Bedsider.Org v poabortivním antikoncepčním poradenství: Studie smíšených metod (Bedsider)
Přehled studie
Detailní popis
Téměř polovina těhotenství u amerických žen je neúmyslná a asi 4 z 10 z nich jsou ukončena potratem. Neuspokojená potřeba plánovaného rodičovství je příčinou umělého přerušení těhotenství a ženy, které žádají o umělé přerušení těhotenství, představují vysoké riziko opakovaného potratu. Služby plánovaného rodičovství mají pro tuto populaci prvořadý význam a důkazy ukazují, že vysoce kvalitní poradenství v oblasti plánování rodičovství a poskytování metod před propuštěním z pečovatelského zařízení zlepšuje zavádění metod a jejich pokračování. V nedávné studii měly perorální antikoncepční pilulky, transdermální náplast nebo vaginální kroužek riziko selhání antikoncepce, které bylo 20krát vyšší než riziko u těch, kteří používají dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (IUD nebo implantát).
Plánujeme náhodně rozdělit předoperační dny na kliniku na jednoho poskytovatele poradenství s pomocí Bedsider.org nebo rutinní poradenství poskytovatele a porovnat typy antikoncepčních metod, které jsou zvoleny v každé skupině, s primárním výsledkem užívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (nitroděložní tělísko nebo implantát). Sekundárním výstupem je spokojenost s antikoncepčním poradenstvím u obou skupin.
Po dokončení randomizované studie také plánujeme provést kvalitativní skupinovou studii perspektiv poskytovatelů tohoto poradenského nástroje. Materiály související s kvalitativní částí studie budou předloženy v samostatném dodatku. Není potřeba žádné sledování.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY A ŠÍŘENÍ ZJIŠTĚNÍ Cílem studie je posoudit proveditelnost a účinnost používání webového antikoncepčního nástroje v jedinečné klinice pro plánování rodičovství, která slouží vysoce rizikovým pacientům s odbornými poskytovateli plánování rodičovství. Po posouzení proveditelnosti, užitečnosti a efektivity v našem praktickém prostředí doufáme, že rozšíříme používání bedsider.org na celou ambulanci, která zahrnuje pacientky a poskytovatele všeobecného porodnictví a gynekologie.
Po dokončení studie plánujeme předložit naše zjištění k prezentaci na celostátním setkání a předložit rukopis k publikaci v recenzovaném časopise.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Žádost o lékařské nebo chirurgické ukončení těhotenství
- 12 týdnů těhotenství nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Předčasné selhání těhotenství
- Lékařské kontraindikace jakýchkoli antikoncepčních metod na základě kritérií lékařské způsobilosti CDC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenská skupina bedsiderů
Ženy vystavené: Bedsider.org
poradenství bude nabídnuto na počítači nebo tabletu při příjezdu na kliniku.
Měření výsledku se měří při sjednání chirurgického interrupčního postupu pacienta nebo při lékařské kontrole potratu, která se může pohybovat až 10 dní po zařazení.
|
Konzultace týkající se antikoncepce probíhaly, zatímco ženy měly po celou dobu návštěvy počítač/tablet, aby usnadnily diskusi o informacích na webových stránkách s jejich poskytovateli.
|
|
NO_INTERVENTION: Rutinní poradenská skupina
Ženám bylo poskytnuto poradenství v obvyklém stylu praxe poskytovatelů.
Dostali kartu s Bedsider.org
webovou adresu spolu s poradnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) měřený dotazníkem u 18–29 žen hledajících umělý potrat
Časové okno: Až 10 dní
|
Rozhodnutí o zvoleném antikoncepčním nástroji: LARC - Ano nebo Ne
|
Až 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s webovým nástrojem měřená pomocí Likertovy škály
Časové okno: Až 10 dní
|
Krátký dotazník s podobnou škálou
|
Až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-31382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .