Экспрессия PAI-1 при нерубцовом выпадении волос
7 июня 2022 г. обновлено: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Оценка экспрессии PAI-1 в волосяных фолликулах пациентов с нерубцовой потерей волос.
В этом исследовании будет изучено, имеют ли субъекты, страдающие от выпадения волос, повышенный уровень PAI-1 по сравнению с контрольными субъектами того же возраста.
Уровень экспрессии PAI-1 будет определяться у субъектов без выпадения волос и у субъектов с нерубцовой потерей волос, включая андрогенетическую алопецию, телогеновую алопецию и очаговую алопецию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться уровни экспрессии PAI-1 у субъектов с различными формами нерубцового выпадения волос и у этих субъектов по сравнению с контрольной группой нормального возраста.
Медицинские записи пациентов с выпадением волос будут проверены в Северо-Западной мемориальной больнице и Фонде Северо-Западного медицинского факультета, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения и исключения.
Всем субъектам будет сделана биопсия кожи головы толщиной 4 мм.
Уровни PAI-1 в тканях при биопсии кожи головы будут определяться с помощью иммуногистохимического окрашивания.
Образцы будут храниться примерно 15 лет, после чего неиспользованные образцы будут уничтожены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты выпадения волос будут набраны из числа пациентов, осмотренных в Северо-Западном мемориальном госпитале или в кабинетах врачей Фонда Северо-Западного медицинского факультета.
Подходящие по возрасту контрольные субъекты будут набраны либо 1) с использованием листовок, выставленных в больнице и окружающем сообществе, либо 2) будут идентифицированы во время посещения клиники в Северо-Западном мемориальном госпитале или кабинетах врачей Фонда Северо-Западного медицинского факультета.
Описание
Критерии включения:
- Контрольные субъекты того же возраста, у которых в анамнезе не было выпадения волос.
- Клинический и патологоанатомический диагноз андрогенетической алопеции, телогеновой алопеции, очаговой алопеции или нормальной кожи головы.
- Все субъекты должны дать подписанное информированное согласие до регистрации в исследовании.
Критерий исключения:
- История предыдущей трансплантации волос
- Текущее и прошлое использование лекарств местно на кожу головы
- Клинический или патологический диагноз рубцовой алопеции
- История воспалительных состояний кожи головы, таких как псориаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выпадение волос без рубцов
Пациенты, наблюдаемые в больницах Северо-Западного Мемориала или в кабинетах врачей Фонда Северо-Западного медицинского факультета, которые прошли обследование на предмет выпадения волос и имеют диагноз андрогенетической алопеции, телогеновой алопеции или очаговой алопеции.
|
|
Контроль
Контрольная группа того же возраста, у которой в анамнезе не было выпадения волос и нормальная кожа головы без признаков выпадения волос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии PAI-1 в образцах биопсии кожи головы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни экспрессии PAI-1 в тканях будут определять с помощью иммуногистохимии, трехслойной биотин-стрепавидиновой системы.
Положительная экспрессия PAI-1 на общую площадь ткани будет количественно определена с использованием функции выбора цвета в программном обеспечении для визуализации. Экспрессия PAI-1, обнаруженная в нормальной коже головы, будет сравниваться с экспрессией, обнаруженной в коже головы с выпадением волос.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angleton P, Chandler WL, Schmer G. Diurnal variation of tissue-type plasminogen activator and its rapid inhibitor (PAI-1). Circulation. 1989 Jan;79(1):101-6. doi: 10.1161/01.cir.79.1.101.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Scheinfeld N. A review of hormonal therapy for female pattern (androgenic) alopecia. Dermatol Online J. 2008 Mar 15;14(3):1.
- Cash TF. The psychological effects of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 1992 Jun;26(6):926-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70134-2.
- Cash TF, Price VH, Savin RC. Psychological effects of androgenetic alopecia on women: comparisons with balding men and with female control subjects. J Am Acad Dermatol. 1993 Oct;29(4):568-75. doi: 10.1016/0190-9622(93)70223-g.
