- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02548689
Espressione PAI-1 nella perdita di capelli senza cicatrici
7 giugno 2022 aggiornato da: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Valutazione dell'espressione di PAI-1 nei follicoli piliferi di pazienti con perdita di capelli non cicatriziale.
Questo studio esaminerà se i soggetti che soffrono di perdita di capelli hanno livelli aumentati di PAI-1 rispetto ai soggetti di controllo di pari età.
Il livello di espressione di PAI-1 sarà determinato in soggetti senza perdita di capelli e in soggetti con perdita di capelli non cicatriziale, inclusa l'alopecia androgenetica, il telogen effluvium e l'alopecia areata.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà i livelli di espressione di PAI-1 in soggetti con diverse forme di perdita di capelli non cicatriziale e in questi soggetti rispetto a normali controlli di pari età.
I soggetti con perdita di capelli sottoporranno a revisione le cartelle cliniche del Northwestern Memorial Hospital e della Northwestern Medical Faculty Foundation per garantire che soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione.
Tutti i soggetti avranno una biopsia del punch di 4 mm sul cuoio capelluto.
I livelli tissutali di PAI-1 dalle biopsie cutanee del cuoio capelluto saranno determinati mediante colorazione immunoistochimica.
I campioni verranno conservati per circa 15 anni, dopodiché i campioni non utilizzati verranno distrutti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti con perdita di capelli saranno reclutati da pazienti visitati presso gli uffici medici del Northwestern Memorial Hospital o della Northwestern Medical Faculty Foundation.
I soggetti di controllo della stessa età saranno reclutati da 1) l'uso di volantini esposti nell'ospedale e nella comunità circostante, o 2) saranno identificati durante una visita clinica presso il Northwestern Memorial Hospital o gli uffici medici della Northwestern Medical Faculty Foundation.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di controllo della stessa età che non hanno una storia di perdita di capelli
- Una diagnosi clinica e patologica di alopecia androgenetica, telogen effluvium, alopecia areata o cuoio capelluto normale
- Tutti i soggetti devono aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione nello studio
Criteri di esclusione:
- Storia del precedente trapianto di capelli
- Uso attuale e passato di farmaci per via topica sul cuoio capelluto
- Diagnosi clinica o patologica di alopecia cicatriziale
- Storia di condizioni infiammatorie del cuoio capelluto come la psoriasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Perdita di capelli senza cicatrici
Pazienti visitati presso gli studi medici del Northwestern Memorial Hospital o della Northwestern Medical Faculty Foundation che sono stati sottoposti a valutazione per la caduta dei capelli e hanno una diagnosi di alopecia androgenetica, telogen effluvium o alopecia areata.
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Controllo
Controlli di pari età che non hanno una storia di perdita di capelli e hanno una normale cute del cuoio capelluto senza evidenza di perdita di capelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di espressione PAI-1 nei campioni di biopsia cutanea del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli di espressione tissutale di PAI-1 saranno determinati mediante immunoistochimica, un sistema biotina-strepavidina a tre strati.
L'espressione positiva di PAI-1 per area tissutale totale sarà quantificata utilizzando la funzione color-picker nel software di imaging.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00103009
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