Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Axiální délka a centrální tloušťka rohovky u benigní intrakraniální hypertenze

9. února 2024 aktualizováno: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System

Potenciální hodnota axiální délky a centrální tloušťky rohovky při hodnocení rizika trvalého poškození zrakového nervu a ztráty zorného pole u benigní intrakraniální hypertenze

Pacienti v léčbě benigní intrakraniální hypertenze podstoupí dva testy, které se u těchto pacientů běžně neprovádějí: centrální tloušťku rohovky a axiální délku oka. Data získaná z těchto měření budou posouzena, aby se zjistilo, zda korelují s aspekty ztráty zraku, včetně zrakové ostrosti, stavu zorného pole, výsledků optické koherentní tomografie (OCT) a fotografií očního pozadí.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s benigní intrakraniální hypertenzí by byli při diagnóze identifikováni z obecné populace oftalmických a neurologických pacientů v Ochsnerově zdravotnickém systému. Všichni by měli mít základní oční vyšetření s vyšetřením zorného pole a optickou koherentní tomografií (OCT), což je standardní krok při léčbě každého pacienta s tímto stavem. Při minimálním riziku pro pacienta by byla provedena dvě měření, která by normálně při základním vyšetření neprováděl: centrální tloušťka rohovky a axiální délka. Tyto postupy se běžně provádějí u pacientů s glaukomem, onemocněním rohovky a šedým zákalem bez významného rizika poranění. Teoretická rizika při měření centrální tloušťky rohovky a axiální délky pomocí ultrasonografie A-scan souvisí s malým rizikem přenosu infekce nebo abraze rohovky v důsledku dotyku sondy s rohovkou. Tyto testy by byly prováděny bez poplatku pro pacienta a významně by neprodloužily dobu očního vyšetření. Pacienti by měli podstoupit neurozobrazovací studie a lumbální punkci k potvrzení diagnózy benigní intrakraniální hypertenze jako standardní součást práce na stavu nezávislém na výzkumné studii. Autoři budou statisticky analyzovat standardní měření funkce zorného pole a zdraví vrstvy nervových vláken pomocí OCT, aby zjistili, zda některý nebo všechny navrhované rizikové faktory korelují se zhoršením zrakových funkcí. Údaje by byly nadále shromažďovány při následných návštěvách týkajících se zorných polí a OCT, jak by se normálně provádělo při standardních návštěvách pro tento stav. Měření centrální tloušťky rohovky a axiální délky by se provádělo pouze v době zařazení do studie, protože tato měření se v průběhu času nemění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít benigní intrakraniální hypertenzi.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvukové testování
Jedno rameno se všemi pacienty dostávají měření axiální délky a centrální tloušťky rohovky.
Centrální tloušťka rohovky bude měřena ultrazvukovou sondou. Tento test bude proveden při anestezii rohovek. Tento test bude prováděn jako součást standardního komplexního vyšetření dilatovaného oka s optickou koherentní tomografií a vyšetřením zorného pole jako běžná péče o benigní intrakraniální hypertenzi.
Ostatní jména:
  • Sériové číslo 2008-1206
  • Model DGH555
Osová délka bude měřena ultrazvukovou sondou. Tento test bude proveden při anestezii rohovek. Tento test bude prováděn jako součást standardního komplexního vyšetření dilatovaného oka s optickou koherentní tomografií a vyšetřením zorného pole jako běžná péče o benigní intrakraniální hypertenzi.
Ostatní jména:
  • Model LS900
  • Sériové číslo 02114

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: Jedno měření při ultrazvukovém výkonu v den zařazení do studie v průměru 5 minut.
Délka oka bude měřena ultrazvukem.
Jedno měření při ultrazvukovém výkonu v den zařazení do studie v průměru 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky
Časové okno: Jedno měření při ultrazvukovém výkonu v době zařazení do studie v průměru 5 minut.
Tloušťka rohovky bude měřena ultrazvukem.
Jedno měření při ultrazvukovém výkonu v době zařazení do studie v průměru 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit