PAI-1-expressie bij haarverlies zonder littekens
7 juni 2022 bijgewerkt door: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Evaluatie van PAI-1-expressie in de haarzakjes van patiënten met haarverlies zonder littekens.
Deze studie zal onderzoeken of proefpersonen die lijden aan haaruitval verhoogde niveaus van PAI-1 hebben in vergelijking met controlepersonen van dezelfde leeftijd.
Het niveau van PAI-1-expressie zal worden bepaald bij personen zonder haarverlies en bij personen met haarverlies zonder littekens, waaronder androgenetische alopecia, telogene effluvium en alopecia areata.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de niveaus van PAI-1-expressie vergelijken bij proefpersonen met verschillende vormen van haarverlies zonder littekens en bij deze proefpersonen versus normale controles van dezelfde leeftijd.
Onderwerpen met haaruitval zullen hun medische dossiers van het Northwestern Memorial Hospital en de Northwestern Medical Faculty Foundation laten beoordelen om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria.
Alle proefpersonen zullen een 4 mm ponsbiopsie op de hoofdhuid ondergaan.
Weefsel-PAI-1-niveaus van biopten van de hoofdhuidhuid zullen worden bepaald door middel van immunohistochemische kleuring.
Monsters worden ongeveer 15 jaar bewaard, waarna ongebruikte monsters worden vernietigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen met haaruitval zullen worden gerekruteerd uit patiënten die zijn gezien in de artsenpraktijken van het Northwestern Memorial Hospital of de Northwestern Medical Faculty Foundation.
Controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen worden geworven door 1) het gebruik van flyers die in het ziekenhuis en de omliggende gemeenschap worden uitgehangen, of 2) zullen worden geïdentificeerd tijdens een bezoek aan de kliniek in het Northwestern Memorial Hospital of de artsenpraktijken van de Northwestern Medical Faculty Foundation.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgematchte controlepersonen die geen voorgeschiedenis van haaruitval hebben
- Een klinische en pathologische diagnose van alopecia androgenetica, telogeneffluvium, alopecia areata of normale hoofdhuid
- Alle proefpersonen moeten een ondertekende, geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan registratie in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere haartransplantatie
- Huidig en vroeger gebruik van medicijnen op de hoofdhuid
- Klinische of pathologische diagnose van alopecia met littekens
- Geschiedenis van inflammatoire aandoeningen van de hoofdhuid, zoals psoriasis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Haaruitval zonder littekens
Patiënten die zijn gezien in de artsenpraktijken van het Northwestern Memorial Hospital of de Northwestern Medical Faculty Foundation en die zijn beoordeeld op haaruitval en een diagnose hebben van alopecia androgenetica, telogene effluvium of alopecia areata.
|
|
Controle
Leeftijdsafhankelijke controles die geen voorgeschiedenis van haaruitval hebben en een normale hoofdhuid hebben zonder tekenen van haaruitval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAI-1-expressieniveau in biopsiemonsters van de hoofdhuidhuid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Weefsel PAI-1-expressieniveaus zullen worden bepaald door immunohistochemie, een drielaags biotine-strepavidinesysteem.
Positieve PAI-1-expressie per totaal weefselgebied zal worden gekwantificeerd met behulp van de kleurkiezerfunctie in beeldvormingssoftware. De PAI-1-expressie in normale hoofdhuid zal worden vergeleken met die in hoofdhuid met haaruitval.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angleton P, Chandler WL, Schmer G. Diurnal variation of tissue-type plasminogen activator and its rapid inhibitor (PAI-1). Circulation. 1989 Jan;79(1):101-6. doi: 10.1161/01.cir.79.1.101.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Scheinfeld N. A review of hormonal therapy for female pattern (androgenic) alopecia. Dermatol Online J. 2008 Mar 15;14(3):1.
- Cash TF. The psychological effects of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 1992 Jun;26(6):926-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70134-2.
- Cash TF, Price VH, Savin RC. Psychological effects of androgenetic alopecia on women: comparisons with balding men and with female control subjects. J Am Acad Dermatol. 1993 Oct;29(4):568-75. doi: 10.1016/0190-9622(93)70223-g.
