- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02549118
Tenoksikaami synnytyksensisäiseen analgesiaan
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Laskimonsisäisen tenoksikaamin teho kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tenoksikaami yhtä tehokas kuin petidiini analgesiassa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisuus
- Synnytyksen aktiivinen vaihe (kohdunkaulan laajeneminen 3-5 cm, kun kohdun supistukset ovat riittävät; kestää vähintään 40 sekuntia 3-4 minuutin välein)
- Äidin ikä 20-30 vuotta
- Yksittäinen raskaus (37-42 raskausviikkoa)
- Vertexin esittelevä sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet pään lantion epäsuhtaisuudesta
- Arpinen kohtu; edellinen keisarinleikkaus, hysterotomia tai myomektomia
- Raskauteen liittyvät lääketieteelliset häiriöt, erityisesti gastriitti, peptinen haava, keuhkoastma tai munuaisten vajaatoiminta
- Sikiön ahdistus
- Minkä tahansa alueellisen tai parenteraalisen analgesian saaminen ennen tutkimukseen osallistumista
- Tunnettu yliherkkyys lääkeaineperheelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tenoksikaami
Tutkimusryhmän jäsenen antaminen suonensisäisesti tenoksikaamia, 20 mg:aa lyofilisaattia, joka liuotetaan ja laimennetaan 10 ml:aan steriiliä vettä (kerta-annos), kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Petidiini
Hidas suonensisäinen petidiinin antaminen, 50 mg laimennetaan 10 ml:aan steriiliä vettä (kerta-annos), kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, tutkimusryhmän jäsenen antamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonensisäisen tenoksikaamin teho riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi, mikä osoittaa kivun voimakkuuden pisteytyksen muutokset visuaalista analogista asteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijan tulee tehdä arviointi ja seurata sitä ½, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Pisteet vaihtelevat 0 [ei kipua] 10 [pahin mahdollinen kipu].
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Meperidiini
- Tenoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-TXM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tenoksikaami
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityValmisGonartroosi; EnsisijainenTurkki