Długość osiowa i centralna grubość rogówki w łagodnym nadciśnieniu wewnątrzczaszkowym
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System
Potencjalna wartość długości osiowej i grubości centralnej rogówki w ocenie ryzyka trwałego uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty pola widzenia w łagodnym nadciśnieniu wewnątrzczaszkowym
Pacjenci objęci leczeniem łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego zostaną poddani dwóm badaniom, których nie wykonuje się rutynowo u tych pacjentów: grubości centralnej rogówki oraz osiowej długości oka.
Dane uzyskane z tych pomiarów zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy korelują z aspektami utraty wzroku, w tym z ostrością wzroku, stanem pola widzenia, wynikami optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) i zdjęciami dna oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym zostaną zidentyfikowani w momencie rozpoznania z ogólnej populacji pacjentów okulistycznych i neurologicznych w systemie opieki zdrowotnej Ochsner.
Wszyscy mieliby podstawowe badanie wzroku z badaniem pola widzenia i optyczną koherentną tomografią (OCT), co jest standardowym krokiem w postępowaniu z każdym pacjentem z tym schorzeniem.
Dwa pomiary zostałyby wykonane przy minimalnym ryzyku dla pacjenta, którego normalnie nie wykonałby podczas badania podstawowego: centralna grubość rogówki i długość osiowa.
Procedury te są rutynowo wykonywane u pacjentów z jaskrą, chorobą rogówki i zaćmą bez znacznego ryzyka urazu.
Teoretyczne zagrożenia związane z pomiarami grubości centralnej rogówki i długości osiowej za pomocą ultrasonografii A-scan są związane z niewielkim ryzykiem przeniesienia infekcji lub otarcia rogówki w wyniku dotknięcia rogówki sondą.
Badania te byłyby wykonywane bezpłatnie dla pacjenta i nie wydłużałyby znacząco czasu badania okulistycznego.
Pacjenci mieliby badania neuroobrazowe i nakłucie lędźwiowe w celu potwierdzenia rozpoznania łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego jako standardowe części opracowania dotyczącego stanu niezależnie od badania naukowego.
Autorzy przeanalizują statystycznie standardowe pomiary funkcji pola widzenia i stanu warstwy włókien nerwowych za pomocą OCT, aby sprawdzić, czy którykolwiek lub wszystkie proponowane czynniki ryzyka korelują z pogorszeniem funkcji wzroku.
Dane byłyby nadal gromadzone podczas wizyt kontrolnych związanych z polami widzenia i OCT, tak jak normalnie byłyby przeprowadzane podczas standardowych wizyt w przypadku tego schorzenia.
Pomiary centralnej grubości rogówki i długości osiowej byłyby wykonywane wyłącznie w momencie włączenia do badania, ponieważ pomiary te nie zmieniają się w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania USG
Jedno ramię, podczas którego wszyscy pacjenci otrzymują pomiary długości osiowej i środkowej grubości rogówki.
|
Grubość centralnej rogówki zostanie zmierzona za pomocą sondy ultradźwiękowej.
Ten test zostanie przeprowadzony, gdy rogówki są znieczulone.
Badanie to zostanie wykonane w ramach standardowego, kompleksowego badania rozstrzeniowego oka z optyczną tomografią koherentną i badaniem pola widzenia w ramach stałej opieki nad łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
Inne nazwy:
Długość osiowa zostanie zmierzona sondą ultradźwiękową.
Ten test zostanie przeprowadzony, gdy rogówki są znieczulone.
Badanie to zostanie wykonane w ramach standardowego, kompleksowego badania rozstrzeniowego oka z optyczną tomografią koherentną i badaniem pola widzenia w ramach stałej opieki nad łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar podczas badania USG w dniu włączenia do badania średnio 5 minut.
|
Długość oka zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Pojedynczy pomiar podczas badania USG w dniu włączenia do badania średnio 5 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar podczas badania USG w momencie włączenia do badania średnio 5 minut.
|
Grubość rogówki będzie mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Pojedynczy pomiar podczas badania USG w momencie włączenia do badania średnio 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.002.A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .