Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedsider.Org i præventionsrådgivning efter abort: En undersøgelse af blandede metoder (Bedsider)

12. april 2017 opdateret af: Boston Medical Center
Dette er et studie med blandede metoder, der inkorporerer et randomiseret kontrolleret forsøg og en kvalitativ udbyderfokusgruppe, for at evaluere præventionsrådgivning hjulpet af www.Bedsider.org hos patienter, der søger abort i første trimester. Det primære resultat er optagelsen af ​​langtidsvirkende reversibel prævention hos kvinder, der søger induceret abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Næsten halvdelen af ​​graviditeterne blandt amerikanske kvinder er utilsigtede, og omkring 4 ud af 10 af disse afsluttes med abort. Uopfyldt behov for familieplanlægning er årsagen til induceret abort, og de kvinder, der søger induceret abort, er en høj risiko for gentagen abort. Familieplanlægningstjenester er af afgørende betydning for denne befolkning, og beviser viser, at familieplanlægningsrådgivning af høj kvalitet og tilvejebringelse af metoder forud for udskrivelse fra en plejefacilitet forbedrer optagelsen og fortsættelsen af ​​metoder. I en nylig undersøgelse havde p-piller, et depotplaster eller en vaginalring en risiko for svigt af svangerskabsforebyggelse, der var 20 gange så høj som risikoen blandt dem, der brugte langtidsvirkende reversibel prævention (IUD eller implantat).

Vi planlægger at randomisere præoperative klinikdage til begge udbyderes rådgivning hjulpet af Bedsider.org eller rutinemæssig rådgivning fra udbyderen, og sammenlign de typer af præventionsmetoder, der vælges i hver gruppe, med det primære resultat optagelse af langtidsvirkende reversibel prævention (intrauterin enhed eller implantat). Det sekundære resultat er tilfredshed med præventionsrådgivning i begge grupper.

Vi planlægger også at gennemføre en kvalitativ fokusgruppeundersøgelse af udbyderens perspektiver af dette rådgivningsværktøj efter afslutningen af ​​det randomiserede forsøg. Materialer relateret til den kvalitative del af undersøgelsen vil blive indsendt i en separat ændring. Ingen opfølgning er nødvendig.

FORVENTEDE RESULTATER OG FORMIDLING AF RESULTATER Målet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge et webbaseret præventionsværktøj i en unik familieplanlægningsklinik, der betjener højrisikopatienter med eksperter til familieplanlægning. Efter at have vurderet gennemførlighed, anvendelighed og effektivitet i vores praksis, håber vi at sprede brugen af ​​bedsider.org til hele ambulatoriet, som omfatter almen obstetriske og gynækologiske patienter og udbydere.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen planlægger vi at indsende vores resultater til præsentation på et landsmøde og indsende et manuskript til publicering i et peer-reviewed tidsskrift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

346

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Søger medicinsk eller kirurgisk graviditetsafbrydelse
  • 12 ugers graviditet eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig graviditetssvigt
  • Medicinske kontraindikationer til enhver præventionsmetode baseret på CDC Medical Eligibility Criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sengeværtsrådgivningsgruppe
Kvinder udsat for: Bedsider.org rådgivning vil blive tilbudt en computer eller tablet ved indtjekning til klinikken. Resultatmålet måles ved patientens kirurgiske abortprocedure eller ved medicinsk abortopfølgning, som kan variere op til 10 dage efter indskrivning
Svangerskabsforebyggende rådgivning blev udført, mens kvinder holdt computeren/tabletten under hele deres besøg for at lette diskussionen af ​​webstedsoplysninger med deres udbydere.
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig rådgivningsgruppe
Kvinder fik rådgivning i udbydernes sædvanlige praksisstil. De fik et kort med Bedsider.org's webadresse sammen med rådgivningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse, målt ved spørgeskema, af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) hos 18-29 kvinder, der søger induceret abort
Tidsramme: Op til 10 dage
Beslutning om valgt præventionsværktøj: LARC - Ja eller Nej
Op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med et webbaseret værktøj målt ved en Likert-skala
Tidsramme: Op til 10 dage
Kort spørgeskema med likeret skala
Op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (SKØN)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-31382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udgivelse i peer-reviewed tidsskrift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedsider.org rådgivning

Abonner