- Ogunmakin KO, Rashid RM. Alopecia: the case for medical necessity. Skinmed. 2011 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):547-66; quiz 567-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.001.
- Mounsey AL, Reed SW. Diagnosing and treating hair loss. Am Fam Physician. 2009 Aug 15;80(4):356-62.
- Rathnayake D, Sinclair R. Male androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jun;11(8):1295-304. doi: 10.1517/14656561003752730.
- Rossi A, Cantisani C, Melis L, Iorio A, Scali E, Calvieri S. Minoxidil use in dermatology, side effects and recent patents. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2012 May;6(2):130-6. doi: 10.2174/187221312800166859.
- Schweiger ES, Boychenko O, Bernstein RM. Update on the pathogenesis, genetics and medical treatment of patterned hair loss. J Drugs Dermatol. 2010 Nov;9(11):1412-9.
- Mella JM, Perret MC, Manzotti M, Catalano HN, Guyatt G. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010 Oct;146(10):1141-50. doi: 10.1001/archdermatol.2010.256.
- Berkenpas MB, Lawrence DA, Ginsburg D. Molecular evolution of plasminogen activator inhibitor-1 functional stability. EMBO J. 1995 Jul 3;14(13):2969-77. doi: 10.1002/j.1460-2075.1995.tb07299.x.
- Eren M, Gleaves LA, Atkinson JB, King LE, Declerck PJ, Vaughan DE. Reactive site-dependent phenotypic alterations in plasminogen activator inhibitor-1 transgenic mice. J Thromb Haemost. 2007 Jul;5(7):1500-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02587.x. Epub 2007 Apr 16.
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature senescence of balding dermal papilla cells in vitro is associated with p16(INK4a) expression. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1088-94. doi: 10.1038/sj.jid.5701147. Epub 2007 Nov 8.
- Simonetti O, Lucarini G, Bernardini ML, Simoncini C, Biagini G, Offidani A. Expression of vascular endothelial growth factor, apoptosis inhibitors (survivin and p16) and CCL27 in alopecia areata before and after diphencyprone treatment: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2004 May;150(5):940-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05881.x.
- Trueb RM. Oxidative stress in ageing of hair. Int J Trichology. 2009 Jan;1(1):6-14. doi: 10.4103/0974-7753.51923.
- Balsara RD, Castellino FJ, Ploplis VA. A novel function of plasminogen activator inhibitor-1 in modulation of the AKT pathway in wild-type and plasminogen activator inhibitor-1-deficient endothelial cells. J Biol Chem. 2006 Aug 11;281(32):22527-36. doi: 10.1074/jbc.M512819200. Epub 2006 Jun 19.
- Kortlever RM, Higgins PJ, Bernards R. Plasminogen activator inhibitor-1 is a critical downstream target of p53 in the induction of replicative senescence. Nat Cell Biol. 2006 Aug;8(8):877-84. doi: 10.1038/ncb1448. Epub 2006 Jul 23.
- Ploplis VA, Balsara R, Sandoval-Cooper MJ, Yin ZJ, Batten J, Modi N, Gadoua D, Donahue D, Martin JA, Castellino FJ. Enhanced in vitro proliferation of aortic endothelial cells from plasminogen activator inhibitor-1-deficient mice. J Biol Chem. 2004 Feb 13;279(7):6143-51. doi: 10.1074/jbc.M307297200. Epub 2003 Nov 18.
- Takeshita K, Yamamoto K, Ito M, Kondo T, Matsushita T, Hirai M, Kojima T, Nishimura M, Nabeshima Y, Loskutoff DJ, Saito H, Murohara T. Increased expression of plasminogen activator inhibitor-1 with fibrin deposition in a murine model of aging, "Klotho" mouse. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):545-54. doi: 10.1055/s-2002-36699.
- Vaughan DE. PAI-1 antagonists: the promise and the peril. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2011;122:312-25.
- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00103009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .