오피오이드와 ATS 의존성이 동시에 있는 환자의 치료를 위한 경구용 팔리파리돈의 공개 라벨 연구

말레이시아는 국내에서 마약 중독 퇴치에 어려움을 겪고 있습니다(NADI, 2005). 오피오이드는 주로 헤로인과 모르핀 및 ATS입니다(Chawarski et al, 2006). 의존성은 말레이시아에서 대부분의 마약 사용자의 주요 남용 약물입니다. 말레이시아에는 300,000명 이상의 등록된 마약 사용자가 있으며, 대부분은 오피오이드 의존 및 현재 정맥 약물 사용자(IVDU)입니다. IVDU의 25-30%가 HIV에 감염되기 때문에 약물 남용은 다른 의료 및 사회적 문제와 함께 발생합니다. IVDU는 말레이시아에서 HIV 감염의 70%를 차지합니다. 1986년에서 2010년 사이에 90,000명 이상의 등록된 HIV 양성 반응이 있습니다. (말레이시아 국립 마약 방지국, 2010).

지난 10년 동안 암페타민형 각성제(ATS)도 주요 약물 문제로 등장했습니다. 전 세계적으로 ATS는 이제 두 번째로 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물 유형이며 헤로인보다 더 널리 사용됩니다. ATS 남용은 ATS 생산, 사용, 약물 압수 및 치료 수요가 지속적으로 증가하고 있는 아시아 지역에서 특히 만연하고 문제가 됩니다. 필로폰 주사는 말레이시아(Chawarski et al, 2006) 및 기타 동남아시아 국가(McKetin, 2008)에서 보고되었습니다. 말레이시아 전역의 도시에서 치료를 받지 않은 헤로인 IVDU에 대한 가장 최근 조사에서 60% 이상이 현재 ATS 사용을 보고하고 29%가 ATS를 주입한다고 보고했습니다(Chawarski et al, 2012).

ATS 사용은 HIV 전파 행동 위험 증가와 관련이 있습니다. 말레이시아에서 헤로인, 메스암페타민 및 HIV의 연관성은 잘 기록되어 있습니다(Chawarski et al, 2006). 바늘 공유 증가와 위험한 성행위는 HIV 감염의 증가로 이어집니다. ATS 사용은 여러 가지 메커니즘을 통해 HIV 전파 위험을 악화시킵니다. ATS 사용자는 ATS를 사용하는 동안 그리고 더 자주 주사바늘을 공유하는 동안 더 빈번하고 더 위험한 성적 행동에 관여한다고 보고합니다. ATS는 또한 오랜 기간 동안 지속될 수 있는 기분 및 실행 기능의 손상과 관련이 있으며 약물 사용의 재발에 기여하여 다른 모든 문제를 일으킬 수 있습니다.

약물 남용은 지난 수십 년 동안 Kelantan에서 주요 문제였으며(Suarn & NorAdam, 1993) ATS는 지난 10년 동안 추진력을 얻고 있습니다. Kelantan에서 연간 ATS로 체포된 개인의 수는 지난 5년 동안 2007년 2900명에서 2010년 5300명으로 증가했습니다. 지난 5년 동안 Kelantan은 2008년에 100,000명당 47명으로 HIV 감염 인구가 가장 높은 말레이시아를 이끌었으며, 이는 말레이시아의 나머지 지역에서 보고된 유병률의 거의 4배입니다. Kelantan은 또한 2008년에 1200명 이상이 보고되어 말레이시아에서 HIV에 걸린 여성의 수가 가장 많으며 이는 HIV가 일반 인구로 전환되고 있음을 시사합니다. Kelantan에서 치료를 받고자 하는 마약 사용자의 상당 부분이 HIV 양성 반응을 보이며 사망률이 높습니다(JKNK, 2012).

리스페리돈의 주요 활성 대사물인 팔리페리돈은 오래 지속되는 비정형 신경이완제(항정신병제)입니다. 도파민 2(D2) 수용체와 세로토닌 2A 수용체를 차단하고 알파2 길항제 역할을 합니다. D2 수용체 차단은 ATS 또는 기타 자극제의 강화 효과를 감소시킬 수 있습니다. 세로토닌 2A 수용체 차단은 전두엽 피질과 운동 영역에서 DA 방출을 증가시켜 인지 성능과 기분을 개선하고 D2 수용체 차단과 관련된 운동 손상을 줄일 수 있습니다. 알파2 길항제 작용은 항우울제 효과를 제공할 수 있습니다.

ATS 의존성 치료에 대한 팔리페리돈의 잠재적 효능은 ATS 사용의 보상 효과를 차단하거나 약화시키는 잠재력과 ATS 의존성에서 회복 중인 환자의 인지 기능을 향상시키는 잠재력에 의해 제안되었습니다. 메스암페타민 의존 치료를 위한 경구 리스페리돈의 오픈 라벨 파일럿 연구는 리스페리돈의 안전성, 내약성 및 잠재적 효능에 대한 예비 증거를 제공했습니다. 리스페리돈은 일반적으로 내약성이 좋았고 메스암페타민 사용 감소와 소근육 운동 기능 및 기분 개선과 관련이 있었습니다. 주사 가능한 립세리돈의 후속 공개 시험에서는 주사 가능한 리스페리돈이 메스암페타민 사용 감소 및 언어 기억력 향상과 관련이 있음을 발견했습니다.

그러나 현재까지 다른 집단 및 환경에서 ATS 의존성을 치료하기 위한 팔리페리돈의 복제 연구 또는 연구는 발표되지 않았습니다. ATS 의존성 치료를 위한 팔리페리돈의 이 제안된 파일럿 연구는 이 작업을 확장하고 동시 발생 ATS 및 오피오이드 의존성(COATS)이 있는 오피오이드 작용제 유지 환자에서 팔리페리돈의 내약성 및 효능에 관한 특정 데이터를 제공할 것입니다.

해독 및 치료 약물 외에도 모든 참가자에게 수동 안내 교육 약물 및 HIV 위험 감소 상담(EDRC)이 제공됩니다. EDRC는 오피오이드 및 ATS 중독에 대한 의학적 이해, 성공적인 약물 복구 노력에 사용되는 매우 효과적인 전략, HIV 및 기타 전염병 전파를 포함한 약물 사용의 의학적 및 기타 유해한 결과, 불법 행위의 모든 부정적인 결과의 효과적인 예방에 대한 교육을 제공합니다. 약물 사용(Chawarski et al, 2008). 환자가 치료를 계속 받고, 처방약을 준수하고, 불법 오피오이드 및 ATS 사용과 HIV 위험 행동을 삼가거나 줄이고, 지속적인 회복을 촉진하는 생활 방식을 변경하도록 돕습니다. 또한 약물로부터 지속적이고 장기적인 회복에 도달할 수 있는 환자의 기회를 증가시키는 기본적인 인지 및 행동 대처 기술을 가르칩니다. HIV 양성 환자의 경우 EDRC는 환자가 HIV 클리닉에 참석하고 모니터링, 투약 및 기타 치료 권장 사항을 준수할 것을 권장합니다. EDRC는 교육을 받고 감독을 받는 간호 인력, 약물 상담사 또는 치료사가 제공합니다. 주 3회 해독 치료부터 외래 치료 시 주 1회까지 개인별 형태로 제공될 예정이다.