Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comprimento Axial e Espessura Central da Córnea na Hipertensão Intracraniana Benigna

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System

O Valor Potencial do Comprimento Axial e da Espessura Central da Córnea na Avaliação do Risco de Dano Permanente do Nervo Óptico e Perda do Campo Visual na Hipertensão Intracraniana Benigna

Os pacientes em tratamento de hipertensão intracraniana benigna serão submetidos a dois testes que não são realizados rotineiramente para esses pacientes: espessura central da córnea e comprimento axial do olho. Os dados obtidos dessas medições serão avaliados para ver se estão correlacionados com aspectos da perda de visão, incluindo acuidade visual, estado do campo visual, resultados de tomografia de coerência óptica (OCT) e fotografias de fundo de olho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com hipertensão intracraniana benigna seriam identificados no diagnóstico da população geral de pacientes oftalmológicos e neurológicos no Sistema de Saúde Ochsner. Todos teriam um exame oftalmológico inicial com teste de campo visual e tomografia de coerência óptica (OCT), uma etapa padrão no tratamento de qualquer paciente com essa condição. Duas medições seriam feitas com risco mínimo para o paciente que normalmente não seriam feitas no exame inicial: espessura da córnea central e comprimento axial. Esses procedimentos são realizados rotineiramente em pacientes com glaucoma, doença da córnea e catarata sem risco significativo de lesões. Os riscos teóricos com medidas de espessura central da córnea e comprimento axial por ultrassonografia A-scan estão relacionados ao pequeno risco de transmissão de infecção ou abrasão da córnea devido a uma sonda tocando a córnea. Esses testes seriam realizados sem custo para o paciente e não aumentariam significativamente o tempo do exame ocular. Os pacientes teriam estudos de neuroimagem e punção lombar para confirmar o diagnóstico de hipertensão intracraniana benigna como parte padrão do trabalho para a condição independente do estudo de pesquisa. Os autores analisarão estatisticamente as medidas padrão da função do campo visual e da saúde da camada de fibras nervosas por OCT para ver se algum ou todos os fatores de risco propostos se correlacionam com a deterioração da função visual. Os dados continuariam a ser coletados em visitas de acompanhamento relacionadas aos campos visuais e OCT, como normalmente seria realizado em visitas padrão para esta condição. As medições da espessura central da córnea e comprimento axial seriam realizadas apenas no momento da inscrição no estudo, uma vez que essas medições não mudam com o tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter hipertensão intracraniana benigna.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de ultrassom
Braço único com todos os pacientes obtendo medidas de comprimento axial e espessura central da córnea.
A espessura da córnea central será medida com uma sonda de ultrassom. Este teste será realizado enquanto as córneas são anestesiadas. Este teste será realizado como parte de um exame oftalmológico abrangente e padrão com tomografia de coerência óptica e teste de campo visual como tratamento regular para hipertensão intracraniana benigna.
Outros nomes:
  • Número de série 2008-1206
  • Modelo DGH555
O comprimento axial será medido com uma sonda de ultrassom. Este teste será realizado enquanto as córneas são anestesiadas. Este teste será realizado como parte de um exame oftalmológico abrangente e padrão com tomografia de coerência óptica e teste de campo visual como tratamento regular para hipertensão intracraniana benigna.
Outros nomes:
  • Modelo LS900
  • Número de série 02114

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento Axial
Prazo: Medição única durante procedimento de ultrassom no dia da inscrição no estudo em média 5 minutos.
O comprimento do olho será medido com ultrassom.
Medição única durante procedimento de ultrassom no dia da inscrição no estudo em média 5 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Central da Córnea
Prazo: Medição única durante procedimento de ultrassom no momento da inscrição no estudo em média 5 minutos.
A espessura da córnea será medida com ultrassom.
Medição única durante procedimento de ultrassom no momento da inscrição no estudo em média 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever