Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenoxicam til Intrapartum Analgesi

11. september 2015 opdateret af: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Effekten af ​​intravenøs tenoxicam som et smertestillende middel under den første fase af fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tenoxicam er lige så effektivt som pethidin til analgesi under den første fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparitet
  • Aktiv fase af fødslen (cervikal dilatation på 3-5 cm, ved tilstedeværelse af tilstrækkelige livmoderkontraktioner; varer mindst 40 sekunder med intervaller på 3-4 minutter)
  • Moderens alder mellem 20-30 år
  • Singleton-graviditet (37-42 ugers graviditet)
  • Vertex-præsenterende foster

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis for cephalopelvic disproportion
  • Arret livmoder; tidligere kejsersnit, hysterotomi eller myomektomi
  • Medicinske lidelser forbundet med graviditet, især gastritis, mavesår, bronkial astma eller nedsat nyrefunktion
  • Føtal nød
  • Modtagelse af enhver regional eller parenteral analgesi før rekruttering i undersøgelsen
  • Kendt overfølsomhed over for lægemiddelfamilien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tenoxicam
Intravenøs administration af tenoxicam, et lyofilisat med 20 mg, der skal opløses og fortyndes i 10 ml sterilt vand (enkeltdosis), som et smertestillende middel under den første fase af fødslen, givet af et medlem af undersøgelsesteamet.
Medicin: Tenoxicam
ACTIVE_COMPARATOR: Pethidin
Langsom intravenøs administration af pethidin, 50 mg, der skal fortyndes i 10 ml sterilt vand (enkeltdosis), som et smertestillende middel under den første fase af fødslen, givet af et medlem af undersøgelsesteamet.
Medicin: Pethidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​intravenøs tenoxicam til at give tilstrækkelig smertelindring som indikeret ved ændringer i smerteintensitetsscore ved brug af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 4 timer
Vurdering skal foretages og følges op af investigator ½, 1, 2, 3 og 4 timer fra lægemiddeladministration. Score varierer fra 0 [ingen smerte] til 10 [værst mulig smerte].
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (SKØN)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP-TXM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tenoxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner