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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548689
PAI-1 Expression dans la perte de cheveux sans cicatrices
7 juin 2022 mis à jour par: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Évaluation de l'expression de PAI-1 dans les follicules pileux de patients présentant une perte de cheveux sans cicatrice.
Cette étude examinera si les sujets qui souffrent de perte de cheveux ont des niveaux accrus de PAI-1 par rapport aux sujets témoins appariés selon l'âge.
Le niveau d'expression de PAI-1 sera déterminé chez des sujets sans perte de cheveux et chez des sujets avec une perte de cheveux non cicatricielle, y compris l'alopécie androgénétique, l'effluvium télogène et la pelade.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comparera les niveaux d'expression de PAI-1 chez des sujets présentant différentes formes de perte de cheveux non cicatricielle et chez ces sujets par rapport à des témoins normaux appariés selon l'âge.
Les dossiers médicaux des sujets atteints de perte de cheveux du Northwestern Memorial Hospital et de la Northwestern Medical Faculty Foundation seront examinés pour s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Tous les sujets subiront une biopsie à l'emporte-pièce de 4 mm sur le cuir chevelu.
Les niveaux tissulaires de PAI-1 provenant de biopsies cutanées du cuir chevelu seront déterminés par coloration immunohistochimique.
Les échantillons seront conservés pendant environ 15 ans, après quoi les échantillons non utilisés seront détruits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets sur la perte de cheveux seront recrutés parmi les patients vus au Northwestern Memorial Hospital ou dans les cabinets médicaux de la Northwestern Medical Faculty Foundation.
Les sujets témoins appariés selon l'âge seront recrutés soit par 1) l'utilisation de dépliants affichés dans l'hôpital et la communauté environnante, soit 2) seront identifiés lors d'une visite à la clinique du Northwestern Memorial Hospital ou des cabinets médicaux de la Northwestern Medical Faculty Foundation.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets témoins appariés selon l'âge qui n'ont pas d'antécédents de perte de cheveux
- Un diagnostic clinique et pathologique d'alopécie androgénétique, d'effluvium télogène, d'alopécie areata ou de cuir chevelu normal
- Tous les sujets doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de greffe de cheveux antérieure
- Utilisation actuelle et passée de médicaments par voie topique sur le cuir chevelu
- Diagnostic clinique ou pathologique d'une alopécie cicatricielle
- Antécédents d'états inflammatoires du cuir chevelu tels que le psoriasis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chute de cheveux sans cicatrice
Patients vus au Northwestern Memorial Hospital ou dans les cabinets médicaux de la Northwestern Medical Faculty Foundation qui ont subi une évaluation de la perte de cheveux et qui ont reçu un diagnostic d'alopécie androgénétique, d'effluvium télogène ou d'alopécie areata.
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Contrôle
Témoins appariés selon l'âge qui n'ont pas d'antécédents de perte de cheveux et ont une peau de cuir chevelu normale sans signe de perte de cheveux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expression de PAI-1 dans les échantillons de biopsie cutanée du cuir chevelu
Délai: Ligne de base
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Les niveaux d'expression tissulaire de PAI-1 seront déterminés par immunohistochimie, un système biotine-strépavidine à trois couches.
L'expression positive de PAI-1 par surface totale de tissu sera quantifiée à l'aide de la fonction de sélecteur de couleurs du logiciel d'imagerie. L'expression de PAI-1 trouvée dans les cuirs chevelus normaux sera comparée à celle trouvée dans les cuirs chevelus avec perte de cheveux.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00103009
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