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Bedsider.Org en la consejería anticonceptiva posterior al aborto: un estudio de métodos mixtos (Bedsider)

12 de abril de 2017 actualizado por: Boston Medical Center
Este es un estudio de métodos mixtos, que incorpora un ensayo controlado aleatorizado y un grupo de enfoque cualitativo de proveedores, para evaluar la consejería anticonceptiva con la ayuda de www.Bedsider.org en pacientes que buscan un aborto en el primer trimestre. El resultado primario es el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada en mujeres que buscan un aborto inducido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Casi la mitad de los embarazos entre las mujeres estadounidenses no son deseados, y alrededor de 4 de cada 10 de estos son interrumpidos por aborto. La necesidad insatisfecha de planificación familiar es la causa del aborto inducido, y aquellas mujeres que buscan un aborto inducido corren un alto riesgo de repetir el aborto. Los servicios de planificación familiar son de suma importancia para esta población, y la evidencia muestra que el asesoramiento de planificación familiar de alta calidad y la provisión de métodos antes del alta de un centro de atención mejoran la aceptación y la continuación de los métodos. En un estudio reciente, las píldoras anticonceptivas orales, un parche transdérmico o un anillo vaginal tenían un riesgo de falla anticonceptiva 20 veces mayor que el riesgo entre quienes usaban anticonceptivos reversibles de acción prolongada (DIU o implante).

Planeamos aleatorizar los días de la clínica preoperatoria para el asesoramiento de cualquiera de los proveedores con la ayuda de Bedsider.org o consejería rutinaria del proveedor, y compare los tipos de métodos anticonceptivos que se eligen en cada grupo, siendo el resultado primario la aceptación de la anticoncepción reversible de acción prolongada (dispositivo intrauterino o implante). El resultado secundario es la satisfacción con la consejería anticonceptiva en ambos grupos.

También planeamos realizar un estudio de grupo de enfoque cualitativo sobre las perspectivas de los proveedores de esta herramienta de asesoramiento después de completar el ensayo aleatorizado. Los materiales relacionados con la parte cualitativa del estudio se presentarán en una enmienda por separado. No se necesita seguimiento.

RESULTADOS ESPERADOS Y DIFUSIÓN DE LOS HALLAZGOS El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y eficacia del uso de una herramienta anticonceptiva basada en la web en una clínica de planificación familiar única que atiende a pacientes de alto riesgo con proveedores expertos en planificación familiar. Después de evaluar la viabilidad, la utilidad y la eficacia en nuestro entorno de práctica, esperamos difundir el uso de bedsider.org a la totalidad de la clínica ambulatoria, que incluye pacientes y proveedores de obstetricia y ginecología general.

Después de completar el estudio, planeamos enviar nuestros hallazgos para presentarlos en una reunión nacional y enviar un manuscrito para su publicación en una revista revisada por pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

346

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Buscando la interrupción médica o quirúrgica del embarazo
  • 12 semanas de gestación o menos

Criterio de exclusión:

  • Fracaso temprano del embarazo
  • Contraindicaciones médicas para cualquier método anticonceptivo según los criterios médicos de elegibilidad de los CDC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de asesoramiento de Bedsider
Mujeres expuestas a: Bedsider.org Se ofrecerá asesoramiento en una computadora o tableta al registrarse en la clínica. La medida de resultado se mide en la cita del procedimiento de aborto quirúrgico de la paciente o en el seguimiento del aborto con medicamentos, que puede extenderse hasta 10 días después de la inscripción.
La consejería anticonceptiva se realizó mientras las mujeres conservaban la computadora/tableta durante su visita para facilitar la discusión de la información del sitio web con sus proveedores.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de asesoramiento de rutina
Las mujeres recibieron asesoramiento en el estilo de práctica habitual de los proveedores. Se les entregó una tarjeta con Bedsider.org's dirección web junto con el asesoramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo, medido por cuestionario, de anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) en 18-29 mujeres que buscan un aborto inducido
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
Decisión sobre herramienta anticonceptiva seleccionada: LARC - Sí o No
Hasta 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con una herramienta basada en la web medida por una escala de Likert
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
Cuestionario corto con escala de likeret
Hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-31382

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicación en revista revisada por pares

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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