- Ogunmakin KO, Rashid RM. Alopecia: the case for medical necessity. Skinmed. 2011 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):547-66; quiz 567-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.001.
- Mounsey AL, Reed SW. Diagnosing and treating hair loss. Am Fam Physician. 2009 Aug 15;80(4):356-62.
- Rathnayake D, Sinclair R. Male androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jun;11(8):1295-304. doi: 10.1517/14656561003752730.
- Rossi A, Cantisani C, Melis L, Iorio A, Scali E, Calvieri S. Minoxidil use in dermatology, side effects and recent patents. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2012 May;6(2):130-6. doi: 10.2174/187221312800166859.
- Schweiger ES, Boychenko O, Bernstein RM. Update on the pathogenesis, genetics and medical treatment of patterned hair loss. J Drugs Dermatol. 2010 Nov;9(11):1412-9.
- Mella JM, Perret MC, Manzotti M, Catalano HN, Guyatt G. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010 Oct;146(10):1141-50. doi: 10.1001/archdermatol.2010.256.
- Berkenpas MB, Lawrence DA, Ginsburg D. Molecular evolution of plasminogen activator inhibitor-1 functional stability. EMBO J. 1995 Jul 3;14(13):2969-77. doi: 10.1002/j.1460-2075.1995.tb07299.x.
- Eren M, Gleaves LA, Atkinson JB, King LE, Declerck PJ, Vaughan DE. Reactive site-dependent phenotypic alterations in plasminogen activator inhibitor-1 transgenic mice. J Thromb Haemost. 2007 Jul;5(7):1500-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02587.x. Epub 2007 Apr 16.
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature senescence of balding dermal papilla cells in vitro is associated with p16(INK4a) expression. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1088-94. doi: 10.1038/sj.jid.5701147. Epub 2007 Nov 8.
- Simonetti O, Lucarini G, Bernardini ML, Simoncini C, Biagini G, Offidani A. Expression of vascular endothelial growth factor, apoptosis inhibitors (survivin and p16) and CCL27 in alopecia areata before and after diphencyprone treatment: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2004 May;150(5):940-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05881.x.
- Trueb RM. Oxidative stress in ageing of hair. Int J Trichology. 2009 Jan;1(1):6-14. doi: 10.4103/0974-7753.51923.
- Balsara RD, Castellino FJ, Ploplis VA. A novel function of plasminogen activator inhibitor-1 in modulation of the AKT pathway in wild-type and plasminogen activator inhibitor-1-deficient endothelial cells. J Biol Chem. 2006 Aug 11;281(32):22527-36. doi: 10.1074/jbc.M512819200. Epub 2006 Jun 19.
- Kortlever RM, Higgins PJ, Bernards R. Plasminogen activator inhibitor-1 is a critical downstream target of p53 in the induction of replicative senescence. Nat Cell Biol. 2006 Aug;8(8):877-84. doi: 10.1038/ncb1448. Epub 2006 Jul 23.
- Ploplis VA, Balsara R, Sandoval-Cooper MJ, Yin ZJ, Batten J, Modi N, Gadoua D, Donahue D, Martin JA, Castellino FJ. Enhanced in vitro proliferation of aortic endothelial cells from plasminogen activator inhibitor-1-deficient mice. J Biol Chem. 2004 Feb 13;279(7):6143-51. doi: 10.1074/jbc.M307297200. Epub 2003 Nov 18.
- Takeshita K, Yamamoto K, Ito M, Kondo T, Matsushita T, Hirai M, Kojima T, Nishimura M, Nabeshima Y, Loskutoff DJ, Saito H, Murohara T. Increased expression of plasminogen activator inhibitor-1 with fibrin deposition in a murine model of aging, "Klotho" mouse. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):545-54. doi: 10.1055/s-2002-36699.
- Vaughan DE. PAI-1 antagonists: the promise and the peril. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2011;122:312-25.
- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00103009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .