Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tenoxicam voor intrapartum analgesie

11 september 2015 bijgewerkt door: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Werkzaamheid van intraveneus Tenoxicam als analgeticum tijdens de eerste fase van de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te beoordelen of tenoxicam even effectief is als pethidine voor analgesie tijdens de eerste fase van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipariteit
  • Actieve fase van de bevalling (cervicale verwijding van 3-5 cm, in aanwezigheid van voldoende samentrekkingen van de baarmoeder; duur van ten minste 40 seconden met tussenpozen van 3-4 minuten)
  • Maternale leeftijd tussen 20-30 jaar
  • Eenlingzwangerschap (37-42 weken zwangerschap)
  • Vertex presenterende foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bewijs van disproportionering van het bekken
  • Met littekens bedekte baarmoeder; eerdere keizersnede, hysterotomie of myomectomie
  • Medische aandoeningen die verband houden met zwangerschap, met name gastritis, maagzweren, bronchiale astma of nierinsufficiëntie
  • Foetale nood
  • Het ontvangen van regionale of parenterale analgesie vóór rekrutering in het onderzoek
  • Bekende overgevoeligheid voor de geneesmiddelenfamilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tenoxicam
Intraveneuze toediening van tenoxicam, een lyofilisaat met 20 mg dat moet worden opgelost en verdund in 10 ml steriel water (enkele dosis), als pijnstiller tijdens de eerste fase van de bevalling, gegeven door een lid van het onderzoeksteam.
Geneesmiddel: Tenoxicam
ACTIVE_COMPARATOR: Pethidine
Langzame intraveneuze toediening van pethidine, 50 mg te verdunnen in 10 ml steriel water (enkele dosis), als pijnstiller tijdens de eerste fase van de bevalling, gegeven door een lid van het onderzoeksteam.
Geneesmiddel: Pethidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van intraveneuze tenoxicam om adequate analgesie te bieden zoals aangegeven door veranderingen in de pijnintensiteitsscore met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 uur
Beoordeling moet worden uitgevoerd en opgevolgd door de onderzoeker op ½, 1, 2, 3 en 4 uur na toediening van het geneesmiddel. Scores variëren van 0 [geen pijn] tot 10 [ergst mogelijke pijn].
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IP-TXM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tenoxicam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren