红外热成像检测静脉血栓栓塞症的临床应用
2015年9月15日 更新者：Fangge Deng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
本研究的目的是确定红外热成像在下肢深静脉血栓形成 (DVT) 辅助诊断筛查中的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究中包括的 DVT 患者已通过 CPUS 和/或血管造影术被明确诊断为患有 DVT。
包括的非 DVT 志愿者被证实没有 DVT 和 CPUS。
健康志愿者组在人数、年龄和性别方面与 DVT 组相匹配。
描述
纳入标准：
- 愿意参加试验并签署知情同意书，
- 年龄：18-75岁。 他们被明确诊断出患有静脉血栓栓塞症，
- 卧床固定时间应在72小时以上，
- 计划去妇科手术，
- D 二聚体应大于 500 g • L-1，
- 检查前两周无明显全身感染症状，
- 相应检测部位（胸部及下肢）无外伤、感染、活检或穿刺、出血及肿瘤，
- 无皮肤病，心、肝、肾、胃肠道、造血系统及精神、神经无严重疾病。
排除标准：
- 患者不能成为好伙伴，
- 医生认为有任何不合适的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利用红外热成像检测静脉血栓栓塞
大体时间：长达 24 个月
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① 不同级别的伪代码（白、红、粉、黄、绿、蓝、黑）代表相关IRTI，对应从低到高的色标条，通过与热成像中颜色分布和形状的差异。 ②热分布强度高于常态（大于或等于0.5摄氏度为不正常），热范围对称性相对增加（像素超过0.5~1.0倍），热场空间分布差异与统计分析的差异与疾病有关。 |
长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月15日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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