Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aksial længde og central hornhindetykkelse ved benign intrakraniel hypertension

9. februar 2024 opdateret af: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System

Den potentielle værdi af aksial længde og central hornhindetykkelse i vurderingen af ​​risikoen for permanent synsnerveskade og synsfelttab ved benign intrakraniel hypertension

Patienter til behandling af benign intrakraniel hypertension vil gennemgå to tests, som ikke rutinemæssigt udføres for disse patienter: central hornhindetykkelse og øjets aksiale længde. Dataene opnået fra disse målinger vil blive vurderet for at se, om det korrelerer med aspekter af synstab, herunder synsstyrke, synsfeltstatus, resultater for optisk kohærenstomografi (OCT) og fundusfotografier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter med benign intrakraniel hypertension vil blive identificeret ved diagnosen fra den generelle oftalmiske og neurologiske patientpopulation i Ochsner Health System. Alle ville have en baseline øjenundersøgelse med synsfelt og optisk kohærens tomografi (OCT) test, et standardtrin i behandlingen af ​​enhver patient med denne tilstand. To målinger ville blive taget med minimal risiko for patienten, som de normalt ikke ville have foretaget ved baseline-undersøgelsen: central hornhindetykkelse og aksial længde. Disse procedurer udføres rutinemæssigt på patienter med grøn stær, hornhindesygdom og grå stær uden væsentlig risiko for skade. De teoretiske risici ved målinger af central hornhindetykkelse og aksial længde ved A-scan ultralyd er relateret til den lille risiko for overførsel af infektion eller hornhindeafslidning som følge af, at en sonde berører hornhinden. Disse test ville blive udført uden beregning for patienten og ville ikke øge tiden for øjenundersøgelsen væsentligt. Patienter ville have neuro-imaging undersøgelser og lumbal punktur for at bekræfte diagnosen benign intrakraniel hypertension som standarddele af arbejdet op for tilstanden uafhængigt af forskningsundersøgelsen. Forfatterne vil statistisk analysere standardmålene for synsfelts funktion og sundhed af nervefiberlaget ved OCT for at se, om nogen eller alle de foreslåede risikofaktorer korrelerer med forringelse af synsfunktionen. Data ville fortsat blive indsamlet ved opfølgningsbesøg relateret til synsfelter og OCT, som det normalt ville blive udført ved standardbesøg for denne tilstand. Målingerne af central hornhindetykkelse og aksial længde udføres udelukkende på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, da disse målinger ikke ændrer sig over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have benign intrakraniel hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralydstest
Enkeltarm med alle patienter, der får målinger af aksial længde og central hornhindetykkelse.
Den centrale hornhindetykkelse vil blive målt med en ultralydssonde. Denne test vil blive udført, mens hornhinderne er bedøvet. Denne test vil blive udført som en del af en standard, omfattende dilateret øjenundersøgelse med optisk kohærenstomografi og synsfelttest som den regelmæssige behandling af benign intrakraniel hypertension.
Andre navne:
  • Serienummer 2008-1206
  • Model DGH555
Aksial længde vil blive målt med en ultralydssonde. Denne test vil blive udført, mens hornhinderne er bedøvet. Denne test vil blive udført som en del af en standard, omfattende dilateret øjenundersøgelse med optisk kohærenstomografi og synsfelttest som den regelmæssige behandling af benign intrakraniel hypertension.
Andre navne:
  • Model LS900
  • Serienummer 02114

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: Enkeltmåling under ultralydsprocedure på dagen for tilmelding til undersøgelsen i gennemsnit 5 minutter.
Længden af ​​øjet vil blive målt med ultralyd.
Enkeltmåling under ultralydsprocedure på dagen for tilmelding til undersøgelsen i gennemsnit 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: Enkeltmåling under ultralydsprocedure på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen i gennemsnit 5 minutter.
Tykkelsen af ​​hornhinden vil blive målt med ultralyd.
Enkeltmåling under ultralydsprocedure på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen i gennemsnit 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Anslået)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner