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La aplicación clínica de la imagen térmica infrarroja para detectar tromboembolismo venoso

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Fangge Deng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de las imágenes térmicas infrarrojas en la detección diagnóstica complementaria para la trombosis venosa profunda (TVP) de las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes con TVP incluidos en este estudio se les había diagnosticado definitivamente TVP con CPUS y/o angiografía. Se confirmó que los voluntarios sin TVP incluidos no tenían TVP con CPUS. El grupo de voluntarios sanos coincidía con el grupo de TVP en número, edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a participar en el ensayo y firmar el formulario de consentimiento informado,
  2. Edad: 18-75 años. Habían sido diagnosticados definitivamente con tromboembolismo venoso,
  3. El tiempo de inmovilización en reposo en cama debe ser superior a 72 horas,
  4. Planificación para la operación de ginecología,
  5. El dímero D debe ser superior a 500 g • L-1,
  6. No hay síntomas evidentes de infección sistémica dos semanas antes de la prueba,
  7. No existe traumatismo, infección, biopsia o punción, hemorragia y tumor en el sitio de detección correspondiente (tórax y miembros inferiores),
  8. No hay enfermedad de la piel, corazón, hígado, riñón, tracto gastrointestinal, sistema hematopoyético y mental, neurológico no tiene enfermedades graves.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes no pueden ser buenos socios,
  2. Los médicos creen que hay situaciones inapropiadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de imágenes térmicas infrarrojas para detectar tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: hasta 24 meses

① Diferentes niveles de pseudocódigo (blanco, rojo, rosa, amarillo, verde, azul, negro) que representan IRTI relacionado que corresponde a una barra de escala de colores de temperaturas bajas a altas, para que podamos conocer la posición, el alcance y la gravedad de la enfermedad comparándola con la diferencia de distribución de color y forma en la imagen térmica.

②La intensidad de la distribución térmica es superior a la normal (mayor o igual a 0,5 grados Celsius no es normal), la simetría del rango térmico aumenta relativamente (píxeles de más de 0,5 ~ 1,0 veces), la diferencia de distribución espacial del campo térmico y la diferencia de analizar estadísticamente están relacionados con la enfermedad.

hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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