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非瘢痕性脱毛における PAI-1 発現

2022年6月7日 更新者:Maria Colavincenzo、Northwestern University

非瘢痕性脱毛症患者の毛包における PAI-1 発現の評価。

この研究では、脱毛に苦しむ被験者が、同年齢の対照被験者と比較して PAI-1 のレベルが増加しているかどうかを調査します。 PAI-1発現のレベルは、脱毛のない被験者、およびアンドロゲン性脱毛症、休止期脱毛症、および円形脱毛症を含む非瘢痕性脱毛の被験者で測定されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、さまざまな形の非瘢痕性脱毛症の被験者と、これらの被験者と通常の年齢をマッチさせた対照者の PAI-1 発現レベルを比較します。 脱毛の被験者は、ノースウェスタン記念病院とノースウェスタン医学部財団の医療記録をレビューして、包含基準と除外基準を満たしていることを確認します。 すべての被験者は、頭皮に 4 mm パンチ生検を行います。 頭皮皮膚生検からの組織 PAI-1 レベルは、免疫組織化学染色によって決定されます。 サンプルは約15年間保管され、その後未使用のサンプルは破棄されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての脱毛対象者は、ノースウェスタン記念病院またはノースウェスタン医学部財団の医師のオフィスで診察を受けた患者から募集されます。 年齢が一致した対照被験者は、1) 病院および周辺地域に掲示されているチラシを使用するか、2) ノースウェスタン記念病院またはノースウェスタン医学部財団の医師オフィスでの診療中に特定されます。

説明

包含基準:

  • -脱毛の病歴がない年齢が一致した対照被験者
  • アンドロゲン性脱毛症、休止期脱毛症、円形脱毛症または正常な頭皮皮膚の臨床的および病理学的診断
  • すべての被験者は、試験に登録する前に、署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 過去の自毛植毛歴
  • 頭皮に局所的に薬剤を使用した現在および過去の使用
  • 瘢痕性脱毛症の臨床的または病理学的診断
  • 乾癬などの頭皮の炎症状態の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
傷跡のない脱毛
ノースウェスタン記念病院またはノースウェスタン医学部財団の診療所で診察を受け、脱毛の評価を受け、男性型脱毛症、休止期脱毛症、または円形脱毛症と診断された患者。
コントロール
脱毛の病歴がなく、脱毛の形跡のない正常な頭皮皮膚を有する、同年齢のコントロール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭皮皮膚生検サンプルにおける PAI-1 発現レベル
時間枠:ベースライン
組織 PAI-1 発現レベルは、3 層ビオチン-ストレプトアビジン系である免疫組織化学によって決定されます。 イメージング ソフトウェアのカラー ピッカー機能を使用して、総組織面積あたりの陽性 PAI-1 発現を定量化します。正常な頭皮に見られる PAI-1 発現を、脱毛のある頭皮に見られるものと比較します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Colavincenzo, MD、Northwestern University Feinberg School Of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00103009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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