Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Axiale Länge und zentrale Hornhautdicke bei benigner intrakranieller Hypertonie

9. Februar 2024 aktualisiert von: Andrew Lawton, MD, Ochsner Health System

Der potenzielle Wert der axialen Länge und der zentralen Hornhautdicke bei der Bewertung des Risikos einer dauerhaften Schädigung des Sehnervs und eines Gesichtsfeldverlusts bei benigner intrakranieller Hypertonie

Patienten, die zur Behandlung von benigner intrakranieller Hypertonie aufgenommen werden, werden zwei Tests unterzogen, die bei diesen Patienten nicht routinemäßig durchgeführt werden: zentrale Hornhautdicke und axiale Länge des Auges. Die aus diesen Messungen gewonnenen Daten werden ausgewertet, um zu sehen, ob sie mit Aspekten des Sehverlusts, einschließlich Sehschärfe, Gesichtsfeldstatus, Ergebnissen der optischen Kohärenztomographie (OCT) und Fundusfotografien, korrelieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit gutartiger intrakranieller Hypertonie würden bei der Diagnose aus der allgemeinen ophthalmischen und neurologischen Patientenpopulation im Ochsner-Gesundheitssystem identifiziert. Alle würden eine Augengrunduntersuchung mit Gesichtsfeld- und optischer Kohärenztomographie (OCT)-Tests erhalten, ein Standardschritt bei der Behandlung jedes Patienten mit dieser Erkrankung. Zwei Messungen würden mit minimalem Risiko für den Patienten durchgeführt, die sie normalerweise bei der Basisuntersuchung nicht durchgeführt hätten: zentrale Hornhautdicke und axiale Länge. Diese Eingriffe werden routinemäßig bei Patienten mit Glaukom, Hornhauterkrankungen und grauem Star ohne erhebliches Verletzungsrisiko durchgeführt. Die theoretischen Risiken bei zentralen Hornhautdicken- und Achslängenmessungen durch A-Scan-Ultraschall beziehen sich auf das geringe Risiko einer Infektionsübertragung oder Hornhautabschürfung aufgrund einer Sonde, die die Hornhaut berührt. Diese Tests würden für den Patienten kostenlos durchgeführt und würden die Zeit der Augenuntersuchung nicht wesentlich verlängern. Die Patienten würden Neuro-Bildgebungsstudien und eine Lumbalpunktion erhalten, um die Diagnose einer benignen intrakraniellen Hypertonie als Standardbestandteile der Aufarbeitung des Zustands unabhängig von der Forschungsstudie zu bestätigen. Die Autoren werden die Standardmaße der Gesichtsfeldfunktion und Gesundheit der Nervenfaserschicht durch OCT statistisch analysieren, um zu sehen, ob einer oder alle der vorgeschlagenen Risikofaktoren mit einer Verschlechterung der Sehfunktion korrelieren. Bei Nachsorgeuntersuchungen in Bezug auf Gesichtsfeld und OCT würden weiterhin Daten erhoben, wie dies normalerweise bei Standarduntersuchungen für diese Erkrankung der Fall wäre. Die Messungen der zentralen Hornhautdicke und der axialen Länge würden ausschließlich zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie durchgeführt, da sich diese Messungen im Laufe der Zeit nicht ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine gutartige intrakranielle Hypertonie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschallprüfung
Einarmig, wobei bei allen Patienten Messungen der axialen Länge und der zentralen Hornhautdicke durchgeführt werden.
Die zentrale Hornhautdicke wird mit einer Ultraschallsonde gemessen. Dieser Test wird durchgeführt, während die Hornhäute betäubt sind. Dieser Test wird im Rahmen einer standardmäßigen, umfassenden erweiterten Augenuntersuchung mit optischer Kohärenztomographie und Gesichtsfelduntersuchung als regelmäßige Behandlung bei benigner intrakranieller Hypertonie durchgeführt.
Andere Namen:
  • Seriennummer 2008-1206
  • Modell DGH555
Die axiale Länge wird mit einer Ultraschallsonde gemessen. Dieser Test wird durchgeführt, während die Hornhäute betäubt sind. Dieser Test wird im Rahmen einer standardmäßigen, umfassenden erweiterten Augenuntersuchung mit optischer Kohärenztomographie und Gesichtsfelduntersuchung als regelmäßige Behandlung bei benigner intrakranieller Hypertonie durchgeführt.
Andere Namen:
  • Modell LS900
  • Seriennummer 02114

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: Einzelmessung während der Ultraschalluntersuchung am Tag der Aufnahme in die Studie im Durchschnitt 5 Minuten.
Die Länge des Auges wird mittels Ultraschall gemessen.
Einzelmessung während der Ultraschalluntersuchung am Tag der Aufnahme in die Studie im Durchschnitt 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: Einzelmessung während des Ultraschallverfahrens zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie im Durchschnitt 5 Minuten.
Mit Ultraschall wird die Dicke der Hornhaut gemessen.
Einzelmessung während des Ultraschallverfahrens zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie im Durchschnitt 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew W Lawton, MD, Ochsner Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren