Теноксикам для интранатальной анальгезии
11 сентября 2015 г. обновлено: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Эффективность внутривенного введения теноксикама в качестве анальгетика на первом этапе родов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка того, является ли теноксикам столь же эффективным, как петидин, для обезболивания в первом периоде родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородство
- Активная фаза родов (раскрытие шейки матки на 3-5 см, при наличии адекватных сокращений матки; длительностью не менее 40 секунд с интервалами 3-4 минуты)
- Возраст матери 20-30 лет
- Одноплодная доношенная беременность (37-42 недели гестации)
- Плод с верхушечным предлежанием
Критерий исключения:
- Клинические признаки диспропорции тазобедренного сустава
- рубцовая матка; предыдущее кесарево сечение, гистеротомия или миомэктомия
- Медицинские расстройства, связанные с беременностью, особенно гастрит, пептическая язва, бронхиальная астма или почечная недостаточность.
- дистресс плода
- Получение какой-либо регионарной или парентеральной анальгезии до включения в исследование
- Известная гиперчувствительность к семейству препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теноксикам
Внутривенное введение теноксикама, лиофилизата в дозе 20 мг для растворения и разведения в 10 мл стерильной воды (однократная доза), в качестве анальгетика в первом периоде родов, введенное членом исследовательской группы.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Петидин
Медленное внутривенное введение петидина, 50 мг для разведения в 10 мл стерильной воды (однократная доза), в качестве анальгетика в первом периоде родов, введенное членом исследовательской группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность внутривенного теноксикама для обеспечения адекватной анальгезии, на что указывают изменения в баллах интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка должна проводиться исследователем через ½, 1, 2, 3 и 4 часа после введения препарата.
Оценки варьируются от 0 [нет боли] до 10 [самая сильная боль].
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Меперидин
- Теноксикам
Другие идентификационные номера исследования
- IP-TXM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .