良性頭蓋内圧亢進症における眼軸長と中心角膜厚
2024年2月9日 更新者:Andrew Lawton, MD、Ochsner Health System
良性頭蓋内圧亢進症における永久的な視神経損傷と視野喪失のリスク評価における眼軸長と中心角膜厚の潜在的価値
良性頭蓋内圧亢進症の治療のために入院している患者は、これらの患者に対して日常的に実施されていない 2 つの検査を受けます。角膜中心部の厚さと眼軸長です。
これらの測定から得られたデータは、視力、視野の状態、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の結果、および眼底写真を含む視力喪失の側面と相関があるかどうかを確認するために評価されます。
調査の概要
詳細な説明
良性頭蓋内圧亢進症の患者は、Ochsner Health System の一般的な眼科および神経科の患者集団からの診断時に特定されます。
全員が、この状態の患者を管理するための標準的なステップである、視野と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 検査によるベースラインの眼科検査を受けます。
ベースライン検査では通常行わないであろう 2 つの測定が、患者にとって最小限のリスクで行われます。
これらの処置は、緑内障、角膜疾患、および白内障の患者に対して日常的に行われており、重大な損傷のリスクはありません。
A-スキャン超音波検査による角膜中心部の厚さと軸方向の長さの測定に関する理論上のリスクは、プローブが角膜に接触することによる感染または角膜の摩耗のわずかなリスクに関連しています。
これらの検査は患者に無料で実施され、眼科検査の時間が大幅に増加することはありません。
患者は、調査研究とは独立した状態の精密検査の標準的な部分として、良性頭蓋内圧亢進症の診断を確認するために、神経画像検査と腰椎穿刺を受けます。
著者らは、OCT による視野機能と神経線維層の健康状態の標準的な尺度を統計的に分析し、提案された危険因子の一部またはすべてが視覚機能の低下と相関しているかどうかを確認します。
この状態の標準的な訪問で通常実行されるように、視野およびOCTに関連するフォローアップ訪問でデータが引き続き収集されます。
中心角膜の厚さと軸の長さの測定は、これらの測定値が経時的に変化しないため、研究への登録時にのみ実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は良性の頭蓋内圧亢進症でなければなりません。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:超音波検査
すべての患者がシングルアームで眼軸長と角膜中心厚を測定します。
|
超音波プローブで角膜中心部の厚さを測定します。
この検査は角膜に麻酔をかけた状態で行います。
このテストは、良性頭蓋内圧亢進症の定期的なケアとして、光コヒーレンストモグラフィーと視野検査を使用した標準的な包括的な散瞳検査の一部として実行されます。
他の名前:
軸長は超音波プローブで測定されます。
この検査は角膜に麻酔をかけた状態で行います。
このテストは、良性頭蓋内圧亢進症の定期的なケアとして、光コヒーレンストモグラフィーと視野検査を使用した標準的な包括的な散瞳検査の一部として実行されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軸方向の長さ
時間枠:研究登録日の超音波検査中の 1 回の測定は平均 5 分です。
|
超音波を利用して眼の長さを測定します。
|
研究登録日の超音波検査中の 1 回の測定は平均 5 分です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜中心部の厚さ
時間枠:研究への登録時の超音波検査中の 1 回の測定は平均 5 分です。
|
角膜の厚さは超音波で測定します。
|
研究への登録時の超音波検査中の 1 回の測定は平均 5 分です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andrew W Lawton, MD、Ochsner Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (推定)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。