Exprese PAI-1 při vypadávání vlasů bez jizev
7. června 2022 aktualizováno: Maria Colavincenzo, Northwestern University
Hodnocení exprese PAI-1 ve vlasových folikulech pacientů s nezjizvenou ztrátou vlasů.
Tato studie bude zkoumat, zda subjekty, které trpí ztrátou vlasů, mají zvýšené hladiny PAI-1 ve srovnání s kontrolními subjekty stejného věku.
Hladina exprese PAI-1 bude stanovena u subjektů bez ztráty vlasů a u subjektů s nezjizvenou ztrátou vlasů, včetně androgenní alopecie, telogen effluvium a alopecia areata.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Tato studie bude porovnávat hladiny exprese PAI-1 u subjektů s různými formami nezjizveného vypadávání vlasů au těchto subjektů s normálními kontrolami stejného věku.
Subjektům s vypadáváním vlasů budou zkontrolovány lékařské záznamy Northwestern Memorial Hospital a Northwestern Medical Faculty Foundation, aby bylo zajištěno, že splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Všem subjektům bude provedena biopsie o průměru 4 mm na temeni hlavy.
Hladiny tkáňového PAI-1 z biopsií pokožky hlavy budou stanoveny imunohistochemickým barvením.
Vzorky budou uchovávány po dobu přibližně 15 let, po této době budou nepoužité vzorky zlikvidovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s vypadáváním vlasů se budou rekrutovat z pacientů navštívených v Northwestern Memorial Hospital nebo v kancelářích lékařů Northwestern Medical Faculty Foundation.
Kontrolní subjekty odpovídajícího věku budou rekrutovány buď 1) použitím letáků vystavených v nemocnici a okolní komunitě, nebo 2) budou identifikovány během návštěvy kliniky v Northwestern Memorial Hospital nebo v kancelářích lékařů Northwestern Medical Faculty Foundation.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní subjekty stejného věku, u kterých se v minulosti nevyskytovalo vypadávání vlasů
- Klinická a patologická diagnóza androgenní alopecie, telogen effluvium, alopecia areata nebo normální pokožky hlavy
- Všechny subjekty musí dát podepsaný informovaný souhlas před registrací do studie
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí transplantace vlasů
- Současné a minulé užívání léků lokálně na pokožku hlavy
- Klinická nebo patologická diagnóza zjizvené alopecie
- Anamnéza zánětlivých stavů pokožky hlavy, jako je psoriáza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nezjizvené vypadávání vlasů
Pacienti v ordinacích lékařů Northwestern Memorial Hospital nebo Northwestern Medical Faculty Foundation, kteří podstoupili vyšetření na vypadávání vlasů a mají diagnózu androgenní alopecie, telogen effluvium nebo alopecia areata.
|
|
Řízení
Věkově odpovídající kontrolní skupiny, které nemají v minulosti vypadávání vlasů a mají normální pokožku hlavy bez známek vypadávání vlasů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese PAI-1 ve vzorcích biopsie pokožky hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny tkáňové exprese PAI-1 budou stanoveny imunohistochemicky, třívrstvým systémem biotin-strepavidin.
Pozitivní exprese PAI-1 na celkovou plochu tkáně bude kvantifikována pomocí funkce výběru barvy v zobrazovacím softwaru. Exprese PAI-1 nalezená v normální pokožce hlavy bude porovnána s expresí zjištěnou ve vlasové části hlavy se ztrátou vlasů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Colavincenzo, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angleton P, Chandler WL, Schmer G. Diurnal variation of tissue-type plasminogen activator and its rapid inhibitor (PAI-1). Circulation. 1989 Jan;79(1):101-6. doi: 10.1161/01.cir.79.1.101.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Scheinfeld N. A review of hormonal therapy for female pattern (androgenic) alopecia. Dermatol Online J. 2008 Mar 15;14(3):1.
- Cash TF. The psychological effects of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 1992 Jun;26(6):926-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70134-2.
- Cash TF, Price VH, Savin RC. Psychological effects of androgenetic alopecia on women: comparisons with balding men and with female control subjects. J Am Acad Dermatol. 1993 Oct;29(4):568-75. doi: 10.1016/0190-9622(93)70223-g.
- Ogunmakin KO, Rashid RM. Alopecia: the case for medical necessity. Skinmed. 2011 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):547-66; quiz 567-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.001.
- Mounsey AL, Reed SW. Diagnosing and treating hair loss. Am Fam Physician. 2009 Aug 15;80(4):356-62.
- Rathnayake D, Sinclair R. Male androgenetic alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jun;11(8):1295-304. doi: 10.1517/14656561003752730.
- Rossi A, Cantisani C, Melis L, Iorio A, Scali E, Calvieri S. Minoxidil use in dermatology, side effects and recent patents. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2012 May;6(2):130-6. doi: 10.2174/187221312800166859.
- Schweiger ES, Boychenko O, Bernstein RM. Update on the pathogenesis, genetics and medical treatment of patterned hair loss. J Drugs Dermatol. 2010 Nov;9(11):1412-9.
- Mella JM, Perret MC, Manzotti M, Catalano HN, Guyatt G. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010 Oct;146(10):1141-50. doi: 10.1001/archdermatol.2010.256.
- Berkenpas MB, Lawrence DA, Ginsburg D. Molecular evolution of plasminogen activator inhibitor-1 functional stability. EMBO J. 1995 Jul 3;14(13):2969-77. doi: 10.1002/j.1460-2075.1995.tb07299.x.
- Eren M, Gleaves LA, Atkinson JB, King LE, Declerck PJ, Vaughan DE. Reactive site-dependent phenotypic alterations in plasminogen activator inhibitor-1 transgenic mice. J Thromb Haemost. 2007 Jul;5(7):1500-8. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02587.x. Epub 2007 Apr 16.
- Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature senescence of balding dermal papilla cells in vitro is associated with p16(INK4a) expression. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1088-94. doi: 10.1038/sj.jid.5701147. Epub 2007 Nov 8.
- Simonetti O, Lucarini G, Bernardini ML, Simoncini C, Biagini G, Offidani A. Expression of vascular endothelial growth factor, apoptosis inhibitors (survivin and p16) and CCL27 in alopecia areata before and after diphencyprone treatment: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2004 May;150(5):940-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05881.x.
- Trueb RM. Oxidative stress in ageing of hair. Int J Trichology. 2009 Jan;1(1):6-14. doi: 10.4103/0974-7753.51923.
- Balsara RD, Castellino FJ, Ploplis VA. A novel function of plasminogen activator inhibitor-1 in modulation of the AKT pathway in wild-type and plasminogen activator inhibitor-1-deficient endothelial cells. J Biol Chem. 2006 Aug 11;281(32):22527-36. doi: 10.1074/jbc.M512819200. Epub 2006 Jun 19.
- Kortlever RM, Higgins PJ, Bernards R. Plasminogen activator inhibitor-1 is a critical downstream target of p53 in the induction of replicative senescence. Nat Cell Biol. 2006 Aug;8(8):877-84. doi: 10.1038/ncb1448. Epub 2006 Jul 23.
- Ploplis VA, Balsara R, Sandoval-Cooper MJ, Yin ZJ, Batten J, Modi N, Gadoua D, Donahue D, Martin JA, Castellino FJ. Enhanced in vitro proliferation of aortic endothelial cells from plasminogen activator inhibitor-1-deficient mice. J Biol Chem. 2004 Feb 13;279(7):6143-51. doi: 10.1074/jbc.M307297200. Epub 2003 Nov 18.
- Takeshita K, Yamamoto K, Ito M, Kondo T, Matsushita T, Hirai M, Kojima T, Nishimura M, Nabeshima Y, Loskutoff DJ, Saito H, Murohara T. Increased expression of plasminogen activator inhibitor-1 with fibrin deposition in a murine model of aging, "Klotho" mouse. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):545-54. doi: 10.1055/s-2002-36699.
- Vaughan DE. PAI-1 antagonists: the promise and the peril. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2011;122:312-25.
- Vaughan DE, De Taeye BM, Eren M. PAI-1 antagonists: predictable indications and unconventional applications. Curr Drug Targets. 2007 Sep;8(9):962-70. doi: 10.2174/138945007781662364.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00103009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .