Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tenoxikam för Intrapartum Analgesi

11 september 2015 uppdaterad av: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Effekten av intravenös tenoxikam som smärtstillande medel under förlossningens första skede: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma om tenoxikam är lika effektivt som petidin för analgesi under det första skedet av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primiparitet
  • Aktiv fas av förlossningen (cervikal dilatation på 3-5 cm, i närvaro av adekvata livmodersammandragningar; varar i minst 40 sekunder med intervaller på 3-4 minuter)
  • Moderns ålder mellan 20-30 år
  • Engångsgraviditet (37-42 veckors graviditet)
  • Vertex-presenterande foster

Exklusions kriterier:

  • Kliniska bevis för cefalopelvic disproportion
  • Ärrad livmoder; tidigare kejsarsnitt, hysterotomi eller myomektomi
  • Medicinska störningar i samband med graviditet, särskilt gastrit, magsår, bronkialastma eller nedsatt njurfunktion
  • Fostrets nöd
  • Att få någon regional eller parenteral analgesi före rekrytering i studien
  • Känd överkänslighet mot läkemedelsfamiljen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tenoxicam
Intravenös administrering av tenoxikam, ett lyofilisat med 20 mg som ska lösas och spädas i 10 ml sterilt vatten (enkeldos), som ett smärtstillande medel under det första skedet av förlossningen, givet av en medlem i studiegruppen.
Läkemedel: Tenoxicam
ACTIVE_COMPARATOR: Petidin
Långsam intravenös administrering av petidin, 50 mg som ska spädas i 10 ml sterilt vatten (enkeldos), som ett smärtstillande medel under det första skedet av förlossningen, givet av en medlem av studiegruppen.
Läkemedel: Petidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av intravenöst tenoxikam för att ge adekvat analgesi som indikeras av förändringar i smärtintensitetspoängen med hjälp av den visuella analogskalan
Tidsram: 4 timmar
Bedömning ska göras och följas upp av utredaren ½, 1, 2, 3 och 4 timmar från administrering av läkemedel. Poäng varierar från 0 [ingen smärta] till 10 [värsta möjliga smärta].
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IP-TXM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Tenoxicam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera