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분만 진통제를 위한 Tenoxicam

2015년 9월 11일 업데이트: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

노동의 첫 번째 단계 동안 진통제로서 정맥 Tenoxicam의 효능: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 테녹시캄이 진통의 첫 번째 단계 동안 진통에 대해 페티딘만큼 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 일차성
  • 진통의 활동기(적절한 자궁 수축이 있는 상태에서 3~5cm의 자궁경부 확장, 3~4분 간격으로 최소 40초 동안 지속됨)
  • 산모 나이 20~30세
  • 단태임신(임신 37~42주)
  • 정점 제시 태아

제외 기준:

  • 두골반 불균형의 임상적 증거
  • 상처난 자궁; 이전 제왕절개, 자궁절개술 또는 근종절제술
  • 임신과 관련된 의학적 장애, 특히 위염, 소화성 궤양, 기관지 천식 또는 신장 장애
  • 태아 고통
  • 연구에 모집하기 전에 임의의 국소 또는 비경구적 진통제를 받는 것
  • 약물 계열에 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테녹시캠
테녹시캄(tenoxicam), 20 mg을 녹이고 10 mL의 멸균수에 희석한 동결건조물(1회 용량)을 분만의 첫 번째 단계 동안 진통제로 연구팀의 일원이 제공한 정맥 내 투여.
ACTIVE_COMPARATOR: 페티딘
연구 팀의 구성원이 제공한 분만의 첫 번째 단계 동안 진통제로 페티딘, 50mg을 10mL의 멸균수에 희석하여(단회 용량) 느린 정맥 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도 점수의 변화로 표시되는 적절한 진통제를 공급하기 위한 정맥 테녹시캄의 효능
기간: 4 시간
평가는 약물 투여로부터 ½, 1, 2, 3 및 4시간에 조사자가 수행하고 추적해야 합니다. 점수 범위는 0[통증 없음]에서 10[최악의 통증]까지입니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테녹시캠에 대한 임상 시험

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