Bedsider.Org in abortin jälkeinen ehkäisyneuvonta: sekamenetelmiä koskeva tutkimus (Bedsider)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes puolet amerikkalaisnaisten raskauksista on tahattomia, ja noin neljä kymmenestä keskeytyy abortilla. Ratkaiseva abortti aiheuttaa tyydyttämätöntä perhesuunnittelun tarvetta, ja aborttia hakevilla naisilla on suuri riski toistuvaan aborttiin. Perhesuunnittelupalvelut ovat äärimmäisen tärkeitä tälle väestölle, ja todisteet osoittavat, että laadukas perhesuunnitteluneuvonta ja menetelmien tarjoaminen ennen hoitolaitoksesta kotiutumista parantavat menetelmien käyttöönottoa ja jatkuvuutta. Äskettäisessä tutkimuksessa oraalisilla ehkäisypillereillä, depotlaastareilla tai emätinrenkaalla oli 20 kertaa suurempi riski ehkäisyn epäonnistumisesta kuin pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn (IUD tai implantti) käyttäjillä.
Aiomme satunnaistaa leikkausta edeltävät klinikkapäivät jommankumman palveluntarjoajan neuvontaan Bedsider.orgin avulla tai rutiinipalvelun tarjoajan neuvontaa ja vertailla kussakin ryhmässä valittuja ehkäisymenetelmien tyyppejä ensisijaisena tuloksena pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (kohdunsisäisen laitteen tai implantin) käyttö. Toissijainen tulos on tyytyväisyys ehkäisyneuvontaan molemmissa ryhmissä.
Suunnittelemme myös suorittavamme kvalitatiivisen fokusryhmätutkimuksen tämän neuvontatyökalun tarjoajien näkökulmista satunnaistetun tutkimuksen päätyttyä. Tutkimuksen kvalitatiiviseen osuuteen liittyvät aineistot toimitetaan erillisenä lisäyksenä. Seuranta ei ole tarpeen.
ODOTETUT TULOKSET JA LÖYTÖSTEN LEVITTÄMINEN Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen ehkäisytyökalun käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta ainutlaatuisessa riskipotilaita palvelevassa perhesuunnitteluklinikassa asiantuntevien perhesuunnittelupalvelujen tarjoajien kanssa. Kun olemme arvioineet harjoitteluympäristömme toteutettavuuden, hyödyllisyyden ja tehokkuuden, toivomme, että voimme levittää bedsider.org:n käyttöä koko poliklinikalle, johon kuuluvat yleiset synnytys- ja gynekologiapotilaat ja hoitajat.
Tutkimuksen päätyttyä aiomme toimittaa havainnot esiteltäväksi valtakunnalliseen kokoukseen ja lähettää käsikirjoituksen julkaistavaksi vertaisarvioituun julkaisuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Hakee lääketieteellistä tai kirurgista raskauden keskeytystä
- 12 raskausviikkoa tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Varhaisen raskauden epäonnistuminen
- Lääketieteelliset vasta-aiheet kaikille ehkäisymenetelmille, jotka perustuvat CDC:n lääketieteellisiin kelpoisuuskriteereihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bedside-neuvontaryhmä
Naiset altistuneet: Bedsider.org
neuvontaa tarjotaan tietokoneella tai tabletilla klinikalle kirjautumisen yhteydessä.
Tulosmittaus mitataan potilaan kirurgisen abortin toimenpiteen yhteydessä tai lääketieteellisessä abortin seurannassa, joka voi vaihdella jopa 10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Ehkäisyneuvontaa tehtiin, kun naiset pitivät tietokonetta/tablettia koko vierailun ajan helpottaakseen keskustelua verkkosivuston tiedoista tarjoajiensa kanssa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen neuvontaryhmä
Naisia neuvottiin palveluntarjoajien tavanomaiseen tapaan.
Heille annettiin Bedsider.orgin kortti
verkko-osoite neuvonnan ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käyttö kyselylomakkeella mitattuna 18–29 naisella, jotka haluavat aborttia
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
Päätös valitusta ehkäisyvälineestä: LARC - Kyllä tai ei
|
Jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys verkkopohjaiseen työkaluun mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
Lyhyt kyselylomake likeret-asteikolla
|
Jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarita Soanlkar, MD MPH, Hospital of the University of Pennsylvania Department of Obstetrics and Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .