PAI-1 uttryck i icke-ärrbildande håravfall
7 juni 2022 uppdaterad av: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Utvärdering av PAI-1-uttryck i hårsäckarna hos patienter med icke-ärrbildande håravfall.
Denna studie kommer att undersöka om försökspersoner som lider av håravfall har ökade nivåer av PAI-1 jämfört med åldersmatchade kontrollpersoner.
Nivån av PAI-1-uttryck kommer att bestämmas i försökspersoner utan håravfall och i försökspersoner med icke-ärrbildande håravfall, inklusive androgenetisk alopeci, telogen effluvium och alopecia areata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra nivåerna av PAI-1-uttryck hos försökspersoner med olika former av icke-ärrbildande håravfall och i dessa försökspersoner jämfört med normala åldersmatchade kontroller.
Håravfallsämnen kommer att få sina journaler från Northwestern Memorial Hospital och Northwestern Medical Faculty Foundation granskade för att säkerställa att de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier.
Alla försökspersoner kommer att ha en 4 mm stansbiopsi i hårbotten.
Vävnads-PAI-1-nivåer från hårbottenhudbiopsier kommer att bestämmas genom immunhistokemisk färgning.
Proverna kommer att förvaras i cirka 15 år, varefter oanvända prover destrueras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla håravfallspersoner kommer att rekryteras från patienter som ses på Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations läkarkontor.
Åldersmatchade kontrollpersoner kommer att rekryteras av antingen 1) användningen av flygblad som visas på sjukhuset och det omgivande samhället, eller 2) kommer att identifieras under ett klinikbesök på Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations läkarkontor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersmatchade kontrollpersoner som inte har en historia av håravfall
- En klinisk och patologisk diagnos av androgen alopeci, telogen effluvium, alopecia areata eller normal hårbottenhud
- Alla försökspersoner måste ha gett undertecknat, informerat samtycke före registrering i studien
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare hårtransplantationer
- Nuvarande och tidigare användning av läkemedel lokalt i hårbotten
- Klinisk eller patologisk diagnos av en ärrbildande alopeci
- Historik om inflammatoriska tillstånd i hårbotten såsom psoriasis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-ärrbildande håravfall
Patienter som ses på Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations läkarkontor som har genomgått utvärdering för håravfall och har en diagnos av androgen alopeci, telogen effluvium eller alopecia areata.
|
|
Kontrollera
Åldersmatchade kontroller som inte har en historia av håravfall och som har normal hårbottenhud utan tecken på håravfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAI-1 uttrycksnivå i hårbotten hudbiopsiprover
Tidsram: Baslinje
|
Vävnads-PAI-1-expressionsnivåer kommer att bestämmas med immunhistokemi, ett trelagers biotin-strepavidinsystem.
Positivt PAI-1-uttryck per total vävnadsarea kommer att kvantifieras med hjälp av färgväljarfunktionen i bildbehandlingsprogram. PAI-1-uttrycket som finns i normala hårbotten kommer att jämföras med det som finns i hårbotten med håravfall.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angleton P, Chandler WL, Schmer G. Diurnal variation of tissue-type plasminogen activator and its rapid inhibitor (PAI-1). Circulation. 1989 Jan;79(1):101-6. doi: 10.1161/01.cir.79.1.101.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Scheinfeld N. A review of hormonal therapy for female pattern (androgenic) alopecia. Dermatol Online J. 2008 Mar 15;14(3):1.
- Cash TF. The psychological effects of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 1992 Jun;26(6):926-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70134-2.
- Cash TF, Price VH, Savin RC. Psychological effects of androgenetic alopecia on women: comparisons with balding men and with female control subjects. J Am Acad Dermatol. 1993 Oct;29(4):568-75. doi: 10.1016/0190-9622(93)70223-g.
- Ogunmakin KO, Rashid RM. Alopecia: the case for medical necessity. Skinmed. 2011 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):547-66; quiz 567-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.001.
- Mounsey AL, Reed SW. Diagnosing and treating hair loss. Am Fam Physician. 2009 Aug 15;80(4):356-62.
- Rathnayake D, Sinclair R. Male androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jun;11(8):1295-304. doi: 10.1517/14656561003752730.
- Rossi A, Cantisani C, Melis L, Iorio A, Scali E, Calvieri S. Minoxidil use in dermatology, side effects and recent patents. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2012 May;6(2):130-6. doi: 10.2174/187221312800166859.
- Schweiger ES, Boychenko O, Bernstein RM. Update on the pathogenesis, genetics and medical treatment of patterned hair loss. J Drugs Dermatol. 2010 Nov;9(11):1412-9.
- Mella JM, Perret MC, Manzotti M, Catalano HN, Guyatt G. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010 Oct;146(10):1141-50. doi: 10.1001/archdermatol.2010.256.
- Berkenpas MB, Lawrence DA, Ginsburg D. Molecular evolution of plasminogen activator inhibitor-1 functional stability. EMBO J. 1995 Jul 3;14(13):2969-77. doi: 10.1002/j.1460-2075.1995.tb07299.x.
- Eren M, Gleaves LA, Atkinson JB, King LE, Declerck PJ, Vaughan DE. Reactive site-dependent phenotypic alterations in plasminogen activator inhibitor-1 transgenic mice. J Thromb Haemost. 2007 Jul;5(7):1500-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02587.x. Epub 2007 Apr 16.
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature senescence of balding dermal papilla cells in vitro is associated with p16(INK4a) expression. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1088-94. doi: 10.1038/sj.jid.5701147. Epub 2007 Nov 8.
- Simonetti O, Lucarini G, Bernardini ML, Simoncini C, Biagini G, Offidani A. Expression of vascular endothelial growth factor, apoptosis inhibitors (survivin and p16) and CCL27 in alopecia areata before and after diphencyprone treatment: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2004 May;150(5):940-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05881.x.
- Trueb RM. Oxidative stress in ageing of hair. Int J Trichology. 2009 Jan;1(1):6-14. doi: 10.4103/0974-7753.51923.
- Balsara RD, Castellino FJ, Ploplis VA. A novel function of plasminogen activator inhibitor-1 in modulation of the AKT pathway in wild-type and plasminogen activator inhibitor-1-deficient endothelial cells. J Biol Chem. 2006 Aug 11;281(32):22527-36. doi: 10.1074/jbc.M512819200. Epub 2006 Jun 19.
- Kortlever RM, Higgins PJ, Bernards R. Plasminogen activator inhibitor-1 is a critical downstream target of p53 in the induction of replicative senescence. Nat Cell Biol. 2006 Aug;8(8):877-84. doi: 10.1038/ncb1448. Epub 2006 Jul 23.
- Ploplis VA, Balsara R, Sandoval-Cooper MJ, Yin ZJ, Batten J, Modi N, Gadoua D, Donahue D, Martin JA, Castellino FJ. Enhanced in vitro proliferation of aortic endothelial cells from plasminogen activator inhibitor-1-deficient mice. J Biol Chem. 2004 Feb 13;279(7):6143-51. doi: 10.1074/jbc.M307297200. Epub 2003 Nov 18.
- Takeshita K, Yamamoto K, Ito M, Kondo T, Matsushita T, Hirai M, Kojima T, Nishimura M, Nabeshima Y, Loskutoff DJ, Saito H, Murohara T. Increased expression of plasminogen activator inhibitor-1 with fibrin deposition in a murine model of aging, "Klotho" mouse. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):545-54. doi: 10.1055/s-2002-36699.
- Vaughan DE. PAI-1 antagonists: the promise and the peril. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2011;122:312-25.
- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00103009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Androgen alopeci
-
Yale UniversityAvslutadFibroserande alopeci | Frontal fibroserande alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
University of FloridaIndragenKvinnlig androgen alopeciFörenta staterna
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Avslutad
-
King Edward Medical UniversityAvslutadKombination av SVF och PRP för androgenetisk alopeciPakistan
-
Galderma R&DAvslutadKvinnligt håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterScitonRekryteringAndrogen alopeci | Ärrbildande AlopeciFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadManligt mönster av håravfall, androgen alopeciFörenta staterna
-
Dr. Peter C. FriedmanAvslutadAndrogen alopeciFörenta staterna
-
University of California, IrvineAvslutad
-
Inventage Lab., Inc.AvslutadAndrogen alopeciAustralien