Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalinen pituus ja sarveiskalvon keskipaksuus hyvänlaatuisessa kallonsisäisessä hypertensiossa

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System

Aksiaalisen pituuden ja sarveiskalvon keskipaksuuden mahdollinen arvo arvioitaessa pysyvän näköhermon vaurion ja näkökentän menetyksen riskiä hyvänlaatuisessa kallonsisäisessä hypertensiossa

Hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpainetaudin hoidossa oleville potilaille tehdään kaksi testiä, joita ei tehdä rutiininomaisesti näille potilaille: sarveiskalvon keskipaksuus ja silmän aksiaalinen pituus. Näistä mittauksista saadut tiedot arvioidaan sen selvittämiseksi, korreloivatko ne näönmenetyksen näkökohtia, mukaan lukien näöntarkkuus, näkökentän tila, optisen koherenssitomografian (OCT) tulokset ja silmänpohjavalokuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti, tunnistetaan diagnoosin yhteydessä yleisestä oftalmistisesta ja neurologisesta potilaspopulaatiosta Ochsner Health Systemissä. Kaikille tehdään perussilmätutkimus näkökenttä- ja optisen koherenssin tomografialla (OCT), joka on vakiovaihe tämän sairauden potilaan hoidossa. Kaksi mittausta tehtäisiin mahdollisimman pienellä riskillä potilaalle, joita he eivät normaalisti olisi tehneet perustutkimuksessa: sarveiskalvon keskipaksuus ja aksiaalinen pituus. Nämä toimenpiteet tehdään rutiininomaisesti potilaille, joilla on glaukooma, sarveiskalvosairaus ja kaihi ilman merkittävää loukkaantumisriskiä. Teoreettiset riskit, jotka liittyvät sarveiskalvon keskipaksuuden ja aksiaalisen pituuden mittauksiin A-scan-ultraäänitutkimuksella, liittyvät pieneen infektion tai sarveiskalvon hankauksen leviämisriskiin sarveiskalvoa koskettavan anturin vuoksi. Nämä testit suoritettaisiin potilaalle maksutta, eivätkä ne pidentäisi merkittävästi silmätutkimuksen aikaa. Potilaille tehtäisiin neuro-kuvantamistutkimuksia ja lannepunktio hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen diagnoosin vahvistamiseksi vakiona osana tutkimuksesta riippumatonta tilaa. Kirjoittajat analysoivat tilastollisesti näkökentän toiminnan ja hermosäikekerroksen terveyden standardimittauksia MMA:n mukaan nähdäkseen, korreloiko jokin tai kaikki ehdotetuista riskitekijöistä näkötoiminnan heikkenemisen kanssa. Tietojen keräämistä jatkettaisiin näkökenttiä ja MMA:ta koskevilla seurantakäynneillä, kuten tavallisesti tehtäisiin tämän sairauden tavallisilla käynneillä. Sarveiskalvon keskipaksuuden ja aksiaalisen pituuden mittaukset suoritettaisiin vain tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, koska nämä mittaukset eivät muutu ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraääni testaus
Yksi käsivarsi, jossa kaikki potilaat saavat mittauksia aksiaalisesta pituudesta ja sarveiskalvon keskipaksuudesta.
Sarveiskalvon keskipaksuus mitataan ultraäänianturilla. Tämä testi suoritetaan, kun sarveiskalvot nukutetaan. Tämä testi suoritetaan osana tavanomaista, kattavaa laajentuneen silmän tutkimusta optisella koherenssitomografialla ja näkökenttätestillä hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen säännöllisenä hoitona.
Muut nimet:
  • Sarjanumero 2008-1206
  • Malli DGH555
Aksiaalinen pituus mitataan ultraäänianturilla. Tämä testi suoritetaan, kun sarveiskalvot nukutetaan. Tämä testi suoritetaan osana tavanomaista, kattavaa laajentuneen silmän tutkimusta optisella koherenssitomografialla ja näkökenttätestillä hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen säännöllisenä hoitona.
Muut nimet:
  • Malli LS900
  • Sarjanumero 02114

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä keskimäärin 5 minuuttia.
Silmän pituus mitataan ultraäänellä.
Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumispäivänä keskimäärin 5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä keskimäärin 5 minuuttia.
Sarveiskalvon paksuus mitataan ultraäänellä.
Yksittäinen mittaus ultraäänitoimenpiteen aikana tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä keskimäärin 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa