- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02548689
Expresión de PAI-1 en la caída del cabello sin cicatrices
7 de junio de 2022 actualizado por: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Evaluación de la expresión de PAI-1 en los folículos pilosos de pacientes con pérdida de cabello no cicatricial.
Este estudio investigará si los sujetos que sufren pérdida de cabello tienen mayores niveles de PAI-1 en comparación con los sujetos de control de la misma edad.
El nivel de expresión de PAI-1 se determinará en sujetos sin pérdida de cabello y en sujetos con pérdida de cabello no cicatricial, incluida la alopecia androgenética, el efluvio telógeno y la alopecia areata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comparará los niveles de expresión de PAI-1 en sujetos con diferentes formas de pérdida de cabello no cicatricial y en estos sujetos frente a controles normales de la misma edad.
A los sujetos con pérdida de cabello se les revisarán los registros médicos de Northwestern Memorial Hospital y Northwestern Medical Facultad Foundation para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
A todos los sujetos se les realizará una biopsia con sacabocados de 4 mm en el cuero cabelludo.
Los niveles de PAI-1 tisular de las biopsias de piel del cuero cabelludo se determinarán mediante tinción inmunohistoquímica.
Las muestras se conservarán durante aproximadamente 15 años, después de lo cual se destruirán las muestras no utilizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos de pérdida de cabello serán reclutados de pacientes atendidos en los consultorios médicos de Northwestern Memorial Hospital o de la Fundación de la Facultad de Medicina de Northwestern.
Los sujetos de control de la misma edad se reclutarán mediante 1) el uso de volantes exhibidos en el hospital y la comunidad circundante, o 2) se identificarán durante una visita a la clínica en los consultorios médicos de Northwestern Memorial Hospital o Northwestern Medical Facultad Foundation.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de control de la misma edad que no tienen antecedentes de pérdida de cabello
- Un diagnóstico clínico y patológico de alopecia androgenética, efluvio telógeno, alopecia areata o piel normal del cuero cabelludo
- Todos los sujetos deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historial de trasplante de cabello previo
- Uso actual y pasado de medicamentos tópicos en el cuero cabelludo
- Diagnóstico clínico o patológico de una alopecia cicatricial
- Antecedentes de afecciones inflamatorias del cuero cabelludo como la psoriasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pérdida de cabello sin cicatrices
Pacientes atendidos en los consultorios médicos de Northwestern Memorial Hospital o de la Fundación de la Facultad de Medicina de Northwestern que se han sometido a una evaluación por pérdida de cabello y tienen un diagnóstico de alopecia androgenética, efluvio telógeno o alopecia areata.
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Control
Controles de la misma edad que no tienen antecedentes de pérdida de cabello y tienen la piel del cuero cabelludo normal sin evidencia de pérdida de cabello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión de PAI-1 en muestras de biopsia de piel del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de expresión de PAI-1 en tejido se determinarán mediante inmunohistoquímica, un sistema de biotina-estreptavidina de tres capas.
La expresión positiva de PAI-1 por área total de tejido se cuantificará utilizando la función de selector de color en el software de imágenes. La expresión de PAI-1 encontrada en cueros cabelludos normales se comparará con la encontrada en cueros cabelludos con pérdida de cabello.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00103009
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