- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02541994
Aksiaalinen pituus ja sarveiskalvon keskipaksuus hyvänlaatuisessa kallonsisäisessä hypertensiossa
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System
Aksiaalisen pituuden ja sarveiskalvon keskipaksuuden mahdollinen arvo arvioitaessa pysyvän näköhermon vaurion ja näkökentän menetyksen riskiä hyvänlaatuisessa kallonsisäisessä hypertensiossa
Hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpainetaudin hoidossa oleville potilaille tehdään kaksi testiä, joita ei tehdä rutiininomaisesti näille potilaille: sarveiskalvon keskipaksuus ja silmän aksiaalinen pituus.
Näistä mittauksista saadut tiedot arvioidaan sen selvittämiseksi, korreloivatko ne näönmenetyksen näkökohtia, mukaan lukien näöntarkkuus, näkökentän tila, optisen koherenssitomografian (OCT) tulokset ja silmänpohjavalokuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti, tunnistetaan diagnoosin yhteydessä yleisestä oftalmistisesta ja neurologisesta potilaspopulaatiosta Ochsner Health Systemissä.
Kaikille tehdään perussilmätutkimus näkökenttä- ja optisen koherenssin tomografialla (OCT), joka on vakiovaihe tämän sairauden potilaan hoidossa.
Kaksi mittausta tehtäisiin mahdollisimman pienellä riskillä potilaalle, joita he eivät normaalisti olisi tehneet perustutkimuksessa: sarveiskalvon keskipaksuus ja aksiaalinen pituus.
Nämä toimenpiteet tehdään rutiininomaisesti potilaille, joilla on glaukooma, sarveiskalvosairaus ja kaihi ilman merkittävää loukkaantumisriskiä.
Teoreettiset riskit, jotka liittyvät sarveiskalvon keskipaksuuden ja aksiaalisen pituuden mittauksiin A-scan-ultraäänitutkimuksella, liittyvät pieneen infektion tai sarveiskalvon hankauksen leviämisriskiin sarveiskalvoa koskettavan anturin vuoksi.
Nämä testit suoritettaisiin potilaalle maksutta, eivätkä ne pidentäisi merkittävästi silmätutkimuksen aikaa.
Potilaille tehtäisiin neuro-kuvantamistutkimuksia ja lannepunktio hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen diagnoosin vahvistamiseksi vakiona osana tutkimuksesta riippumatonta tilaa.
Kirjoittajat analysoivat tilastollisesti näkökentän toiminnan ja hermosäikekerroksen terveyden standardimittauksia MMA:n mukaan nähdäkseen, korreloiko jokin tai kaikki ehdotetuista riskitekijöistä näkötoiminnan heikkenemisen kanssa.
Tietojen keräämistä jatkettaisiin näkökenttiä ja MMA:ta koskevilla seurantakäynneillä, kuten tavallisesti tehtäisiin tämän sairauden tavallisilla käynneillä.
Sarveiskalvon keskipaksuuden ja aksiaalisen pituuden mittaukset suoritettaisiin vain tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, koska nämä mittaukset eivät muutu ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraääni testaus
Yksi käsivarsi, jossa kaikki potilaat saavat mittauksia aksiaalisesta pituudesta ja sarveiskalvon keskipaksuudesta.
|
Sarveiskalvon keskipaksuus mitataan ultraäänianturilla.
Tämä testi suoritetaan, kun sarveiskalvot nukutetaan.
Tämä testi suoritetaan osana tavanomaista, kattavaa laajentuneen silmän tutkimusta optisella koherenssitomografialla ja näkökenttätestillä hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen säännöllisenä hoitona.
Muut nimet:
Aksiaalinen pituus mitataan ultraäänianturilla.
Tämä testi suoritetaan, kun sarveiskalvot nukutetaan.
Tämä testi suoritetaan osana tavanomaista, kattavaa laajentuneen silmän tutkimusta optisella koherenssitomografialla ja näkökenttätestillä hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen säännöllisenä hoitona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä keskimäärin 5 minuuttia.
|
Silmän pituus mitataan ultraäänellä.
|
Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä keskimäärin 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä keskimäärin 5 minuuttia.
|
Sarveiskalvon paksuus mitataan ultraäänellä.
|
Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä keskimäärin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.002.A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .