オピオイドと ATS 依存症を併発する患者の治療のための経口パリパリドンの非盲検試験

マレーシアは、国内の薬物中毒との闘いに苦労しています (NADI, 2005)。 オピオイドは主にヘロインとモルヒネと ATS です (Chawarski et al, 2006)。 依存症は、マレーシアのほとんどの薬物使用者にとって乱用の主な薬物です。マレーシアには 30 万人以上の登録薬物使用者がおり、そのほとんどはオピオイド依存症であり、現在静脈内薬物使用者 (IVDU) です。 IVDU の 25 ～ 30% が HIV に感染しているため、薬物乱用は他の医学的および社会的問題を伴います。 IVDU は、マレーシアの HIV 感染の 70% を占めています。 1986 年から 2010 年の間に 9 万人以上の HIV 陽性者が登録されています。 （マレーシアの国家反薬物機関、2010）。

過去 10 年間で、アンフェタミン系覚醒剤 (ATS) も主要な薬物問題として浮上しています。 世界的に、ATS は現在、2 番目に一般的に使用されている違法薬物の種類であり、ヘロインよりも広く使用されています。 ATS の乱用は、ATS の生産、使用、薬物の押収、および治療の需要が増加し続けているアジア地域で特に蔓延しており、問題となっています。 メタンフェタミンの注射は、マレーシア（Chawarski et al、2006）および他の東南アジア諸国（McKetin、2008）で報告されています。 マレーシア全土の都市における未治療のヘロイン IVDU に関する最新の調査では、60% 以上が現在 ATS の使用を報告しており、29% が ATS を注射しています (Chawarski et al, 2012)。

ATS の使用は、HIV 感染行動リスクの増加と関連しています。 マレーシアにおけるヘロイン、メタンフェタミン、および HIV の関連性は十分に文書化されています (Chawarski et al, 2006)。 針の共有と危険な性行為の増加は、HIV 感染の蔓延につながります。 ATS の使用は、多くのメカニズムを通じて HIV 感染リスクを悪化させます。ATS の使用者は、ATS を使用している間、より頻繁で危険な性行為に従事し、より頻繁に針を共有していると報告しています。 ATS はまた、長期間持続する可能性があり、薬物使用の再発に寄与する可能性がある気分および実行機能の障害と関連しているため、他のすべての問題.

過去数十年間、薬物乱用はケランタン州の主要な問題であり (Suarn & NorAdam, 1993)、ATS は過去 10 年間で勢いを増しています。 Kelantan で ATS のために逮捕される個人の数は、過去 5 年間で 2007 年の 2900 人から 2010 年の 5300 人に増加しました。 過去 5 年間、ケランタン州は 2008 年に 10 万人あたり 47 人という HIV 感染の人口有病率が最も高いことでもマレーシアをリードしており、マレーシアの他の地域で報告されている有病率のほぼ 4 倍です。 ケランタン州はまた、マレーシアで HIV に感染した女性の数が最も多く、2008 年には 1200 人以上が報告されており、HIV が一般人口に移行していることを示唆しています。 ケランタン州で治療を求める薬物使用者の大部分は HIV 陽性であり、死亡率が高くなりやすい (JKNK, 2012)。

リスペリドンの主要な活性代謝物であるパリペリドンは、長時間作用型の非定型神経弛緩薬 (抗精神病薬) です。 ドーパミン 2 (D2) 受容体とセロトニン 2A 受容体をブロックし、アルファ 2 アンタゴニストとして機能します。 D2 受容体の遮断は、ATS やその他の興奮剤の強化効果を低下させる可能性があります。セロトニン 2A 受容体の遮断は、前頭前皮質と運動領域での DA 放出の増加につながり、認知能力と気分を改善し、D2 受容体の遮断に関連する運動障害を軽減する可能性があります。 α2アンタゴニストの作用は、抗うつ効果をもたらす可能性があります。

ATS 依存症の治療に対するパリペリドンの潜在的な有効性は、ATS 使用のやりがいのある効果をブロックまたは減衰させる可能性と、ATS 依存症から回復している患者の認知機能を改善する可能性の両方によって示唆されました。 メタンフェタミン依存症の治療のための経口リスペリドンの非盲検パイロット研究では、リスペリドンの安全性、忍容性、および潜在的な有効性に関する予備的な証拠が提供されました。 リスペリドンは一般的に忍容性が高く、メタンフェタミンの使用量が減少し、細かい運動機能と気分が改善されました。 その後の注射用リプセリドンの公開試験では、注射用リスペリドンがメタンフェタミン使用の減少と言語記憶の改善に関連していることがわかりました。

しかし、今日まで、他の集団や環境でATS依存症を治療するためのパリペリドンの再現研究や研究は発表されていません. この提案された ATS 依存症の治療のためのパリペリドンのパイロット研究は、この作業を拡張し、ATS とオピオイド依存症 (COATS) を併発するオピオイド作動薬維持患者におけるパリペリドンの忍容性と有効性に関する特定のデータを提供します。

解毒と治療薬に加えて、マニュアルガイドの教育薬と HIV リスク軽減カウンセリング (EDRC) がすべての参加者に提供されます。 EDRC は、オピオイドおよび ATS 依存症の医学的理解、薬物回復の取り組みを成功させるために使用される非常に効果的な戦略、HIV やその他の感染症の伝染を含む薬物使用の医学的およびその他の有害な結果、ならびに違法行為のすべての悪影響の効果的な予防に関する教育を提供します。薬物使用（Chawarski et al、2008）。 これは、患者が治療を継続し、処方された薬を守り、違法なオピオイドと ATS の使用および HIV リスクのある行動を控えるか減らし、持続的な回復を促進するライフスタイルの変更を行うのに役立ちます。 また、患者が薬物からの持続的かつ長期的な回復に到達する可能性を高める基本的な認知および行動対処スキルも教えます。 HIV 陽性患者の場合、EDRC は患者が HIV クリニックに通い、監視、投薬、およびその他の治療に関する推奨事項に従うことを奨励しています。 EDRC は、訓練を受け、監督された看護職員、薬物カウンセラー、またはセラピストによって提供されます。 解毒中の週 3 回から外来治療段階の週 1 回までの頻度で、個別の形式で提供されます。