Un estudio abierto de paliparidona oral para el tratamiento de pacientes con dependencia concomitante de opiáceos y estimulantes de tipo anfetamínico

Malasia ha estado luchando en la lucha contra la adicción a las drogas en el país (NADI, 2005). Opioides predominantemente heroína y morfina y ATS (Chawarski et al, 2006). la dependencia son las principales drogas de abuso para la mayoría de los usuarios de drogas en Malasia. Hay más de 300.000 usuarios de drogas registrados en Malasia, la mayoría son dependientes de opioides y usuarios actuales de drogas por vía intravenosa (IVDU). El abuso de drogas viene junto con otros problemas médicos y sociales, ya que el 25-30% de los UVP están infectados con el VIH; y IVDU representa el 70% de las infecciones por VIH en Malasia. Hay más de 90.000 seropositivos registrados entre 1986 y 2010. (Agencia Nacional Antidrogas de Malasia, 2010).

Durante la última década, los estimulantes de tipo anfetamínico (ETA) también se han convertido en un importante problema de drogas. A nivel mundial, los estimulantes de tipo anfetamínico son ahora el segundo tipo de droga ilícita más utilizada y se consume más ampliamente que la heroína. El abuso de estimulantes de tipo anfetamínico es especialmente frecuente y problemático en la región asiática, donde la producción, el uso, las incautaciones de drogas y la demanda de tratamiento de estimulantes de tipo anfetamínico han seguido aumentando. Se han informado casos de inyección de metanfetamina en Malasia (Chawarski et al, 2006) y otros países del sudeste asiático (McKetin, 2008). En la encuesta más reciente sobre heroína IVDU fuera de tratamiento en ciudades de Malasia, más del 60 % informó sobre el uso actual de ATS y el 29 % se inyecta ATS (Chawarski et al, 2012).

El uso de ATS está asociado con un aumento de los riesgos conductuales de transmisión del VIH. La conexión de la heroína, la metanfetamina y el VIH en Malasia está bien documentada (Chawarski et al, 2006). El aumento del uso compartido de agujas y los comportamientos sexuales de riesgo conducen a una mayor prevalencia de la infección por el VIH. El uso de ATS exacerba el riesgo de transmisión del VIH a través de una serie de mecanismos: los usuarios de ATS informan que participan en comportamientos sexuales más frecuentes y más riesgosos mientras usan ATS y comparten agujas con más frecuencia. ATS también se asocia con alteraciones del estado de ánimo y del funcionamiento ejecutivo que pueden persistir durante períodos prolongados y pueden contribuir a la recaída en el consumo de drogas y, por lo tanto, a todos los demás problemas.

El abuso de drogas ha sido un problema importante en Kelantan durante las últimas décadas (Suarn & NorAdam, 1993) y ATS ha estado cobrando impulso durante la última década. El número de personas arrestadas anualmente por ATS en Kelantan aumentó en los últimos 5 años de 2900 en 2007 a 5300 en 2010. Durante los últimos 5 años, Kelantan también ha llevado a Malasia a tener la mayor prevalencia de infección por VIH en la población, con 47 por 100.000 en 2008, casi 4 veces la prevalencia notificada para el resto de Malasia. Kelantan también tiene el mayor número de mujeres con VIH en Malasia con más de 1200 reportadas en 2008, lo que sugiere que el VIH está haciendo la transición a la población general. Una gran proporción de los usuarios de drogas que buscan tratamiento en Kelantan son seropositivos y son susceptibles a una alta mortalidad (JKNK, 2012).

La paliperidona, el principal metabolito activo de la risperidona, es un medicamento neuroléptico (antipsicótico) atípico de acción prolongada. Bloquea los receptores de dopamina 2 (D2) y los receptores de serotonina 2A y actúa como antagonista alfa2. El bloqueo de los receptores D2 puede reducir los efectos de refuerzo de ATS u otros estimulantes; el bloqueo del receptor de serotonina 2A conduce a una mayor liberación de DA en la corteza prefrontal y las regiones motoras y, por lo tanto, puede mejorar el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo y reducir las deficiencias motoras asociadas con el bloqueo de los receptores D2; y las acciones antagonistas alfa2 pueden proporcionar efectos antidepresivos.

La eficacia potencial de la paliperidona para tratar la dependencia de ATS se sugirió tanto por su potencial para bloquear o atenuar los efectos gratificantes del uso de ATS como por su potencial para mejorar el funcionamiento cognitivo en pacientes que se recuperan de la dependencia de ATS. Un estudio piloto abierto de risperidona oral para el tratamiento de la dependencia de la metanfetamina proporcionó evidencia preliminar de la seguridad, tolerabilidad y eficacia potencial de la risperidona. En general, la risperidona se toleró bien y se asoció con una disminución del uso de metanfetamina y mejoras en la función motora fina y el estado de ánimo. Un ensayo abierto posterior de ripseridona inyectable encontró que la risperidona inyectable se asoció con reducciones en el uso de metanfetamina y mejoras en la memoria verbal.

Sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios de replicación o estudios de paliperidona para el tratamiento de la dependencia de ATS en otras poblaciones y entornos. Este estudio piloto propuesto de paliperidona para el tratamiento de la dependencia de ATS ampliaría este trabajo y proporcionaría datos específicos sobre la tolerabilidad y la eficacia de la paliperidona en pacientes tratados con agonistas opioides con ATS y dependencia de opioides concurrentes (COATS).

Además de la desintoxicación y los medicamentos de tratamiento, se proporcionará a todos los participantes un asesoramiento educativo guiado por un manual para la reducción del riesgo de VIH y drogas (EDRC). EDRC brinda educación sobre la comprensión médica de la adicción a los opioides y ATS, estrategias altamente efectivas utilizadas en los esfuerzos exitosos de recuperación de drogas, consecuencias médicas y otras consecuencias dañinas del uso de drogas, incluido el VIH y la transmisión de otras enfermedades infecciosas, así como sobre la prevención efectiva de todas las consecuencias negativas de las drogas ilícitas. consumo de drogas (Chawarski et al, 2008). Ayuda al paciente a permanecer en tratamiento, adherirse a los medicamentos prescritos, abstenerse o reducir el uso ilícito de opioides y ATS y los comportamientos de riesgo del VIH, y realizar cambios en el estilo de vida que fomentan la recuperación sostenida. También enseña habilidades básicas de afrontamiento cognitivas y conductuales que aumentan las posibilidades de los pacientes de lograr una recuperación sostenida y prolongada de las drogas. Para los pacientes VIH positivos, EDRC alienta a los pacientes a asistir a la clínica de VIH y cumplir con las recomendaciones de control, medicación y otros tratamientos. EDRC será proporcionado por personal de enfermería capacitado y supervisado, consejeros de drogas o terapeutas. Se ofrecerá en formato individual con una frecuencia que va desde 3 veces por semana durante la desintoxicación hasta una vez por semana durante la fase ambulatoria del tratamiento.