- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552420
Klinická aplikace infračerveného termálního zobrazování k detekci žilního tromboembolismu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten zúčastnit se hodnocení a podepsat informovaný souhlas,
- Věk: 18-75 let. Byl jim definitivně diagnostikován žilní tromboembolismus,
- Doba imobilizace v klidu na lůžku by měla být delší než 72 hodin,
- Plánování gynekologické operace,
- D dimer by měl být více než 500 g • L-1,
- Dva týdny před testem nejsou žádné zjevné příznaky systémové infekce,
- V odpovídajícím místě detekce (hrudník a dolní končetiny) není žádné trauma, infekce, biopsie nebo punkce, krvácení a nádor,
- Neexistuje kožní onemocnění, srdce, játra, ledviny, trávicí trakt, krvetvorný systém a duševní, neurologické nemá žádná závažná onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou být dobrými partnery,
- Lékaři se domnívají, že existují nějaké nevhodné situace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití infračerveného termálního zobrazování k detekci žilního tromboembolismu
Časové okno: až 24 měsíců
|
① Různé úrovně pseudokódu (bílá, červená, růžová, žlutá, zelená, modrá, černá) představující související IRTI, která odpovídá pruhu barevné škály nízkých až vysokých teplot, takže můžeme znát polohu, rozsah a závažnost onemocnění porovnáním s rozdíl v rozložení barev a tvaru v termovizi. ②Intenzita tepelné distribuce je vyšší než normální (větší nebo rovna 0,5 stupně Celsia je nenormální), symetrie tepelného rozsahu je relativně zvýšená (pixely více než 0,5 ~ 1,0krát), rozdíl v prostorovém rozložení tepelného pole a rozdíly ve statistických analýzách souvisí s onemocněním. |
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .