyce mamy nadzieję na rozpowszechnienie korzystania z bedsider.org całej przychodni, w skład której wchodzą pacjentki i świadczeniodawcy z zakresu ogólnego położnictwa i ginekologii.
Po zakończeniu badania planujemy przedstawić nasze wyniki do prezentacji na spotkaniu krajowym i złożyć manuskrypt do publikacji w recenzowanym czasopiśmie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Poszukiwanie medycznego lub chirurgicznego przerwania ciąży
- 12 tydzień ciąży lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie wczesnej ciąży
- Przeciwwskazania medyczne do stosowania jakichkolwiek metod antykoncepcji zgodnie z kryteriami kwalifikacji medycznej CDC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przyłóżkowa grupa doradcza
Kobiety narażone na: Bedsider.org
poradnictwo zostanie zaoferowane komputer lub tablet przy odprawie do kliniki.
Miarą wyniku jest mierzona podczas wizyty pacjenta na zabieg chirurgicznej aborcji lub podczas wizyty kontrolnej po aborcji medycznej, która może trwać do 10 dni po włączeniu
|
Porady dotyczące antykoncepcji były udzielane, podczas gdy kobiety trzymały komputer/tablet przez całą wizytę, aby ułatwić omawianie informacji na stronie internetowej z ich dostawcami.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa doradcza
Kobietom udzielono porady w typowym dla usługodawców stylu.
Otrzymali kartę z Bedsider.org
adres internetowy wraz z poradą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie, mierzone za pomocą kwestionariusza, długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) u 18-29 kobiet starających się o wywołanie aborcji
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Decyzja w sprawie wybranego środka antykoncepcyjnego: LARC - Tak lub Nie
|
Do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z narzędzia internetowego mierzone za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Krótki kwestionariusz ze skalą likeret
|
Do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-31382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .