分娩中鎮痛のためのテノキシカム
2015年9月11日 更新者：Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy、Ain Shams Maternity Hospital
分娩第 1 期における鎮痛剤としての静脈内テノキシカムの有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、テノキシカムが陣痛の最初の段階でペチジンと同じくらい鎮痛効果があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初等性
- 分娩の活動期（適切な子宮収縮の存在下での子宮頸部の 3 ～ 5 cm の拡張; 3 ～ 4 分間隔で少なくとも 40 秒間続く）
- 母親の年齢が20～30歳
- 単期満期妊娠 (妊娠 37 ～ 42 週)
- 頂点提示胎児
除外基準:
- 頭蓋骨盤不均衡の臨床的証拠
- 子宮の瘢痕;以前の帝王切開、子宮摘出術または筋腫核出術
- 妊娠に関連する医学的障害、特に胃炎、消化性潰瘍、気管支喘息または腎障害
- 胎児の苦痛
- -研究での募集前に、局所または非経口鎮痛を受ける
- -薬物ファミリーに対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テノキシカム
分娩第 1 期の鎮痛剤として、10 mL の滅菌水に溶解および希釈する 20 mg の凍結乾燥物であるテノキシカムの静脈内投与 (単回投与) は、研究チームのメンバーによって行われました。
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ACTIVE_COMPARATOR：ペチジン
研究チームのメンバーによって与えられた分娩の最初の段階での鎮痛剤として、滅菌水 10 mL で希釈するペチジン 50 mg のゆっくりとした静脈内投与 (単回投与)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールを使用した疼痛強度スコアの変化によって示される、適切な鎮痛を提供するテノキシカムの静脈内投与の有効性
時間枠：4時間
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評価は、薬物投与から 1/2、1、2、3、および 4 時間後に調査員によって行われ、フォローアップされます。
スコアは 0 [痛みなし] から 10 [考えられる最悪の痛み] の範囲です。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月11日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。