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静脈血栓塞栓症を検出する赤外線熱画像の臨床応用

2015年9月15日 更新者:Fangge Deng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
この研究の目的は、下肢深部静脈血栓症 (DVT) の補助診断スクリーニングにおける赤外線熱画像の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれたDVT患者は、CPUSおよび/または血管造影によりDVTであると確定診断されていた。 含まれた非DVTボランティアは、CPUSを伴うDVTではないことが確認された。 健康なボランティア グループは、数、年齢、性別の点で DVT グループと一致しました。

説明

包含基準:

  1. 治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある、
  2. 年齢: 18 ~ 75 歳。 彼らは静脈血栓塞栓症と確定診断されており、
  3. 床上安静固定時間は72時間以上である必要があります。
  4. 婦人科の手術を予定しており、
  5. Dダイマーは500g・L-1以上である必要があります。
  6. 検査の2週間前には明らかな全身感染症の症状はありませんが、
  7. 対応する検出部位 (胸部および下肢) に外傷、感染、生検または穿刺、出血および腫瘍がないこと。
  8. 皮膚疾患はなく、心臓、肝臓、腎臓、消化管、造血系、精神、神経など重大な疾患はありません。

除外基準:

  1. 患者は良きパートナーにはなれない、
  2. 医師は、何らかの不適切な状況があると考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤外線熱画像法を使用した静脈血栓塞栓症の検出
時間枠:最長24ヶ月

① 低温から高温までのカラースケールバーに対応する、関連する IRTI を表すさまざまなレベルの疑似コード (白、赤、ピンク、黄、緑、青、黒) により、疾患の位置、範囲、重症度を知ることができます。熱画像における色の分布と形状の違い。

②熱分布の強さは通常よりも高く(摂氏0.5度以上は非標準)、熱範囲の対称性は相対的に増加し(ピクセルは0.5〜1.0倍を超えます)、熱場の空間分布と熱場の空間分布の違いは、統計的に分析した違いは病気に関係しています。

最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月15日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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