血管障害、炎症、全身性硬化症 (VISS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
血管障害、炎症、全身性硬化症：Tリンパ球活性化の調節における内皮細胞活性化とOX40/OX40Lの役割
これは、臨床生物学的サンプルを含む、機構的な目的を持つ基礎研究の研究です。
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症 (SSc) は、線維化過程と不完全に解明されている生理病理学を特徴とする、まれで重篤な疾患です。
SScと別の自己免疫疾患、インターフェロンαサインとしての全身性紅斑性狼瘡（SLE）、血小板の役割、OX40リガンド（OX40L）の多型との間には、いくつかの共通点が同定されている。
SLEでは、OX40Lがこの疾患の活性型と高度に関連しており、血小板のCD40Lによって増加し、調節Tリンパ球の抑制機能を阻害しながらCD8細胞毒性を誘導することが示されている。
自己免疫および線維症を除けば、SSc 生理病理の 3 番目の主要な要因は、内皮細胞 (EC) が重要な役割を果たしている血管障害です。
これらは半分専門的な抗原提示細胞であり、適応免疫を調節できることが判明しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux
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Bordeaux、Bordeaux、フランス、33076
- Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- SSc は、米国リウマチ学会 (ACR) の基準に従って診断されました。
- 10年未満から皮膚症状がある。
- 局所性硬化症（LSc）と診断され、モルフェア型。
除外基準:
- 年齢は18歳未満、または75歳以上。
- 10年以上前からの皮膚症状。
- 止血疾患（治療とは独立）。
- 幹細胞移植。
- 過去 6 か月以内に免疫抑制治療を受けている。
- 関連する自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SScと診断された被験者
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皮膚生検
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実験的：局所性硬化症と診断された被験者
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皮膚生検
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実験的：科目 Sc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮細胞および皮膚生検における OX40L 発現の評価。
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Elise TRUCHETET, MD、University Hospital Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Truchetet ME, Demoures B, Eduardo Guimaraes J, Bertrand A, Laurent P, Jolivel V, Douchet I, Jacquemin C, Khoryati L, Duffau P, Lazaro E, Richez C, Seneschal J, Doutre MS, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Blanco P, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM. Platelets Induce Thymic Stromal Lymphopoietin Production by Endothelial Cells: Contribution to Fibrosis in Human Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2784-2794. doi: 10.1002/art.39817. Epub 2016 Oct 9.
- Leroy V, Henrot P, Barnetche T, Cario M, Darrigade AS, Manicki P, Doutre MS, Lazaro E, Constans J, Barcat D, Vernhes JP, Richez C, Taieb A, Truchetet ME, Seneschal J; Federation Hospitalo-Universitaire-Aquitaine's Care and Research Organisation for Inflammatory and Immune-Mediated Diseases. Association of skin hyperpigmentation disorders with digital ulcers in systemic sclerosis: Analysis of a cohort of 239 patients. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):478-484. doi: 10.1016/j.jaad.2018.07.033. Epub 2018 Aug 7.
- Henrot P, Pain C, Taieb A, Truchetet ME, Cario M. Dysregulation of CCN3 (NOV) expression in the epidermis of systemic sclerosis patients with pigmentary changes. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):895-898. doi: 10.1111/pcmr.12912. Epub 2020 Jul 20.
- Henrot P, Laurent P, Levionnois E, Leleu D, Pain C, Truchetet ME, Cario M. A Method for Isolating and Culturing Skin Cells: Application to Endothelial Cells, Fibroblasts, Keratinocytes, and Melanocytes From Punch Biopsies in Systemic Sclerosis Skin. Front Immunol. 2020 Oct 7;11:566607. doi: 10.3389/fimmu.2020.566607. eCollection 2020.
- Scherlinger M, Lutz J, Galli G, Richez C, Gottenberg JE, Sibilia J, Arnaud L, Blanco P, Schaeverbeke T, Chatelus E, Truchetet ME. Systemic sclerosis overlap and non-overlap syndromes share clinical characteristics but differ in prognosis and treatments. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):36-42. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.009. Epub 2020 Dec 18.
- Laurent P, Allard B, Manicki P, Jolivel V, Levionnois E, Jeljeli M, Henrot P, Izotte J, Leleu D, Groppi A, Seneschal J, Constans J, Chizzolini C, Richez C, Duffau P, Lazaro E, Forcade E, Schaeverbeke T, Pradeu T, Batteux F, Blanco P, Contin-Bordes C, Truchetet ME. TGFbeta promotes low IL10-producing ILC2 with profibrotic ability involved in skin fibrosis in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1594-1603. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219748. Epub 2021 Jul 20.
- Laurent P, Lapoirie J, Leleu D, Levionnois E, Grenier C, Jurado-Mestre B, Lazaro E, Duffau P, Richez C, Seneschal J, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Douchet I, Duluc D, Pradeu T, Chizzolini C, Blanco P, Truchetet ME, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM and the Centre National de Reference des Maladies Auto-Immunes Systemiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO). Interleukin-1beta-Activated Microvascular Endothelial Cells Promote DC-SIGN-Positive Alternatively Activated Macrophages as a Mechanism of Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1013-1026. doi: 10.1002/art.42061. Epub 2022 May 9.
- Lopez L, Barnetche T, Galli G, Seneschal J, Blanchard E, Shipley E, Pellegrin JL, Lazaro E, Constans J, Duffau P, Schaeverbeke T, Richez C, Kostine M, Truchetet ME. Clinical and immunological features of patients with cancer-associated systemic sclerosis: An observational study. Joint Bone Spine. 2023 May;90(3):105555. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105555. Epub 2023 Feb 25.
- Fauthoux T, Brisou D, Lazaro E, Seneschal J, Constans J, Skopinski S, Duffau P, Blanchard E, Contin-Bordes C, Barnetche T, Truchetet ME. Comorbidity burden on mortality in patients with systemic sclerosis. RMD Open. 2024 Oct 18;10(4):e004637. doi: 10.1136/rmdopen-2024-004637.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (推定)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。