Otevřená studie perorálního paliparidonu pro léčbu pacientů se souběžnou závislostí na opioidech a ATS

Malajsie v zemi bojuje s drogovou závislostí (NADI, 2005). Opioidy převážně heroin a morfin a ATS (Chawarski et al, 2006). závislost je hlavní zneužívanou drogou pro většinu uživatelů drog v Malajsii V Malajsii je registrovaných více než 300 000 uživatelů drog, z nichž většina je závislých na opioidech a současných nitrožilních uživatelů drog (IVDU). Zneužívání drog je spojeno s dalšími zdravotními a sociálními problémy, protože 25–30 % IVDU je infikováno HIV; a IVDU představuje 70 % infekcí HIV v Malajsii. Mezi lety 1986 a 2010 je registrováno více než 90 000 HIV pozitivních. (Národní protidrogová agentura Malajsie, 2010).

V posledním desetiletí se jako hlavní drogový problém objevil také stimulant amfetaminového typu (ATS). Celosvětově je ATS druhým nejběžněji užívaným typem nelegální drogy a používá se více než heroin. Zneužívání ATS je zvláště rozšířené a problematické v asijském regionu, kde produkce, užívání, záchyty drog a poptávka po léčbě nadále rostly. Injekce metamfetaminu byla hlášena v Malajsii (Chawarski et al, 2006) a dalších zemích jihovýchodní Asie (McKetin, 2008). V nejnovějším průzkumu IVDU s heroinem mimo léčbu ve městech po celé Malajsii více než 60 % uvádí současné užívání ATS a 29 % si ATS aplikuje injekčně (Chawarski et al, 2012).

Užívání ATS je spojeno se zvýšenými behaviorálními riziky přenosu HIV. Spojení heroinu, metamfetaminu a HIV v Malajsii je dobře zdokumentováno (Chawarski et al, 2006). Zvýšené sdílení jehel a rizikové sexuální chování vedou ke zvýšené prevalenci infekce HIV. Užívání ATS zvyšuje riziko přenosu HIV prostřednictvím řady mechanismů: Uživatelé ATS uvádějí, že se při používání ATS podílejí na častějším a rizikovějším sexuálním chování a častějším sdílením jehel. ATS je také spojena s poruchami nálady a výkonných funkcí, které mohou přetrvávat po delší dobu a mohou přispívat k návratu k užívání drog, tedy ke všem dalším problémům.

Zneužívání drog je hlavním problémem v Kelantanu v posledních několika desetiletích (Suarn & NorAdam, 1993) a ATS v posledním desetiletí nabírá na síle. Počet jedinců zatčených ročně kvůli ATS v Kelantanu se za posledních 5 let zvýšil z 2900 v roce 2007 na 5300 v roce 2010. Za posledních 5 let Kelantan také vedl Malajsii v nejvyšší populační prevalenci infekce HIV, 47 na 100 000 v roce 2008, což je téměř čtyřnásobek prevalence hlášené ve zbytku Malajsie. Kelantan má také nejvyšší počet žen s HIV v Malajsii s více než 1200 hlášenými v roce 2008, což naznačuje, že HIV přechází do běžné populace. Velká část uživatelů drog hledajících léčbu v Kelantanu je HIV pozitivní a je náchylná k vysoké úmrtnosti (JKNK, 2012).

Paliperidon, primární aktivní metabolit risperidonu, je dlouhodobě působící atypické neuroleptické (antipsychotické) léčivo. Blokuje dopaminové 2 (D2) receptory a serotoninové 2A receptory a působí jako alfa2 antagonista. Blokáda D2 receptorů může snížit posilující účinky ATS nebo jiných stimulantů; blokáda serotoninového 2A receptoru vede ke zvýšenému uvolňování DA v prefrontálním kortexu a motorických oblastech a může tak zlepšit kognitivní výkon a náladu a snížit motorické poruchy spojené s blokádou D2 receptorů; a alfa2 antagonistické účinky mohou poskytovat antidepresivní účinky.

Potenciální účinnost paliperidonu při léčbě závislosti na ATS byla naznačena jak jeho potenciálem blokovat nebo zmírňovat odměňující účinky užívání ATS, tak jeho potenciálem zlepšit kognitivní funkce u pacientů zotavujících se ze závislosti na ATS. Otevřená pilotní studie perorálního risperidonu pro léčbu závislosti na metamfetaminu poskytla předběžné důkazy o bezpečnosti, snášenlivosti a potenciální účinnosti risperidonu. Risperidon byl obecně dobře snášen a spojen se sníženým užíváním metamfetaminu a zlepšením jemné motoriky a nálady. Následná otevřená studie s injekčním ripseridonem zjistila, že injekční risperidon byl spojen se snížením užívání metamfetaminu a zlepšením verbální paměti.

Dosud však nebyly publikovány žádné replikační studie nebo studie paliperidonu pro léčbu závislosti na ATS v jiných populacích a prostředích. Tato navrhovaná pilotní studie paliperidonu pro léčbu závislosti na ATS by rozšířila tuto práci a poskytla konkrétní údaje týkající se snášenlivosti a účinnosti paliperidonu u pacientů udržovaných opioidními agonisty se souběžným výskytem ATS a závislosti na opioidech (COATS).

Kromě detoxikačních a léčebných léků bude všem účastníkům poskytnuto manuálně vedené edukační poradenství o drogách a HIV (EDRC). EDRC poskytuje vzdělání o lékařském chápání závislosti na opioidech a ATS, vysoce účinných strategiích používaných při úspěšném úsilí o zotavení po drogách, lékařských a jiných škodlivých důsledcích užívání drog včetně přenosu HIV a jiných infekčních nemocí, jakož i o účinné prevenci všech negativních důsledků nezákonného užívání drog. užívání drog (Chawarski et al, 2008). Pomáhá pacientovi zůstat v léčbě, dodržovat předepsané léky, zdržet se nebo omezit užívání nelegálních opioidů a ATS a rizikové chování HIV a provádět změny životního stylu podporující trvalé uzdravení. Učí také základní kognitivní a behaviorální dovednosti zvládání, které zvyšují šance pacientů na dosažení trvalého a dlouhodobého zotavení z drog. U HIV pozitivních pacientů EDRC vybízí pacienty, aby navštěvovali HIV kliniku a dodržovali monitorování, léky a další doporučení týkající se léčby. EDRC bude poskytovat vyškolený ošetřovatelský personál pod dohledem, drogoví poradci nebo terapeuti. Bude nabízen v individuálním formátu s frekvencí od 3x týdně při detoxikaci až po 1x týdně v ambulantní fázi léčby.