PAI-1 uttrykk i ikke-arrdannende hårtap
7. juni 2022 oppdatert av: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Evaluering av PAI-1-uttrykk i hårsekkene til pasienter med hårtap uten arr.
Denne studien vil undersøke om forsøkspersoner som lider av hårtap har økte nivåer av PAI-1 sammenlignet med alderstilpassede kontrollpersoner.
Nivået av PAI-1-ekspresjon vil bli bestemt hos personer uten hårtap og hos personer med hårtap uten arr, inkludert androgenetisk alopecia, telogen effluvium og alopecia areata.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne nivåene av PAI-1-ekspresjon hos forsøkspersoner med forskjellige former for hårtap uten arr, og hos disse forsøkspersonene med normale alderstilpassede kontroller.
Hårtapspersoner vil få medisinske journaler fra Northwestern Memorial Hospital og Northwestern Medical Faculty Foundation gjennomgått for å sikre at de oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Alle forsøkspersoner vil ha en 4 mm stansebiopsi i hodebunnen.
Vevs PAI-1-nivåer fra hudbiopsier i hodebunnen vil bli bestemt ved immunhistokjemisk farging.
Prøver oppbevares i ca. 15 år, hvoretter ubrukte prøver destrueres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer med hårtap vil bli rekruttert fra pasienter som blir sett på Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations legekontorer.
Alderstilpassede kontrollpersoner vil bli rekruttert av enten 1) bruk av flyers som vises på sykehuset og det omkringliggende samfunnet, eller 2) vil bli identifisert under et klinikkbesøk ved Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations legekontorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderstilpassede kontrollpersoner som ikke har en historie med hårtap
- En klinisk og patologisk diagnose av androgenetisk alopeci, telogen effluvium, alopecia areata eller normal hodebunnshud
- Alle forsøkspersoner må ha gitt signert, informert samtykke før registrering i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere hårtransplantasjon
- Nåværende og tidligere bruk av medisiner lokalt i hodebunnen
- Klinisk eller patologisk diagnose av arrdannende alopecia
- Historie om inflammatoriske tilstander i hodebunnen som psoriasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hårtap uten arr
Pasienter som er sett ved Northwestern Memorial Hospital eller Northwestern Medical Faculty Foundations legekontorer som har gjennomgått evaluering for hårtap og har en diagnose av androgenetisk alopecia, telogen effluvium eller alopecia areata.
|
|
Kontroll
Alderstilpassede kontroller som ikke har en historie med hårtap og har normal hodehud uten tegn på hårtap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAI-1 ekspresjonsnivå i hudbiopsiprøver i hodebunnen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vevs PAI-1-ekspresjonsnivåer vil bli bestemt ved immunhistokjemi, et tre-lags biotin-strepavidin-system.
Positivt PAI-1-uttrykk per totalt vevsareal vil kvantifiseres ved hjelp av fargevelgerfunksjonen i bildebehandlingsprogramvare. PAI-1-uttrykket som finnes i normal hodebunn vil bli sammenlignet med det som finnes i hodebunnen med hårtap.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angleton P, Chandler WL, Schmer G. Diurnal variation of tissue-type plasminogen activator and its rapid inhibitor (PAI-1). Circulation. 1989 Jan;79(1):101-6. doi: 10.1161/01.cir.79.1.101.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Scheinfeld N. A review of hormonal therapy for female pattern (androgenic) alopecia. Dermatol Online J. 2008 Mar 15;14(3):1.
- Cash TF. The psychological effects of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 1992 Jun;26(6):926-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70134-2.
- Cash TF, Price VH, Savin RC. Psychological effects of androgenetic alopecia on women: comparisons with balding men and with female control subjects. J Am Acad Dermatol. 1993 Oct;29(4):568-75. doi: 10.1016/0190-9622(93)70223-g.
- Ogunmakin KO, Rashid RM. Alopecia: the case for medical necessity. Skinmed. 2011 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):547-66; quiz 567-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.001.
- Mounsey AL, Reed SW. Diagnosing and treating hair loss. Am Fam Physician. 2009 Aug 15;80(4):356-62.
- Rathnayake D, Sinclair R. Male androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jun;11(8):1295-304. doi: 10.1517/14656561003752730.
- Rossi A, Cantisani C, Melis L, Iorio A, Scali E, Calvieri S. Minoxidil use in dermatology, side effects and recent patents. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2012 May;6(2):130-6. doi: 10.2174/187221312800166859.
- Schweiger ES, Boychenko O, Bernstein RM. Update on the pathogenesis, genetics and medical treatment of patterned hair loss. J Drugs Dermatol. 2010 Nov;9(11):1412-9.
- Mella JM, Perret MC, Manzotti M, Catalano HN, Guyatt G. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010 Oct;146(10):1141-50. doi: 10.1001/archdermatol.2010.256.
- Berkenpas MB, Lawrence DA, Ginsburg D. Molecular evolution of plasminogen activator inhibitor-1 functional stability. EMBO J. 1995 Jul 3;14(13):2969-77. doi: 10.1002/j.1460-2075.1995.tb07299.x.
- Eren M, Gleaves LA, Atkinson JB, King LE, Declerck PJ, Vaughan DE. Reactive site-dependent phenotypic alterations in plasminogen activator inhibitor-1 transgenic mice. J Thromb Haemost. 2007 Jul;5(7):1500-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02587.x. Epub 2007 Apr 16.
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature senescence of balding dermal papilla cells in vitro is associated with p16(INK4a) expression. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1088-94. doi: 10.1038/sj.jid.5701147. Epub 2007 Nov 8.
- Simonetti O, Lucarini G, Bernardini ML, Simoncini C, Biagini G, Offidani A. Expression of vascular endothelial growth factor, apoptosis inhibitors (survivin and p16) and CCL27 in alopecia areata before and after diphencyprone treatment: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2004 May;150(5):940-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05881.x.
- Trueb RM. Oxidative stress in ageing of hair. Int J Trichology. 2009 Jan;1(1):6-14. doi: 10.4103/0974-7753.51923.
- Balsara RD, Castellino FJ, Ploplis VA. A novel function of plasminogen activator inhibitor-1 in modulation of the AKT pathway in wild-type and plasminogen activator inhibitor-1-deficient endothelial cells. J Biol Chem. 2006 Aug 11;281(32):22527-36. doi: 10.1074/jbc.M512819200. Epub 2006 Jun 19.
- Kortlever RM, Higgins PJ, Bernards R. Plasminogen activator inhibitor-1 is a critical downstream target of p53 in the induction of replicative senescence. Nat Cell Biol. 2006 Aug;8(8):877-84. doi: 10.1038/ncb1448. Epub 2006 Jul 23.
- Ploplis VA, Balsara R, Sandoval-Cooper MJ, Yin ZJ, Batten J, Modi N, Gadoua D, Donahue D, Martin JA, Castellino FJ. Enhanced in vitro proliferation of aortic endothelial cells from plasminogen activator inhibitor-1-deficient mice. J Biol Chem. 2004 Feb 13;279(7):6143-51. doi: 10.1074/jbc.M307297200. Epub 2003 Nov 18.
- Takeshita K, Yamamoto K, Ito M, Kondo T, Matsushita T, Hirai M, Kojima T, Nishimura M, Nabeshima Y, Loskutoff DJ, Saito H, Murohara T. Increased expression of plasminogen activator inhibitor-1 with fibrin deposition in a murine model of aging, "Klotho" mouse. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):545-54. doi: 10.1055/s-2002-36699.
- Vaughan DE. PAI-1 antagonists: the promise and the peril. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2011;122:312-25.
- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00103009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .