- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02548689
Expressão do PAI-1 na perda de cabelo sem cicatrizes
7 de junho de 2022 atualizado por: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Avaliando a expressão do PAI-1 nos folículos capilares de pacientes com queda de cabelo não cicatricial.
Este estudo investigará se os indivíduos que sofrem de perda de cabelo têm níveis aumentados de PAI-1 em comparação com indivíduos de controle da mesma idade.
O nível de expressão de PAI-1 será determinado em indivíduos sem queda de cabelo e em indivíduos com perda de cabelo não cicatricial, incluindo alopecia androgenética, eflúvio telógeno e alopecia areata.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar os níveis de expressão de PAI-1 em indivíduos com diferentes formas de perda de cabelo não cicatricial e nesses indivíduos versus controles normais da mesma idade.
Indivíduos com perda de cabelo terão seus registros médicos do Northwestern Memorial Hospital e da Northwestern Medical Faculty Foundation revisados para garantir que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.
Todos os indivíduos terão uma biópsia de punção de 4 mm no couro cabeludo.
Os níveis teciduais de PAI-1 de biópsias de pele do couro cabeludo serão determinados por coloração imuno-histoquímica.
As amostras serão mantidas por aproximadamente 15 anos, após o qual as amostras não utilizadas serão destruídas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos com perda de cabelo serão recrutados de pacientes atendidos no Northwestern Memorial Hospital ou nos consultórios médicos da Northwestern Medical Faculty Foundation.
Indivíduos de controle da mesma idade serão recrutados por 1) o uso de panfletos exibidos no hospital e na comunidade ao redor, ou 2) serão identificados durante uma visita clínica no Northwestern Memorial Hospital ou nos consultórios médicos da Northwestern Medical Faculty Foundation.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de controle da mesma idade que não têm histórico de perda de cabelo
- Um diagnóstico clínico e patológico de alopecia androgenética, eflúvio telógeno, alopecia areata ou couro cabeludo normal
- Todos os indivíduos devem ter dado consentimento informado e assinado antes do registro no estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de transplante capilar anterior
- Uso atual e passado de medicamentos topicamente no couro cabeludo
- Diagnóstico clínico ou patológico de uma alopecia cicatricial
- História de condições inflamatórias do couro cabeludo, como psoríase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Queda de cabelo sem cicatriz
Pacientes atendidos no Northwestern Memorial Hospital ou nos consultórios médicos da Northwestern Medical Faculty Foundation que passaram por avaliação para perda de cabelo e têm diagnóstico de alopecia androgenética, eflúvio telógeno ou alopecia areata.
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Ao controle
Controles da mesma idade que não têm histórico de perda de cabelo e têm couro cabeludo normal sem evidências de perda de cabelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de expressão de PAI-1 em amostras de biópsia de pele do couro cabeludo
Prazo: Linha de base
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Os níveis de expressão tecidual de PAI-1 serão determinados por imuno-histoquímica, um sistema de três camadas biotina-estrepavidina.
A expressão positiva de PAI-1 por área total de tecido será quantificada usando a função de seleção de cores no software de imagem. A expressão de PAI-1 encontrada em couro cabeludo normal será comparada àquela encontrada em couro cabeludo com perda de cabelo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00103009
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